s
Edit:
Beklager, jeg leste feil.
1 Like
Senior Process Development Scientist in exciting Norwegian biotech company.
Oncoinvent AS is looking for a Senior Process Development Scientist in the Production department at the company manufacturing facility in Oslo. The position is an exciting opportunity to work in an innovative and dynamic clinical-stage biotech company and participate in the development of novel pharmaceuticals.
The Senior Process Development Scientist is responsible for leading process development studies from hypothesis to decision, and for translating laboratory-scale processes into robust, efficient, and commercially viable production processes. The role involves scale-up, optimization, and continuous improvement of production methods to ensure high-quality, cost-effective, and compliant manufacturing. Working closely with the other functional units and Contract Manufacturing Organizations (CMOs), the scientist bridges the gap between development and full-scale commercial operation. The position will report to the Chief Production Officer.
The successful candidate will collaborate with cross-functional teams and be responsible for ensuring that the production methods of the raw materials, intermediates and drug product (Radspherin®) are developed into commercially viable processes.
This position may require hands-on work with radioactive materials. A successful candidate will therefore receive extensive training and is expected to comply with radiation protection and other health and safety procedures during laboratory- and production scale experiments, and GMP production activities.
Key responsibilities
- Experimental Strategy & Design: Plan hypothesis-driven, risk-based studies using statistical design of experiments (DoE), linked to the pFMEA and process control strategy.
- Scale-up, Scale-down & New Technology: Apply scale-up and scale-down principles to take the Radspherin® process to Phase 3 and commercial scale, and evaluate new technologies such as single-use and filtration systems.
- Laboratory & Process Execution: Lead hands-on experimental work, equipment operation and troubleshooting, with sound sampling strategies, data integrity (ALCOA+) and radiation protection.
- Data Interpretation & Process Understanding: Turn statistical analysis, mass balances and mechanistic understanding of particle formation into evidence-based decisions.
- Investigations & Manufacturing Support: Lead root cause investigations and act as subject matter expert in deviations, CAPAs and GMP production.
- Technology Transfer & Regulatory Support: Transfer processes to GMP production and CMOs, author validation and development documentation, support regulatory submissions and inspections, and mentor Process Development Technologists.
- Engineering Projects: Act as process owner in radiopharmaceutical engineering projects, from user requirements and design review to equipment qualification.
Qualifications and experience
The holder of the Senior Process Development Scientist position should have the following documented qualifications and experience:
-
M.Sc. or Ph.D. in Chemistry, Chemical Engineering, Galenic Pharmacy, Biotechnology, or related fields.
-
At least 10 years of experience in process development, scale-up, or manufacturing support in the pharmaceutical or biotechnology industry.
-
Extensive experience in a GMP-regulated environment, including process validation and technology transfer.
-
Documented experience with statistical experimental design (DoE) and data analysis (e.g., MODDE, JMP, R, or Python). Experience with MVDA is an advantage.
-
Documented experience leading projects and mentoring colleagues.
-
Strong understanding of suspensions and microparticle-based systems. Experience with precipitation, crystallization, tangential flow filtration, radiochemistry, or CMC documentation (IMPD, IND Module 3) is a strong advantage.
-
Analytical and structured mindset, with healthy skepticism toward own data and strong communication skills toward both scientific and management audiences.
4 Likes
Hva betyr stillingsannonsen for Oncoinvent?
Forberedelse til fase 3 og større produksjon?
Annonsen sier uttrykkelig at produksjonsprosessen for Radspherin® skal utvikles mot fase 3 og kommersiell skala. Det er et interessant signal om at selskapet planlegger for neste utviklingstrinn.?
Hva mener dere?
4 Likes
Håper de bruker noen minutter på fase 3 opplegget i morgen 
2 Likes
Det er vel som forventet.
I motsatt fall hadde det vært over og ut for selskapet.
Det markedet lurer på er om de har en partner for hånden til å finansiere gildet eller om de må få det til på annet vis.
1 Like
Selskapet søker ikke en vanlig laboratoriemedarbeider. De søker en erfaren spesialist som skal bidra til å gjøre Radspherin klar for fase 3 og etter hvert kommersiell produksjon. Dette dagen før oppdatering, tilfeldig? Neppe 
Sjelden har jeg vært mer spent før en i utganspunktet non-event selskapsoppdatering. Har heller ikke vært noe haussing, så tror ikke mange forventer ka-boom i morgen. Ei heller jeg, men har tatt feil før kan man si 
2 Likes
Oncoinvent appoints Dr Zuzana Jiráková Trnková as Chief Medical Officer to lead Phase 3 preparations for Radspherin[®]
6 Likes
Solid CV på denne nyansettelsen ihvertfall og ikke tvil om hva som er planen videre nå mtp hva som fokuseres på I børsmelding og hva som søkes etter av folk.
2 til rekruttert siste 8 dager i sept (etter emisjonen) er jo bra nok 
7 Likes
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
2 Likes
Kari Myren ble funnet for lett? 
Zuzana er nok den de trenger nå. Hun blir en meget viktig brikke fremover med sin kompetanse. Imponerende CV!
Ingen ulempe at hun har 13 års erfaring fra Bayer heller;) De skal jo tross alt bli partneren til Oncoinvent etter hvert.
2 Likes
Det er ganske utrolig at man fortsatt kan plukke aksjer for 68-69 kroner i Oncoinvent når man ser selskapet i helhet.
Markedsverdi ca 400 millioner gjenspeiler ikke potensialet i selskapet i det hele tatt.
Rekrutteringen går så det suser og nylig fullført emisjon som tilførte godt med penger på konto.
Det planlegges for fase tre folkens!
Jeg ser konturene av noe stort her.
Ingen må bli overrasket om det meldes en partneravtale med Big Pharma i nær fremtid.
Klar for presentasjon nå. Tror ledelsen gleder seg litt denne gangen. Det har de god grunn til også. De leverer godt på alle områder for tiden.
Det eneste som henger etter er aksjekursen, men det kommer!
NB!
Oncoinvent bekrefter flg. i dag i forbindelse med 3Q 2026 company update: Interim data from an ongoing, randomized, controlled phase 2
ovarian cancer trial is expected in 2H2026 AND 1H2027.
Det betyr at de fortsatt søker å legge frem interimdata allerede i 2026. Det er i første rekke safetydata, men det er jo også vanlig å hente frem tilhørende effektdata. Som nevnt vil kontrolldata kun være fra HRD-negative og dermed kunne være til fordel for hoveddataene i behandlingen i forhold til historiske data, som jo har med både pos og neg HRD-data.
Dette betyr at vi forhåpentligvis vil få sterkt kursdrivende opplysninger allerede i løpet av dette kvartalet! Dette ser ut til å slå ut en del på kursbildet i dag allerede.
2 Likes
Nei, det er bare safety data.
Det var jo hele poenget med å flytte interimen til våren 27
1 Like
De skal bare legge frem safetydata . Det er riktig at selskapet opplyste om det Men de opplyste at de også vil få noe løpende effektdata, men basert på lave tall. Da er de antagelig pliktige til å opplyse om det i den grad det kan ha kursdrivende effekt. Siden selskapet vil sitte på tilbakefallstall/dødstall kommer de neppe utenom å opplyse om det allerede før jul. Det er dermed neppe grunn til å være bastante på hva som vil bli fremlagt av info før nyttår. Opplysningsplikt gjør at data neppe kan tilbakeholdes som kjent. Og her er jo avlesningen av effekt i realiteten at det står om livet for pasientene.
De opplyste at noen av pasientene vil ha vært med allerede i opp til 18 mndr. Da tviler jeg på at de kan la være å si noe om dødelighetsraten.
1 Like
Hvis de legger frem effetdata til jul så undergraver de jo hele poenget med å flytte avlesningen til april 27
Børsnoterte selskaper sitter hele tiden på sensitiv informasjon som ikke markedet kjenner til, så intet nytt under solen sånn sett.
2 Likes
Planlagt effektavlesning og opplysningsplikt underveis er to forskjellige ting.
At avlesningen er flyttet til april 2027, betyr ikke nødvendigvis at selskapet kan holde tilbake vesentlige effektdata frem til da. Dersom løpende data er tilstrekkelig konkrete og kan være kurssensitive, kan de utløse opplysningsplikt.
Det er selvsagt forskjell på foreløpige data fra få pasienter og en fullstendig effektavlesning. Men at selskapet velger å vente med hovedavlesningen, utelukker ikke at de må kommunisere vesentlige funn før den tid.
Relevant regelverk: MAR artikkel 7 og 17 og Finanstilsynets veiledning om løpende informasjonsplikt.
Hovedregelen er at innsideinformasjon skal offentliggjøres så snart som mulig. At Oncoinvent har flyttet hovedavlesningen til april 2027, utelukker ikke nødvendigvis at vesentlige, kurssensitive effektdata kan måtte kommuniseres tidligere. Det vil imidlertid avhenge av hvilke data selskapet har, og om de oppfyller kriteriene for innsideinformasjon.
1 Like
Det kommer vel an på hvorvidt safetydata modnes/måles i forhold til effektdata vil jeg tro.
Kult at de skal se på OS biten fra RAD-18-001. Det hadde nok kommet før eller senere uansett.
2 Likes