Hun sier at de har bedre data enn både Biontech og Moderna.
1 Like
At det er 16 (15) og ikke 8 som definerer den mPFS en er jo betraktelig sterkere statistisk. Men samtidig så ser man på det KM-plottet at det er tre stykker som er sensurert før mPFS. Dersom dette er pasienter som ikke har trukket seg, men vært i studien kortere enn 16,9 måneder (og det siste er helt naturlig og desidert mest sannsynlig), så er dette tre stykker som kan bidra til PFS-eventer før de når 16,9 mnd og gjøre mPFS kortere enn hva som er rapportert her. Og så har vi altså ikke en relevant sammenligning til mPFS for denne gruppen - for det finnes heller ikke i “Appendix – additional materials” som @jonas99 nå har funnet fram.
2 Likes
På samme måte som i alle single arm-studier i kombinasjon med sjekkpunkthemmere så må små tall tolkes med forsiktighet. Kanskje særlig om legemiddelet har bedre effekt i PD-L1-positive pasienter enn PD-L1-negative, fordi det i den subgruppen også forventes at sjekkpunkthemmeren vil kunne vise klinisk aktivitet.
Jeg synes det er rart om de går ut og hevder der har bedre data enn Moderna utifra dette, uten at jeg har hørt konteksten de sa det i. Om de snakker komparativt om da Moderna var på samme stadie så kan det jo fint være hold i det 
1 Like
Hun snakker nok dessverre om status per nå
1 Like
Hvis Moderna og BioNTech investorer har noe intelligens så burde de jo begynne å laste opp NYKD, som tross alt er verdsatt laangt mindre enn nevnte selskaper, men angivelig har bedre data.
Pfizer kunne, etter all god erfaring med BioNTech, bare ha kjøpt opp NYKD og sikret egen tech og ikke være avhengig av tyskerne.
Bare å sende en DM til Albert, han har sagt de sitter på mye (covid) cash og må begynne å bruke dette.
Jada, alt er veldig enkelt. Nå kom disse dataene det er snakk om kun for 14 dager siden, så de trenger vel mer enn et par uker på å bestemme seg. Biotek selskaper tar jo ikke akkurat lynraske beslutninger.
True that, men en burde muligens forvente økende volum og økt antall utlendinger som handler aksjen. BP er kanskje ikke lynrakse, men investorer burde være raske. Spesielt hvis Moderna/BioNTech investorene er intelligente og skjønner at et liten mygg har bedre data enn selskapene de er investert i.
Ser BGBIO setter sin covid studie litt on hold, hva er status hos NYKD?
1 Like
De sa vel i forrige podkast at covid studien mer og mindre var lagt på is i påvente av en ny pandemi, og at de i så tilfelle raskt kunne ta opp studien.
1 Like
Nykode Therapeutics to announce financial results for the first quarter 2023 and host webcast presentation on May 12, 2023
“Resultatene var svært positive, og viste blant annet at for pasientgruppen er median overlevelse mer enn 25 måneder - dette er nesten dobbelt så lenge som med dagens behandlingsalternativer.“
Det er helt tragisk at dette som skal være et fagtidsskrift repeterer denne grove feilen (som grenser til løgn!). Da Nykode presenterte interimdata i mai i fjor var studien ikke ferdig rekruttert. Dette betyr at minimum oppfølging av pasientene med andre er toppen 12 måneder. I det KM-plottet de presenterte nå for to uker siden er det bare en eneste pasient som har vært fulgt opp i 25 måneder og ikke er død. Alle andre som ikke har vært fulgt opp hele perioden kan fortsatt dø før 25 måneder og gjøre mOS langt lavere enn 25 måneder!
6 Likes
Kom igjen’a, nå er du litt vel raus @polygon - MedWatch er ikke et fagtidsskrift. I beste fall en webavis med lifescience som fokus. At noen på desken skal ha fagkunnskap og skulle critically appraise dataene som kommer fra NYKD og andre er mye å håpe på. MedWatch skriver stort sett ikke mer enn hva pressemeldingene sier pluss litt mer generell info eller siteringer.
Forøvrig, enig i resten av innlegget ditt.
3 Likes
Hva mener du er mos ? Skjønner meg ikke på caset når det er så mye rot. .
Ledelsen er ekstatisk mens du og markedet mener noe helt annet.
De mener jo selv det er Moderna BioNTech og nykode…
Det jeg mener @Fartin, er at mOS er alt for tidlig å kunne si noe som helst om. Det man kan si noe om er % overlevelse ved minimum oppfølging, som maksimum er 12 måneder.
Men i mangel av redelighet fra Nykode, så kan man jo grave litt mer i disse dataene. Her er PFS-plottet for de samme pasientene med mine notater i oransje oppå:
Plottet starter med en mindre pasient at risk enn OS-plottet. Dette er sannsynligvis den første sensurerte pasienten i OS-plottet som da har trukket seg fra studien veldig tidlig. Av de resterende har 17 stykker fått progresjon, mens 7 stykker er sensurerte.
La oss sammenligne med OS-plottet igjen:
Her er det altså 9 stykker som har gått bort, mens 16 stykker er sensurert. Hvis man tar bort denne første pasienten som mest sannsynlig trakk seg med en gang, så ender man altså opp med en differanse mellom antall sensurerte pasienter på 15-7=8 pasienter. Dette er altså pasienter som allerede har hatt progresjon, og samtidig ikke blitt fulgt opp til de 25 månedene som Nykode sier at de vil overleve til. DET er håpefullt det!
7 Likes
Bra analyse, men virker rart at ledelsen er såpass slurvete. Kan du ikke be om en kommentar. De må nesten svare opp det
1 Like
« The burgeoning field of cancer vaccines enjoyed a moment in the spotlight this week as Moderna, Merck, Transgene and Nykode all reported promising updates.
While Moderna and Merck’s Phase II mRNA-4157/V940/Keytruda data, presented at the American Association for Cancer Research’s annual meeting, received the most attention, Oslo-based Nykode also revealed positive Phase II results for its therapeutic vaccine, VB10.16, in cervical cancer.»
1 Like