Q2 er half-yearly report, dvs 20.07.2022
1 Like
Kan det ha noe med endringer i FL segmentet å gjøre?
“The retraction comes as the FDA is paying more careful attention to accelerated approvals that have failed to meet postapproval trial requirements”
Jeg kan ikke nok om emnet til å trekke konklusjoner. Innspill tas gjerne imot.
“The FDA recently launched an industrywide campaign targeting accelerated approvals in oncology with unresolved confirmatory trials. The initiative has triggered the withdrawal of several cancer drug indications, most notably for PD-1/L1 inhibitors including Merck’s Keytruda, Bristol Myers Squibb’s Opdivo, AstraZeneca’s Imfinzi and Roche’s Tecentriq”(Gilead pulls 2 cancer accelerated approvals as changing lymphoma landscape disrupts confirmatory trial)
2 Likes
De skulle ha et “stort” møte med FDA i Q1. Kan agendaen til dette møte ha blitt satt og ytterligere reduksjon i krav til antall pasienter være tema? Kan de gå fra 130 til 120, videre til 110 eller at man anser seg som ferdig innrullert? Kan datoen for dette møte med FDA være årsaken til at Q4 blir utsatt?
Antagelig ikke, men lov å drømme - er jo stort sett det vi har gjort her de siste 5 årene =)
5 Likes
Her kan du dra en ganske enkel linje til hva som skjedde med PCIB.
Bortsett fra at de er i forskjellige faser og inklusjoner så har begge selskapene slitt med rekrutteringen og konkurranse landskapet har gjort det enda verre ifb med nye medisiner.
Og som du starter innlegget med så har landskapet endret seg mens studiene har pågått.
Dårlige data er den største risikoen i biotech, etterfulgt av det overnevnte.
Kan helt klart bli en realitet at nano må trekke betalutin etter en potensiel AA godkjenning, om landskapet forrandrer seg og gjøre fase3 innrullering til et enda større helvete enn paradigme.
1 Like
Det ble nevnt før Q4 i fjor at forventningene til pasientreduksjon ikke burde være FOR høye, og resultatet ble 10pax…
Det sagt, hvorfor i huleste skulle de ønske å gå på akkord med datasettet i registreringsstudiet når det gjenstår 14stk?
De skulle ha et stort møte i Q1, men dette mener jeg skullerud sa skulle hovedsaklig skulle omhandle fase 3 oppsettet, men det var ikke som vi fikk hele agendaen. De har ikke meldt eller sagt at de skal inn å gjøre noe med protokollen igjen, så ser ikke helt vitsen med å forvente det… Kanskje det store møtet inkluderer litt snæx rundt Alpha37?
Det sagt, @Crypto1 traff så bra ifbm med emisjon, så tar mine forbehold 
1 Like
Blir spennende å se…
Det som KAN være en stor fordel for Nano er hvis alt av PI3K hemmere må gjennom et lengre løp nå mtp på hvor langt Bayer har kommet.
Og at 3L FL feltet da blir dominert av Betalutin og Aliqopa.
Lov å håpe….
4 Likes
Det er i alle fall tydelig at fadesen i PCIB har satt mer fokus på risikoen i denne bransjen generelt.
1 Like
Hvordan er konkurranse situasjonen for Nano? Noen som kan oppsummere?
Ved første øyekast kan det virke som det avsluttes studier innenfor samme indikasjon som Nano pga. endret markedssituasjon.
Altså nøyaktig det samme som skjedde med PCIB.
Men understreker at jeg ikke er inne i detaljene rundt Nano sitt studie.
Godt fornøyd de som deltok på emisjon da, et par dager før nano smeller denne nyheten i bordet
1 Like
Vil anbefale deg å bruke to tastetrykk og finne ut av slik info på egenhånd, slik at du kan gjøre deg opp en mening selv. Men her er hvertfal to tastetrykk og 3 sekund scrolling på company presentation ref. ditt spørsmål (her kun fokusert på FL):
Innen NANO sitt target i dette området er det altså kun Zendelisib som er i utvikling, og igjen er dette en PI3K som per nu fremstår som lite attraktivt.
4 Likes
Det kan ikke bare være så enkelt at de skal ha 2 uker stilleperiode etter EGM?
2 Likes
Tror NANOV kan overraske positivt de neste månedene på rekrutteringshastigheten da flere og flere land fjerner restriksjoner knyttet til Omicron. Omicron omtales som en gave for å skape flokk-immunitet, og dette har snudd ganske drastisk fra nyttår. Jeg ser det som sannsynlig at de er på 110 pasienter til Q4-presentasjon og ferdig rekruttert ila slutten av april/starten av mai. Da får vi data ila august - 2 mnd inn i H2.
2 Likes
Helt klart, vi tenker ofte på suksessen til Algeta, men bør også ha Clavis i bakhodet når en kjøper Biotec aksjer.
5 Likes
Kommer skjeldent noe hyggelig ut av utstelsene til nanov
Kommer ny radium podcast i dag også kommer det 2 episoder neste uke. Mail fra Elisabeth radforsk
3 Likes
Bra, vi trenger litt analyse fra Jonas & co nå 
2 Likes
Øyelegen*** , altså OM Holding AS, er jo inne med 3,3% eierskap. Vil tro han følger opp selskapet ganske tett når han sitter med aksjer til en verdi på vell 60 mill i dag. Han sitter for øvrig kun i NANOV og Nykode av biotech, så jeg tror han vet hvilke selskap han skal unngå basert på hans kompetanse innen helsefaglig forskning og behandling (og garantert hans nettverk).
4 Likes
Nå er det vel øyelege han først og fremst er?
2 Likes
Øye for øye, tann for tann. Øyelege ja