Nykode Therapeutics Announces Expansion of Clinical Collaboration with Roche to Evaluate VB10.16 in Combination with anti-PD-L1 in the next trial in Advanced Cervical Cancer
Veldig bra at Roche fortsetter å gi sin sjekkpunkthemmer til neste steg i utviklingen av VB10.16 
I tillegg bekrefter de tidsplanen med oppstart 4Q23 og at studien vil ha “registrartional intent”, og det bekrefter i mitt hode at diskusjoner med FDA om veien videre er positive.
5 Likes
Nå kommer Thor Christian Jensen i DN til å skrive en ny børskommentar om norske biotek CEOs som børsmelder når de går på do. For her var det ingen ting nytt hva?
1 Like
Det som er nytt er at det var en ny børsmelding. Synes det var lenge siden de gav en ny børsmelding på tilstedeværelse på en investorkonferanse, men nytt deck er kanskje second best?
Ny børsmelding for august deck også eller?
Nei, det har de kanskje ikke…
1 Like
Något nytt här ?
Så vidt jeg kan se ikke store forskjeller. Sammenligner man med forrige presentasjon fra tidlig i juni ser jeg følgende forskjeller:
- Slide på side 5, 7, 9, 23, 30, er nye, men ikke ny info
- Første pasient er ennå ikke dosert i VB-C-03 studien, var forventet i 1H er nå satt til 3Q.
Ellers så er vel den neste spennende triggeren her når de kommer med planene sine for autoimmune sykdommer og allergi i august/september.
2 Likes
Vet någon hur nykode ser ut tekniskt ?
Hva er triggere her nå egentlig?
Trigget av den etterhvert lite fruktbare diskusjonen med @Laaarsas på U-tråden hvor jeg laget KM-plot, så har jeg drodlet litt videre med poenget jeg hadde i denne posten:
Nykode påstår altså at mOS blir over 25mnd selv om det er 15 sensurerte pasienter før 25 måneder. Hvor mye flaks skal de da ha? Eller hvor mange eventer og når (uflaks) skal til for å få det plottet til å krysse 50%-streken før 25mnd?
Først har jeg kopiert data som ligger bak eksisterende plot (med et 50%(!) konfidensintervall rundt):
Det er altså to “platåer” på slutten hvor det er sensurert henholdsvis 8 stk og 6 stk. Merk at det er 3 sensurerte i den ene prikken på 12mnd. Hva skjer om en av pasientene får en event på et av disse platåene?
Som man ser, så er det nest siste trappetrinnet bare halvparten så høyt som det siste, og dette er nettopp hva som er poenget i KM-plot - nemlig at det korrigerer for sensurering så godt det lar seg gjøre.
Hva skjer hvis en pasient på disse to platåene i steden for å forbli sensurert, heller får en event? Dette er altså et tenkt tilfelle der pasienten får en event like etter forrige data cut-off uten at jeg har forskjøvet datoene. Poenget er å vise hvor lite eller mye som skal til. Først en på det første platået:
Her oppnår man akkurat ikke en mOS på 17mnd. Så på dette platået kreves altså to eventer for å oppnå mOS.
Og så det siste platået:
Her ser man at mOS med god margin oppnås på det tidspunktet en eneste pasient får en event.
Men la oss tenke langt fram til det tidspunktet hvor minimum follow up faktisk er 25 mnd. Hvor mange eventer kreves da? Hvis man er veldig optimistisk på Nykode sine vegne og tenker at ingen flere pasienter blir sensurert pga. lost to follow-up enn de to som allerede er det, så viser dette plottet at man i så fall trenger tre eventer til som ennå ikke er inntruffet. Men med altså 15 pasienter hvor 8 av dem allerede har hatt progresjon, så er jo virkelig det også mest sannsynlig.
Summa summarum: Nykode må ha ekstremt flaks for å få mOS som er over 25mnd i PD-L1+ pasienter i VB C-02. Likevel fortsetter de å skrive “mOS not reached (> 25 months) in PD-L1+ patients” også i den siste presentasjonen sin nå i juni.
10 Likes
Er det noe du trenger å dra med deg inn i denne tråden da å gjøre et nummer ut av for å poengtere at dere har ulike synspunkter? Makan til trang for bekreftelse enkelte har.
Med piggene ut så får jeg bare si at det er ditt tap å overse kunnskap på den måten
Det handler jo stort sett om noe ganske interessant ang nykode sitt studie. Og viser at de er litt vel positive i sitt IR arbeid
Og det er forøvrig veldig feil å kalle en misoppfattning av et faktum for avvikende synspunkter.
2 Likes
Vel, det er jo bare at det er tilfellet da. Og en slags forklaring på at jeg nå tar opp igjen en tre måneder gammel post.
3 Likes
Har dom sagt om notering i usa i 2023?
Nei, de har ikke sagt noen tidsangivelse. Det er heller ikke god kutyme og angi det ettersom det alltid kan oppstå forsinkelser med godkjennelser av prospekt eller skje ting i markedet som gjør det lite smart å følge en satt dato.
1 Like
Kursmålet er visstnok beregnet til 35,- kroner, så ikke super bullish.