PCIB oppgir som det mest essensielle at det er studiedesignet som er problemet, derfor har de gått i dialog med regulatoriske myndigheter.
Deres randomiserte studie, hvor man enten får en god medisin eller en crappy SoC frister ikke så mange med tanke på hvor langt de må reise for å gamble på hvilken dose de får. PCIB har primært studieutfordringer, slik NANOV hadde frem til et visst tidspunkt.
«We are also pursuing strategic
options to address retention and recruitment, including ongoing interactions
with regulatory authorities regarding a well-prepared and rational study design
change utilising external control data in RELEASE. The initial responses from
regulatory authorities do however suggest significant challenges for using this
approach in a pivotal trial of a first line treatment»
Å skylde på Covid blir for enkelt. PCIB har omtrent halvert sin verdi siden forrige Q, NANO har steget 50 %. Grunnene er åpenbare; det ene har for lengst gjennomført tiltak som optimaliserer innrulleringen, det andre overhodet ikke…