Ja, gratisversjonen av appen Quartr.
Link til iOS: Quartr: Fundamental Research on the App Store
Interessant den posten ex CSO hadde der - ‘personally and scientifically rewarding’. Ja, det er vel NYKD de siste årene i et nøtteskall ettersom mange har fått spennende og godt betalte jobbber. For de som betaler for gildet, oss aksjonærer har de ikke vært så ‘rewarding’ for å si det mildt. Kanskje flisa snus nå, at det blir rewarding for oss også. Til Mikkel og de andre som har hatt det ‘rewarding’ så får man ønske lykke til andre steder, men ‘legacyen’ er vel ikke den beste ettersm NYKD virker å ha omtrent stått på stedet hvil mens han var CSO. Er litt kritisk nå men det må være lov på vegne av aksjonærer som har sett verdiene falle med 95%.
2 Likes
Jeg oppfatter også at han sier 60%, ikke 50%. Ganske nøyaktig fra 5:15, sett på max lyd…
Jeg ser de var 24 ansatte ved inngangen til 2020 og 51 ved utgangen av 2020. Antar at man skal tilbake til ca 50 ansatte eller så. Som sagt så skapte det lille teamet de hadde da teknologien og senere den første avtalen. Det er absolutt ingen grunn til at ikke et dedikert team på 30-50 ansatte kan klare det samme igjen. Skulle det bli nye avtaler så kan selvsagt selskapet manne opp igjen. Sånn er business, det må være et forhold mellom inntekter og utgifter. Biotech/pharma kan ikke forholde seg til andre lover uansett hvor vanskelig det skulle være å rekruttere slik kompetanse.
1 Like
Ser ut som markedet etterhvert ble enig i min konklusjon fra 0630 i morges
Var jo ikke det jeg sa. Jeg sa at siden CMC er en såpass viktig del av en IND og CMC sjefen selger så kan man jo ikke forvente at CMC sjefen har kjennskap til at det kommer en IND snarlig. Dette er jo synsing og ikke noe viktig poeng.
Viktigere er vel at selskapet ikke har:
-
Klart å lage et smidig utviklingsløp på VB.10.16
-
Ikke klart å følge opp Genentech/Roche godt nok
-
Ikke klarte å fullføre et coronaløp
-
Ikke enda har filet en eller flere INDs på REGN samarbeidet
I sum så har ikke teknologien klart å levere gode nok kliniske data, data har mao ikke etterlevd all hypen som har vært rundt selskapet.
Nå som de mister 50% av arbeidsstokken så mister de også momentum og evne til å gjennomføre. At de konserverer cash til 2030 betyr også at de føler de må sikre penger til deres viktigste milepæl. Altså er det en viss risiko for at det ikke kommer noen positiv value inflection de kan hente penger på før om 2030. At Roche putter såpass mye penger på bordet og nå går ifra caset og Regn ikke har fått noen leads hever lista for et nytt partnerskap. Selskapet har ikke noe god track record.
5 Likes
I podcasten In good company uttaler Roche CEO at personalisert kreftvaksine er et av deres satsingsområder. Men ikke med Nykode da altså 
Fra 2:55:
Noen som har hele artikkelen?
Fra XI NYKD channel, takk til “GREEN2030” der!
Nykode Bruised But Not Broken After Roche Split
28 Nov 2024
• By Kevin Grogan
The Norwegian biotech is losing a big pharma partner and up to half of its staff, but remains confident about the prospects for its personalized cancer vaccine programs.
Norway’s Nykode Therapeutics is coming to terms with Roche’s surprise decision earlier this month to end the firms’ cancer vaccine partnership, with significant job losses an inevitable consequence.
The Oslo-headquartered group was stunned when Roche’s Genentech subsidiary said on 7 November that it would be pulling out of a licensing deal inked back in September 2020 for the individualized neoantigen vaccine VB10.NEO, which has been evaluated in two basket trials, N-01 and N-02, in over 10 solid tumor types. The pact, which was potentially worth up to $715m and included an initial upfront and near-term payments of $200m, will be terminated by 6 January when the rights return to Nykode.
Speaking on a third-quarter call with analysts on 27 November, CEO Michael Engsig said he had received “a very nondescript letter” informing him of the decision. He added that nothing had changed since then to change Nykode’s assessment that it was a case of “a portfolio prioritization or political decision from the very top of Roche and most importantly for us, we do not sense that it was related to the interpretation of the data coming out.”
Noting that Nykode was not required to pay back any of the cash received from Genentech to date, Engsig said that the treatment and follow-up phase of all enrolled patients in the N-02 trial, which was designed and conducted with the big pharma partner, have been completed, and the preliminary immunogenicity data “aligns and confirms the final positive data” from the N-01 study. As such, the company, whose stock sank from NOK4.29 ($0.39) to $2.27 on 7 November and has not recovered much since, remained confident in VB10.NEO’s potential “to generate broad, patient- and tumor-specific immune responses.”
Nykode is assessing “the optimal path forward,” including exploring potential new partnerships for VB10.NEO as well as for VB10.16, Ensig said, referring to the company’s wholly owned off-the-shelf therapeutic cancer DNA vaccine against HPV16-induced malignancies. Nykode had initiated the Phase I/IIa VB-C-03 trial with VB10.16 in combination with Merck & Co’s Keytruda (pembrolizumab) in first-line patients with PD-L1+ unresectable recurrent or metastatic head and neck cancer but that is now on hold, as are plans for the VB-C-05 trial in locally advanced cervical cancer, until a suitable partnership is secured.
When asked about how advanced partnership talks were for VB10.16, Engsig said: “I cannot give you details or insights into these discussions. I would just say they are ongoing but I think it’s no secret that the field of cancer vaccines is in flux these days. Unfortunately, we see many of our colleagues/competitors struggling these days and we see pharma companies shifting their positions, so it is a longer process [but] the good thing is we continue to get very good resonance on the technology and the data we have generated.”
Cash Runway To 2030
The company is in pretty decent condition financially, with cash and equivalents of $124.6m at the end of September but Engsig unveiled a strategy refocus “to bring balance between our financial resources and the organizational priorities that will drive shareholder value in the coming years.” The firm’s strategic objective is to bring the annualized cost base down to around $20m which will extend its cash runway into 2030.
To achieve this target, Nykode will “transition into a leaner, smaller, predominantly research and technology-focused organization,” he said. This means that “we unfortunately will have to say goodbye to a significant number of good colleagues,” and while the firm is still looking into the exact details in terms of numbers, “we are roughly looking at a reduction of staff in the area of 50%.” At the end of the third quarter, Nykode had 185 employees.
Auch!
Dette er vel like god grunn til å merke seg:
Min uthevning
Ja, dette er fra Q3 webcasten, i et svar i Q&A sesjonen, fra 28:50
https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1694735&tp_key=b3383a33dd
Transcript fra Q&A her: Nykode Therapeutics AS (VACBF) Q3 2024 Earnings Call Highlights: Strategic Shifts and Financial ...
Q & A Highlights
Q : How advanced are partnership discussions for VB10.16? A : Michael Engsig, CEO: We cannot provide detailed insights as discussions are ongoing. The field of cancer vaccines is currently in flux, with many competitors facing challenges. While it is a longer process to find the right partner, we continue to receive positive feedback on our technology and data, and remain committed to its potential.
Q : When can we expect publication of final VB10.16 C-02 trial results, and what is causing the delay? A : Michael Engsig, CEO: The publication is currently under review by a journal, and the timeline is out of our control. It depends on the reviewers’ interest and suggestions for improvements. We cannot provide an exact timeline but can confirm it is in the review process.
Q : What are the next steps for VB10.NEO, and what could be an alternative path if not with a partner? A : Michael Engsig, CEO: It is too early to speculate on the next steps for VB10.NEO. We will thoroughly discuss the best path forward internally and with external experts. Any strategy will align with our updated company strategy, and we will provide updates when more information is available.
Q : Why is no clinical effect data such as ORR, DoR, PFS, OS disclosed for the N-02 trial, and when can we expect such data? A : Agnete Fredriksen: The N-02 trial includes a diverse patient population across more than 10 cancer indications, making it impractical to assess clinical efficacy data like PFS, DoR, and ORR. The study is designed to evaluate immunogenicity across doses and patients, not clinical efficacy.
Q : What development milestones can we expect from the inverse vaccine program in the coming 12 months, and when can we expect initial efficacy data from VB-C-03? A : Agnete Fredriksen: We are conducting preclinical experiments to differentiate our platform from others and gather data for potential partnerships. We aim to start a program moving towards clinical trials while continuing to work on the platform. The final immunogenicity data from VB-C-03 is expected in the first half of next year, subject to current planning.
For the complete transcript of the earnings call, please refer to the full earnings call transcript.
1 Like
Kanskje på tide at NYKD skal ha fokus på å vise noe mer enn immunigenisitet med sine vaksiner? Hva med noen endepunkter som betyr noe for pasientene og dermed også for regulatoriske myndigheter? Just saying…
Virker som at Agnete (basal molkylærbiologen hun er) har fått fritt spillerom med den kliniske utviklingen og dermed har programmet vært fokusert på å vise immunresponser.
Denne kommentaren kombinert med:
Får en jo til å tro at NYKD ikke har klart å generere de dataene Roche ønsket å se. Noe annet gir lite mening.
2 Likes
Non-script hentyder til at det kanskje var et kort og enkel melding.
Joda, jeg skjønte at det var en non-descriptive melding - altså uten noen inngående begrunnelse og detaljer. Men faktum er at Roche, som du påpeker, er ute å snakker varmt om neoantigenvaksiner og deres tro på dette, men dumper NYKD etter at studien på VB.NEO er over. Da er det ikke unaturlig å tro at dataene fra denne studien ikke nådde Roche sin terskel for å gå videre. Trenger ikke nødvendigvis å bety at det er negative data, men at det ikke er riktig data (ikke vist det man ønsker å se, feks viser kun immunresponser og ikke noe annet).
Evt negative data er slik det kan ofte gå med biologi, men å ikke klare å vise riktig data er mer operasjonell og strategisk og noe man kan kritisere selskapet for.
For meg så virker det som at de kjører videre på å vise klinisk immunigenisitet og ikke det som virkelig betyr noe i kreft.
1 Like
Jeg går ut ifra at Nykode på sikt vil vurdere å slippe kliniske respons data på N-02 studien. Iallfall ORR bør det være mulig å få. Studien er i pasienter som “in patients with locally advanced and metastatic tumors that have progressed after at least 1 available standard therapy; or for whom standard therapy has proven to be ineffective or intolerable, or is considered inappropriate; or for whom a clinical trial of an investigational agent is a recognized standard of care (SOC).”
Det er altså pasienter som er behandlet i minst 1 linje og som har hatt progresjon. Kan Nykode stoppe progresjon eller snu noen pasienter, er det interessante data selv om de ikke er konklusive statistisk.
3 Likes
Ja det kan godt være sånn. Men det trenger ikke bety at dataene er dårlige, det tyder jo ikke siste omtale på Q3 webcasten på. Jeg tror Genentech fikk pålegg “fra oven” (Roche) om å prioritere ett partnerskap rundt dette, for å kutte kostnader, og da endte det på BioNTech. Kanskje forid de har mer tro på data derfra, men kan også være at det er billigere for Genentech - altså at BioNTech funder deler av samarbeidet…my 2c
2 Likes
Har någon DNs artikel om nyttårskarameller?