Etter sister dagers utvikling så har konkurransen minket betydelig vil jeg si. Konkrete tall kan jeg bare drite i å formulere
Partner snakk etter paradigme som vanlig.
Alpha37 IND ready iløpet av 2022.
Pris på betalutin ved midlertidig og full godkjenning på 90-100k USD.
Omikron gjør rekrutteringen tregere, ikke bare pga covid pasienter men mye sykefravær på sykehusene osv.
5000pasienter i US årlig, de ser ikke mot salg i EU enda når det kommer til perioden med AA.
Raskt gjenfortalt, sikkert glemt noe smått
Synes Erik på vanlig vis snakker godt for seg. Min overfladiske oppsummering følger;
Konkurransesituasjonen:
Forklarer konkurransesituasjonen og landskapet på en forståelig måte, oppsummert med at “situasjonen i dag er bedre enn i november”. Kommer til å gjenta dette for alle investorer på Q-pres 01.03 da han mener det er viktig.
Timeline paradigme / innrullering:
Mye snakk om sykefravær på sykehus, at pandemien fortsatt beslaglegger nær alle ressurser på sykehusene - noe som vanskeliggjør rekruttering/innrullering og screening til paradigme. Mange kommer sent til sykehusene og er for syke for å være med i evt screening.
Min forståelse av timeline er følgende:
Ferdig innrullert: X
Data readout (sendt FDA): X+3 mnd
FDA tilsvar: X + 3 + 2(bestemmer etter 2 mnd om AA eller normal)
FDA BLA: X + 3 + 2 +6(AA) eller 10(normal)
Oppstart salg: X+3+2+(6 eller10)+ 2,5 mnd
Fra melding om ferdig innrullert til et produkt kan være midlertidig godkjent og i markedet vil det ta 13,5-17,5 mnd.
Møte FDA:
Erik bekrefter som han påstår han har sagt i november at det er et møte med FDA i mars (jeg har bare lest/hørt Q1 tidligere) hvor tema vil være utformingen/design av fase 3 studie hvor hovedvekt vil være på hvordan å gjennomføre fase 3 studie i 2 FL med rituximab + betalutin.
Markedet for Betalutin:
Erik sier at det er 5000 årlige pasienter i 3FL i USA, og at det er ca samme i Europa . Totalt 10 000 potensielle mottakere av betalutin i disse primærmarkedene. 60-70% er Betalutin sitt anslag av markedsandel i 3FL og prisen vil kunne ligge mellom 765’ - 1 190’ NOK (90’-140’ $). Totalt kan 3FL markedet for NANOV årlig være verdt 5,35 MRD NOK - 8,33 MRD NOK. Dette er vel godt innenfor det man har trodd/sagt tidligere.
Milestones:
Confirmatory fase 3 design, få med FDA på 2FL design Rituximab/Betalutin
Melding om ferdig innrullert
Readout data sendt FDA
Tilbakemelding FDA om AA eller Normal review
Tilbakemelding fra FDA om midlertidig godkjennelse
Eventuelle partnerskap mest sannsynlig først etter Readout sendt FDA
Pris på betalutin ved midlertidig og full godkjenning på 90-140k USD. var vel det han oppsummerte med
Ok, partner før jul da
Nei - 5000 i USA og det samme (5000) i Europa – Row ble ikke nevnt (sør-amerika, asia, australia, afrika kommer altså i tillegg)
Du har nok helt rett her, om vi kommer til en omsetning på mellom 5-8 MRD worldwide i 3FL så tror jeg alle er fornøyde =)
Og hvis man samtidig lykkes med mega-archer så… kaboom.
Hva er mega-archer opp i alt dette? Var ikke nevnt på Podcast.
Skullerud gjentar at parter er ikke bare aktuelt men nødvendig etter readout. Sitter med en tanke at kursen vil holdes ved 14 kr til emisjons folket er ute og Q4 tallene er på bordet. Tydeligvis ikke helt bedring der.tragisk at kreft pasientene dør pga sterk influensa virus…
Diamond in the rock !! Sitat Skullerud
Når der er ikke mange indrulleringer fortiden, så er der heller ingen grund til at kursen stiger lige med det samme. Det er det eneste trigger i nær fremtid. Omricon har taget hårdt på NANOV kurs og det vil nok gøre et godt styk tid.
Diamonds are forever… dvs kommer de fram til markedet før aksjonærkorpset kjøerer rundt med rullatorer
https://ssr.finanstilsynet.no/Home/Details/NO0010597883
Worldquant dekket inn med en ultra liten slant siden sist, spørs om alle aksjene de har er fra FTF, isåfall kan kursen gå en del om de må dekke inn alt før EGM.
Let the games begin?
Hvis kursen går over 14 på mandag og de bestemmer seg for å gjennomføre rep.emisjonen, så betyr vel det at kursen vil holdes igjen på 14 enda noen uker til emisjonen er gjennomført (?)
Derfor ser jeg ingen grunn til å kjøpe nå.
Det kan da ikke være noe god butikk hvis de må dekke seg inn på dette nivået!?
Regner med at FTF tar seg godt betalt for utlån…
Ja, absolutt. Det hadde vært godt over min forventning for 3.linje.
Jeg tror kanskje ikke 70 % markedsandel er så sannsynlig og mener kanskje de 70 % som de refererer til er den delen av 3.linje som de har en mulighet til å kapre pasienter fra. Dersom betalutin kan ta 50 % av dem, så er det bra tenker, jeg.
Archer og 2.linje kan øke potensiell inntjening til 4-5 gangen.
Og deretter er det å breie seg ut i MZL og Dlbcl først og fremst som mono og i diverse kombier. Så ved suksessfull integrering i andre indikasjoner er potensialet veldig bra.
Veldig viktig i fremtiden, som Skullerud også fokuserer på, er pipen som er bygget opp med 4 potensielle assets innen cd37-plattformen i tillegg til B - som kan bli meget verdifulle.
Får man dem inn i klinikk med resultater samtidig med at fase 3 får sin avlesning, så er verdien på selskapet fort ganske høy.
Dette har vi diskutert i mange år. Fasit så langt har vært at short omdisponeres fra andre utlånere slik at FTF får sine aksjer tilbakelevert innen mandag. Av den grunn oppstår det ingen ingen short skvis. Derimot ville vi fått det dersom de bestemte seg for å reelt innløse hele shorten, da er det ca 1,8 mill aksjer som må kjøpes tilbake.
Jo de ville nok hatt en god butikk ved å dekke seg inn på dette nivået da jeg grovt regner at inngangen i snitt er på ca 25.
Historisk har short truffet ekstremt godt i Nano hittil.
Noterer meg ellers at Skullerud ikke falt for fristelsen å være detaljert om rekruttering ved denne anledning. Det er bra, det var risikabelt nok da han på R&D informerte om endring i rekruttering live. Dette er opplysninger som er svært kursdrivende i alle retninger derfor skal de komme på Q rapporter og milestones meldes i børsmeldinger.
Veldig spent på antall innrullerte 1.mars. Det er tydelig at omikron fortsatt setter kjepper i jula for sykehusene/Nanov. Liker hvor bestemt Skullerud er på partnere så fort 3 mnd data foreligger. Så fremt de er gode naturligvis.
Nei.
Hvis du sjekker FTF sin årsrapport, så ser du at inntekten de melder fra sine utlån av verdipapirer er faretruende nær 0.
Jeg vil tippe effektiv rente de tar fra sine kunder på dette er sånn ca 0,3% eller noe sånt
Så dette er mer eller mindre gratis likviditet til shorterne, levert på et sølvfat fra norske skattebetalere.
Sikkert masse bonus utbetalt til meglerene og forvalterene i FTF da