Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Omeros Corporation (OMER)

Title: European Commission Designates OMS721 as an Orphan Medicinal Product for Treatment in Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Date(s): 28-Aug-2018 7:30 AM

SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–Aug. 28, 2018-- Omeros Corporation (Nasdaq: OMER) today announced that the European Commission (EC) has adopted a decision designating OMS721 as an Orphan Medicinal Product in the European Union (EU) for treatment in hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The adoption by the EC follows a positive opinion for orphan designation of OMS721 in this indication by the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP). OMS721 is Omeros’ lead human monoclonal antibody targeting mannan-binding lectin-associated serine protease-2 (MASP-2), the effector enzyme of the lectin pathway of the complement system. There are three Phase 3 development programs ongoing with OMS721 in each of HSCT-associated thrombotic microangiopathy (TMA), atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), and immunoglobulin A (IgA) nephropathy.

This represents the second orphan drug designation in Europe for OMS721, with the first being for OMS721 in the treatment of primary IgA nephropathy. Orphan drug designation in Europe is available to companies developing products intended to treat a life-threatening or chronically debilitating condition that affects fewer than five in 10,000 persons in the EU. This designation allows for financial and regulatory incentives that include a 10-year period of marketing exclusivity in the EU after product approval, protocol assistance from the EMA at reduced fees during the product development phase, and access to centralized marketing authorization. OMS721 also has been granted orphan designations from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for indications related to both HSCT-associated TMA and IgA nephropathy.

Omeros is in discussions with European regulators and FDA to discuss full and conditional/accelerated approval for OMS721 in HSCT-associated TMA.

1 Like

Jaggu rakk vi å se 26 før september. For en kokoaksje.

image

Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre :slight_smile:

Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.

Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:

  1. @Savepig (11 likes)
  1. @Boykie (2 likes)
  1. @Montebello (1 likes)

Resten av topp 10:

  1. @sulzrox (1 likes)

  2. @zappa66 (1 likes)

  3. @larsmkn (1 likes)

Gratulerer!

OMER putler av gårde, min tese er at stigende acc/dist nå viser at shortere er i ferd med å ta stop loss.

image

image

Ble en kraftig reaksjon ned da volumet aldri kom til å ta OMER over 27.

Men bremset på en litt fiffig linje:

Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre :slight_smile:

Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.

Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:

  1. @Savepig (5 likes)
  1. @larsmkn (2 likes)
  1. @sulzrox (1 likes)

Gratulerer!

Der kom forventet melding om data, så får vi se om markedet er enig.

Omeros Corporation Announces Additional Positive Data for OMS721 in IgA Nephropathy

Ikke bra praksis i dette selskapet: https://twitter.com/adamfeuerstein/status/1045685540006350849

Like nearly everything $ OMER does, data disclosures are limited and low quality. That seems to be purposeful. With little transparency, $ OMER is blowup waiting to happen.

Nå er jo dette et dataslipp som det ble varslet om på forrige kvartalsrapport, så ser ikke helt mangelen på transparens.

Ok.? Står ikke denne seg? : So… $ OMER ‘721 IGA nephropathy study failed but the company said the data were positive…. in the headline of the press release

Hvor viktig var denne?? (kjøpte en bit nå :scream: før det (igjen ) ble MH…

Vet ikke jeg, men høres dette veldig effektivt ut?

Spoiler: kan ingenting om Omeros.

Altså, den linjen der er jo katastrofisk på face value. Men hvorfor i all verden skulle investigatoren da si at medisinen virker?

Prof Barrat virker jo unektelig som hel ved:

https://www2.le.ac.uk/colleges/medbiopsych/events/past-events/27-march-2018-professor-jon-barratt

https://www2.le.ac.uk/departments/iii/people/dr-jonathan-barratt/dr-jonathan-barratt-1

Adam mener det er selskapet som synder…

Hvor mye betyr denne medisinen (i %)for selskapet??

Det er OMS721 som er den store jokeren. De har en medisin som de begynner å tjene penger på igjen fra og med i dag, og en stor pipeline utenom. men det er oms727 som er Greia.

Her er PI. Faresignal at ikke han uttaler seg?

https://health.usnews.com/doctors/geoffrey-block-212749

https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2017/program-abstract.aspx?controlId=2789643

https://www.investorvillage.com/smbd.asp?mb=16546&mn=816&pt=msg&mid=17169703

1 Like

Kanskje kritikken ligger i at de ikke publiserer placebokontroll på denne doble behandlingen? Hva er naturlig fall i verdier og hva er fra medikamentet?

Nei, jeg vet ikke altså, leste bare fort over. Såvidt jeg husker hva proteinuri er for noe :stuck_out_tongue_winking_eye:

45% ned nå!!! Overreaksjon? (men denne svinger noe i h når den først går en vei! :crazy_face:

Denne kommentaren er fra august i fjor:

" To clarify, Greg mentioned a “legacy effect” during the Q2 call for oms721 (i.e continued improvement once the drug is stopped. He suggested with all nephropathies that they were thinking they could treat episodically or “treat for 12 weeks and then treat probably the next year for 12 weeks”. I am curious as to how this translates into the actual trial design. Personally, I’d rather see long term follow ups with sustained treatment if accelerated approval is given."

Sitatet fra CEO er:

But what we saw was also a legacy affect. So once the drug stopped, these patients continue to improve. So that we’re really thinking with IgA that we’re going to - or these nephropathies in general that we’re really thinking about treating episodically. So treat for 12 weeks and then treat probably the next year for 12 weeks.

1 Like