far well
Synes det er fornuftig med en slik dag såpass nært opp til datautlesning. Et naturlig tidspunkt å signalisere planer for søknad/lansering/utlisensiering etc.
Data and insights from the Archer-1 study will help in designing the protocol for the confirmatory
Phase 3 clinical trial with Betalutin® required as part of the proposed filing process.
Utdyp gjerne
Betalutin® is an important and exciting product opportunity
• One of the most attractive and advanced radiopharmaceuticals in clinical development
Lurer på hvilket grunnlag de har for å skrive dette? Virker ikke akkurat som at selskaper har stått i kø for å bli partner eller oppkjøp, burde kanskje utdypt bedre om så er tilfelle
Hva mener du?
De legger til grunn resultatene og innsikten de har fått fra både Paradigme og Archer i designet av confirmatory fase 3 studie. → Antar det betyr at kombinasjonen vil bli brukt i fase 3
Er vel ikke så mye mer de kan utdype før designet er klart/godkjent av FDA.
Men man kan vel trekke ut fra mld i går og dette at de mener de har fått gode nok svar fra Archer til å ta dette videre uten å må ha flere inn i fase 1 B. (Og selv om man ideelt sett skulle hatt flere innrullert, må det jo være positivt at de har fått så klare svar på kun 7 pasienter? (at de da mener at de ikke trenger 6 ekstra i valgt dose slik opprinnelig design vel var?))
Og i tillegg at efficacy, safety og mDoR er såpass bra og betryggende at de heller ikke trenger å prøve ut 100/20 i Archer-1 (her har sikkert valgt enkeltdose i Paradigme også hjulpet på denne avgjørelsen). De mener typisk at de har funnet den doseringen de vil bruke i Phase 3 (som du jo skriver @TyrionIV ). Tolker det sånn jeg også. Men dette kan Malene og Egberts godt få konstatere selv dersom mange aksjonærer fortsatt er usikre på dette.
en utdypelse kring det du skriver fra selskapet hadde vært innafor, men de sparer vel på kruttet til R&D
Hvor får man opp callen?
siste innlegg før du skrev er link til callen
Noe nytt
Noen som kan oppdatere om det var noe spennende, spesielt i spørsmålsrunden, da jeg er opptatt på jobb?
Mange bra spørsmål!
Kongesvar fra Egberts og Marco på om de tror Betalutin vil bli en godkjent medisin
Klareste tilbakemeldingen noen gang på hva de har sett i interim!!
Egberts svarte et klart og høyt YES, Betalutin is going to the market based on Paradigme»
Marco bekrefter at de så det de ønsket å se
«Styret behandler løpende partner-approaches og vil trolig gå for en hybridløsning.
Ta noen markeder alene, andre i partnerskap…».
In addition, the Company confirms it will invest no further funds in its Archer
-1 Phase 1b trial investigating Betalutin[®] in combination with rituximab in
2[nd]-line FL.
Oversatt i callet: Vi har fått vite det vi trenger om denne kombinasjonen, og vi kommer til å inkludere kombinasjonen i vår fase 3 studie. Det er derfor ikke nødvendig å bruke mer penger på dette.
Nei det er det ikke!
Vi vet det vi trenger å vite, ikke nødvendig å investere mer her
kombo i fase 3 da folkens ?
Personlig syns jeg ny guiding endte opp i skyggen av vanvittig mye god informasjon!
Oppløftende call synes jeg. Svarer bra for seg på spørsmålene Mye bra å ta med seg!
Marco sa det vel mer eller mindre rett ut ja, og at de allerede har kommet et godt stykke på vei i planleggingen av fase 3, så vet de nok mer om oppsettet de ønsker seg enn det de kan gå ut med på en call nå.