Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Oncopeptides AB

Biotek
#30

Hva kan komme ut av dette?

STOCKHOLM – 2 september 2021 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett globalt biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, tillkännager idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har meddelat att ett kommande möte kommer att hållas med en offentliga rådgivande kommitté, Oncologic Drugs Advisory Committee, den 28 oktober 2021, angående Oncopeptides produkt Pepaxto. Informationen ligger i linje med FDA´s säkerhetsuppdatering från den 28 juli, då FDA meddelade att ett offentligt möte kan hållas för att diskutera säkerhetsresultaten från OCEAN-studien.

#31

Mer data fra Ocean lagt frem i dag - og webcast i morgen 12. sept. kl. 16.00.

Ikke lett å tolke hvilke vei dette skal gå?

Investors, financial analysts, and media are invited to participate in a webcast including a Q&A on September 12 at 16:00 CEST. The event will be hosted by CEO, Marty J Duvall, Klaas Bakker, CMO as well as Fredrik Schjesvold, MD, Head of Oslo Myeloma Center. The presentation will be held in English.

#32
#33
#34
#35

Årets vinner ( 2022 ) er ONCO

#36

Hvorfor?

#37

Prøver på nytt i USA …

#38

Lenke til Pressemeldingen og lenke til Webcast 24. Jan kl 09:00 CET: https://tv.streamfabriken.com/press-conference-jan-2022

Oncopeptides återkallar frivilliga tillbakadragandet av Pepaxto i USA – ingen avsikt att marknadsföra i USA i nuläget

STOCKHOLM – 21 januari 2022 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på att utveckla läkemedel mot svårbehandlade hematologiska sjukdomar, meddelar idag att bolaget kontaktat den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och återkallat brevet från den 22 oktober 2021, med begäran om frivilligt tillbakadragande av Pepaxto® (INN melfalan flufenamid, också benämnt melflufen) i USA.

Ytterligare granskning och analys av de heterogena data avseende totalöverlevnad från fas-3 studien OCEAN och andra relevanta studier, har fått bolaget att ompröva sin tidigare begäran att frivilligt dra tillbaka produkten. Oncopeptides har upphört med marknadsföringen av Pepaxto i USA och har i nuläget inga intentioner att marknadsföra produkten i USA. Oncopeptides har inlett en dialog med FDA för att gå igenom de nya data.

Informationen i pressmeddelandet är information som det åligger Oncopeptides att offentliggöra i enlighet med EU-förordningen om marknadsmissbruk. Informationen lämnades för offentliggörande genom nedanstående kontaktpersoners försorg den 21 januari 2022, kl. 21:20 (CET).

Webbsändning för investerare, analytiker och media
Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning den 24 januari 2022, kl. 09:00 (CET). Sändningen leds av Jakob Lindberg CEO och Klaas Bakker CMO.

Webbsändning
Webbsändningen är tillgänglig via https://tv.streamfabriken.com/press-conference-jan-2022

1 Like
#39

image

1 Like
#40

I morgen 17.2.22 kommer årsrapporten for 2021

Men viktigere er hva som sies om fremtiden

FDA og EMA godkjenningsprosess for pepaxto

Sett at begge instanser gir godkjenning

Distribusjonsavtale presenteres

Nye analyser

Innsidekjøp

Hvor vil aksjen stå innen året er omme?

Et sted melllom 80 og 100 SEK etter min analyse

I dag står den i 9

Den som kan regne får finne ut hvor stort potensiale dette er

Jeg skal iallefall være med

1 Like
#41

Noen som følger med denne? De neste ukene blir svært spennende, med mulig forventningsrally og EMA godkjennelse 23 Juni,

2 Likes
#42

Fin oppgang i dag, venter svar fra EMA i slutten av Juni. Ingen kan kjøre forventnings rally som svenskene, potensialet er stort og denne kan fort sprette høyt både på forventning og seff på positivt tilbakemelding fra EMA. Begynt så smått å stige i dag.

1 Like
#43

Oppdatering fra ABG i dag, de ser økt mulighet for godkjenning grunnet at Onco valgte å ikke kommentere. Jeg tenker at om de var uenig med EMAs vurderinger ville de selvsagt kommentert.
Aksjen virker glemt, oppsiden ved godkjenning er stor ditt nedsiden. På kort sikt kan man få et heftig forventningsrally. Mitt personlige kursmål før 23 juni er 25kr.

Shaking Schrödinger’s box

Deadline for requesting an oral explanation come & gone
Suggests agreement with the EMA’s assessment report
Catalyst-call into binary EMA decision; approval likelier
Lack of oral explanation raises likelihood of EMA approval
The deadline for Oncopeptides to request an oral explanation after having reviewed the EMA’s assessment report (which forms the basis for the upcoming CHMP decision at the 20-23 June meeting) lapsed on Friday. The lack of an announcement from Oncopeptides suggests that it has not requested an oral explanation, indicating to us that the EMA’s assessment report has likely come down in line with the company’s view of the data, including on the crucial issue of how the heterogenous OS and PFS data should be interpreted. While the CHMP could deviate from the assessment report, a possibility made likelier given the FDA’s ardent opposition to-date and the wider implications for pomalidomide’s label of a Pepaxto approval, this would be rare. We now see an EMA approval in the non-transplanted HORIZON setting as the likelier outcome.

1 Like
#44

Fin fint volum og opp 8,4 prosent i dag, det begynner å stramme seg til. Høy risk, men man bør holde et øye med denne aksjen nå…

1 Like
#45

Ned igjen idag. 9,29. Det laveste var vel 4 kr etter fadesen med ema. Så risk er 50% ekekr mer ned og noen hundre prosent opp på godt utkom? Bingo. Men jeg kjøpte 1500 aksjer for å ha ett lodd. jeg er negativ til det motsatte er bevist.

1 Like
#46

Tror nok at risken ligger 90-95 % på nedsiden ved :-1:

#47

Det var vel skallet med fremførbart underskudd igjen om dette ikke går. Men husker ikke hvor mye det ble verdsatt til… men er det 90% ned er det galskap. Faktisk ikke verdt risikoen. Det er jo tragisk. Aksjen var vel langt over 100 kr etter godkjenning. Og kan gå ned til 1 kr. Hvilken sinnsykt risk det er i biotec.

#48

I stedet for å levere inn lottokupong denne helga landa eg på å ta eit lite lodd i Oncopeptides igjen.

Caset er veldig binært. Enten får selsakpet godkjenning og starter ny himmelferd, eller så blir aksjen grusa på ny. Har ikkje gått inn med meir enn eg kan tape sjølvsagt, men det blir spennande dagar fram mot avgjerda som kjem neste veke, om eg har forstått ting riktig.

#49

Om du viste du kunne 10 doble pengene, hadde du vel fått inn med mer enn 100 kroner tenker jeg

Det har eg gjort