Forhåpentligvis kommer Oncoinvent inn på banen her å endrer statistikken.
Stemmer ikke dette? Noen som vet?
Nei, det stemmer ikke.
Forøvrig mye god info her
1 Like
Livmorhals kreft med spredning til bukhulen er target for Radspherin
1 Like
Radspherin var initielt ment for å behandle spredning fra eggstokkreft (vanligst er høygradig serøst karsinom) til bukhulen, så kalt peritoneal karsinomatose. Imidlertid, så ble det besluttet å også øke indikasjonen til peritoneal karsinomatose fra kolorektale karsinomer. Peritoneal karsinomatose, kanskje spesielt fra ovariale karsinomer er svært behandlingskrevende, og pasientene må ofte gjennom cytoreduktiv kirurgi, slik at Radspherin vil kunne ha en svært god effekt på livskvalitet. Når det er sagt så kan adenokarsinomer fra livmorhals og spre seg til bukhulen, men dette er relativt sjelden, og det er peritoneal karsinomatose fra ovarialcancer og CRC som er indikasjon for Radspherin.
4 Likes
Når er Q4 presentasjon og hva han vi forvente neste månedene i Oncoinvent ?
1 Like
Det store spørsmålet her er når de går i klinikk med Radspherin. Jeg er litt usikker på om de har guidet eller om det er Einarsson som har omtalt det på Radium, men det er en forventning om oppstart av kliniske forsøk i q1 2020. Det begynner jo å bli litt knapt med tid.
Har heller ikke sett noen informasjon om tid og sted for Q4-presentasjon ennå, og den bør jo snart avholdes.
Det er forlatt for lenge siden. Medical device var ikke lenger en farbar vei på grunn av endringer i regelverket hvis jeg husker rett. Man har gjort et strategisk valg om å gå for «vanlig» godkjenning.
1 Like
Derfor jeg skrev opprinnelig plan.
Men jeg har ikke sett en lignende plan siden den jeg viste til ble skrotet. Derfor jeg lurte på hva som var den nye guidingen.
1 Like
Radspherin kliniske studier godkjent
Oncoinvent har i den siste perioden arbeidet hardt for å forberede oppstart av to kliniske fase I studier i pasienter som lider av peritoneal karsinomatose fra henholdsvis eggstokkreft og kolorektal kreft. Studiene er planlagt gjennomført ved flere europeiske sykehus i løpet av det kommende året.
Oncoinvent har gleden av å melde at selskapet har nå mottatt formell godkjenningen for oppstart av studiene i Norge og Sverige, og har gjort de nødvendige forberedelsene for oppstart og rekruttering av pasienter. Imidlertid er den operative driften ved sykehus i hele Europa er påvirket av Covid-19 epidemien. Epidemien vil påvirke gjennomføringen av to Radspherin® fase I studiene. På det nåværende tidspunktet er det for tidlig å anslå hvor alvorlig Covid-19 utbruddet vil være for gjennomføringen av de kliniske studiene, men det er nærliggende å tro at studiene vil ta lenger tid enn opprinnelig planlagt. Selskapet jobber imidlertid i et nært samarbeid med personalet ved sykehusene for å finne gode løsninger som gjør at gjennomføringen i så liten grad som mulig blir påvirket av Covid-19 epidemien og at rekrutteringen av pasienter kan starte.
I det videre arbeidet vil vi holde våre aksjonærer og andre interessenter oppdatert så fort første pasient er dosert i de to studiene.
6 Likes
Epost fra Simen Skagestad i Arctic:
Oncoinvent AS
Ready to rumble - first clinical studies approved
- Studies will evaluate dose, safety and tolerability
- Phase 1 studies with 3 + 3 dose escalation design
- Study sites in Norway and Sweden are ready to include patients
- Business case is de-risked
Two phase 1 studies
The phase 1 studies will evaluate the dose, safety and tolerability of Radspherin (alpha-emitting radionuclide). One study will include subjects with Peritoneal carcinomatosis from colorectal cancer while the other include subjects with Peritoneal carcinomatosis from ovarian cancer. The primary endpoint of both studies is safety. The secondary outcome is to determine the maximum tolerated dose. Study design is 3 + 3 dose escalation, meaning that the first three patients receive a starting dose, and if no dose limiting toxicity is experienced, the next three patients are given a higher dose. This continues till the maximum tolerated dose is found.
Will start inclusion asap – however delays is expected
Study sites in Norway and Sweden are ready to include patients. The study progress could be affected by the ongoing COVID-19 pandemic. The company will release information when the first patients are included.
De-risked business case
As the company moves from pre-clinical to clinical phase the likelihood of approval increases from four to seven percent using historically likelihood of approvals in oncology and orphan indications.
4 Likes
Ble seigere enn vi håpte back in the day dette, nå ser man at fase 1 nok kommer et godt stykke inn i 2021 før man kan tenke seg dose range finding vil være ferdig.
2 Likes
Har vel faktisk hatt lenger utsettelse/forsinkelse enn NANO
1 Like
Sitter og hører på radforsk nå. De har jo møtt et par fartshumper, men det må man vel regne med.
De virker å komme kjapt igang på Radiumhospitalet nå. 1 år håper de å være ferdig med dose range finding, altså fase 1, var det ikke.
1 Like
Uansett klapp til Radforsk for enda et klinisk studie på gang! Ser at posten kunne fremstå mer negativ enn jeg egentlig mente. 
1 Like
Einarson var jo også positiv til at det er ikke den type studium som gjøres av onco som prioriteres ned. Disse representerer unmet medical needs og vil stå øverst i køen, ved siden av covid. Noe må jo kreftlegene holde på med også 
2 Likes