Til sammenligning:
Lymrit 37-01 hadde flg. resultat, som nok vil være noenlunde sammenlignbart med Paradigme.
- For patients with follicular lymphoma (FL), ORR was 65% and CR 30%
ORR% var nære ved å være adskillig høyere, siden 4 av pasientene lå rett under 50% svulstreduksjon og ikke tellet som partial respons. . Hadde disse vært regnet med som partial respons ville ORR% vært ca 73%. Som kjent hadde over 90% svulstreduksjon.
Sakset fra Observer: Focused on completing PARADIGME
– Targeting preliminary 3-month top-line data during H1’2022
– Workstreams to support filing and commercialisation underway and intensifying
Det jobbes åpenbart hardt på bakrommet med søknader og kommersialiseringsprosesser, og arbeidet intensiveres as we speak.
Jeg vil tro at det også jobbes hardt med confirmatory study for Archer-1. Forhåpentligvis har man løpende kontakt med FDA om studiedesign og rolling review også for det, slik at det kan kjøres raskt. Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.
Og det er faen ikke lenge til!
