STOCKHOLM — 11 maj 2026 — Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag fokuserat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag sin avsikt att lämna in en ansökan om typ II-variation till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Ansökan följer en uppdaterad utvärdering av det föränderliga terapeutiska och regulatoriska landskapet i Europa. En godkänd ansökan för en bredare indikation skulle avsevärt utöka den potentiella adresserbara marknaden för Pepaxti.
En bredare indikation som inkluderar patienter i tredje linjen skulle fördubbla den adresserbara patientpopulationen för Pepaxti i Europa. I tillägg beräknas patienter i tredje linjen genomgå i genomsnitt dubbelt så många behandlingscykler jämfört med den nuvarande indikationen. Oncopeptides har tidigare kommunicerat en marknadspotential på 1,5 miljarder SEK för Pepaxti i Europa baserat på den nuvarande indikationen (fjärde behandlingslinjen och framåt). Oncopeptides bedömer att ett potentiellt regulatoriskt godkännande, följt av efterföljande marknadstillträde, skulle kunna frigöra en betydande ytterligare försäljningspotential för Pepaxti i Europa.
