Du har ikke bare vært heldig, men først og fremst dyktig og tålmodig.
5 Likes
Helt tilbake til Q3 2018 for at PCIB selv henviser til noe form av tall. Uklart for meg hvorfor ´´tall´´ blitt borte fra presentasjoner. Og spesielt når de tall er så enormt at bare få promille til PCIB skulle tenne kursen.
7 Likes
Ny publikasjon fra Berg og Høgset: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31901218?otool=bibsys
Apparent Complete Response of a Treatment Refractory and Recurrent Squamous Cell Carcinoma Lesion to Photochemical Internalization: A Clinical Case Study.
Photochemical internalisation (PCI) depends on the delivery of sub-lethal photodynamic reaction to facilitate the work of a chemotherapeutic agent. We discuss our experience in managing a patient with extensive squamous cell carcinoma of the right face and scalp under the TPCS2a -based bleomycin PCI treatment protocol. In this case, an 84-year-old Caucasian received 0.25mg/kg of TPCS2a (Amphinex® ). Surface illumination photochemical internalisation was carried out after 4 days, which was preceded by the chemotherapeutic agent infusion (Bleomycin). After one week from the illumination time, tissue necrosis was evident and tumour shrinkage was most noticeable at day 14 post-illumination. Follow-up at 6 weeks continued to show tissue healing and regeneration with no clinical evidence of recurrence. Multiple surgical biopsies were taken at 1 and 3 months post-illumination and found to be tumour free.
PCI’s depth of effect has been very significant with negligible damage to the collateral tissues. This technology has a role in interventional oncology especially when managing challenging cases.
29 Likes
Bare 1 pasient?
Men CR er jo veldig positivt…
Og kanskje AZ snart vil komme til samme konklusjon som denne artikkelen?
“This technology has a role in interventional oncology especially when managing challenging cases.”
1 Like
Dette er det tredje enkeltcaset som de trekker ut og beskriver fra fra H&N-studiet. Og grunnen til at det kommer ut artikler om dette så lang tid etter, er at det på nytt er interessant å fortsette med.
Det er mest sannsynlig Merck eller Bristol-Meyers Squibb som kommer til en konklusjon om dette, for det er i kombinasjon med en CPI i form av en PD-1 hemmer at dette studiet mest sannsynlig blir gjenopptatt.
18 Likes
Hvor ser jeg at dette er publisert av Berg?
Noen med medisinsk bakgrunn som kan fortelle litt om denne (@Temlor @Bra_Britt)?
Bildene i artikkelen sier ihvertfall sitt. Svulsten blir svart og ny hud begynner gro.
Et lite utdrag under:
The clinical therapeutic response in this complex extensive SCC of the face was so unexpected and remarkable we felt bound to report it and also to describe the changes in the treated tissue for guiding future trials and interventions. Managing of such an aggressive and widespread form
of disease is a real challenge to any clinician. All the treated areas of the face and scalp had
responded positively to the intervention after only 3 days from the illumination. The PCI anti-
tumour activity was highly effective and this was proven by randomly surgical biopsies acquired
at two different times (as highlighted above).
Det nevnes også i artikkelen at fase2 studiet for inoperable cholangiocarcinoma til pci biotech er igang.
20 Likes
Q3-2019, s.21
Jeg har fundert en stund på følgende utsagn fra Q3-2019 rapporten til PCIB.
Hvorfor fremhever PCIB at dette patentet er så viktig for flere av samarbeidspartnerne?
Man skulle jo tro at det er viktig først og fremst for PCIB selv?
Jeg tror PCIB fremhever dette fordi samarbeidspartnerne ligger an til å måtte betale betydelig for å få tilgang til leveringsteknologien. Jo høyere beløp som betales, jo høyere er viktigheten av at samarbeidspartneren har beskyttelse for sin investering i form av et patent hos leverandøren.
Altså, dersom vi ser gjennom brillene til en av samarbeidspartnerne, så ønsker vi at leverandøren av leveringsteknologien (PCIB) har fått patentert sin teknologi. Dette minimerer risikoen for at teknologien (som vi som samarbeidspartner nå har betalt MYE for) kan kopieres av en annen leverandør som i sin tur kan tilby samme produkt til rimeligere pris.
I tillegg kommer tidsfaktoren inn i bildet. Siden tid er en begrenset ressurs, vil man gjerne investere tid hvor den forventede avkastningen er høyest. Når man som kjøper av teknologien VET at teknologien er patentert vil risikoen for at man på et senere punkt må starte på nytt med en annen leverandør være minimal. Dette gir trygghet og arbeidsro.
Konklusjon –
Siden PCIB bruker ordet «highly relevant for several collaboration partners» kan man spekulere i at flere av samarbeidspartnerne har fremsatt et patent som betingelse før videre investering i teknologien. Dette kan indikere at det er snakk om betydelige verdier som skal på bordet for å få tilgang til PCIBs leveringsteknologi.
22 Likes
Et meget godt poeng, og eg tror du er inne på noe vesentlig her.
Nå har jo PCIB også sagt at de har fått positive initielle tilbakemeldinger på patentsøknaden, og forhåpentligvis er det ingen som utfordrer patentet.
Men kan vi oppleve at det vil dra ut i tid, både med patentet og følgelig med potensielle partneravtaler?
Spørsmål til Per på Q4 i februar…
4 Likes
Av hva jeg leser i innleggene over, virker det som at saa snart patentsoeknaden er i boks saa loesner det?
Noen som vet hvor i loeypa patent soeknaden ligger? Naar ble soeknaden sendt, og hvor lang tid tar det normalt og faa svar?
1 Like
Dette ble vel omtalt på Q3 fra ca 48 min og utover.
https://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=98164537
4 Likes
Abstract
Photochemical internalization (PCI) is a further development of photodynamic therapy (PDT). In this report, we describe PCI as a potential tool for cellular internalization of chemotherapeutic agents or antigens and systematically review the ongoing research.
Eighteen published papers described the pre-clinical and clinical developments of PCI-mediated delivery of chemotherapeutic agents or antigens. The studies were screened against pre-defined eligibility criteria.
Pre-clinical studies suggest that PCI can be effectively used to deliver chemotherapeutic agents to the cytosol of tumor cells and, thereby, improve treatment efficacy.
One Phase-I clinical trial has been conducted, and it demonstrated that PCI-mediated bleomycin treatment was safe and identified tolerable doses of the photosensitizer disulfonated tetraphenyl chlorin (TPCS2a).
Likewise, PCI was pre-clinically shown to mediate major histocompatibility complex (MHC) class I antigen presentation and generation of tumor-specific cytotoxic CD8+ T-lymphocytes (CTL) and cancer remission.
A first clinical Phase I trial with the photosensitizer TPCS2a combined with human papilloma virus antigen (HPV) was recently completed and results are expected in 2020. Hence, photosensitizers and light can be used to mediate cytosolic delivery of endocytosed chemotherapeutics or antigens.
While the therapeutic potential in cancer has been clearly demonstrated pre-clinically, further clinical trials are needed to reveal the true translational potential of PCI in humans.
36 Likes
Supert Savepig. En flott og blodfersk review-publikasjon på PCI der ALT er oppsummert, og som gir en fantastisk god oversikt på alt som er av PCI. Har scannet gjennom en gang, men denne skal definitivt leses med lupe, flere ganger.
20 Likes
Følgende står i den blodferske PCI review-publikasjonen om fase 1 studien på friske frivillige på fimaVACC.
“A Phase‐I clinical trial was completed on 27 August, 2019 on the safety of photochemical internalization of a large immunogenic protein (KLH) and two smaller and less immunogenic peptides (HPV) in healthy volunteers [91].
The primary objective was to study the incidence of AEs after a single administration of the photosensitizer and light. The first results thereof were presented at the ESMO Immuno‐Oncology Congress in December 2019 [92].
The induction of HPV‐specific immune response in blood showed an increase in the number of healthy donors with HPV specific CD4+ and CD8+ T‐cell responses to PCI‐based vaccination compared to baseline levels.
Further details and results of the study are expected to be released. However, additional Phase‐II and III trials will be needed to investigate the translational potential of current pre‐clinical and anecdotal clinical reports.”
Det jeg synes var interessant der er at det står at:
“Phase‐II and III trials will be needed to investigate the translational potential of current pre‐clinical and anecdotal clinical reports.”
Har lurt litt på det. Har tenkt at siden fimaVACC var på friske frivillige så må kanskje studier starte på dose-eskalering, dvs fase 1 når man kommer til cancer-pasienter. Men ut fra det over ser ut som det kanskje er mulig å starte rett i en fase 2, da man kan bruke optimal dose funnet i fimaVACC-studiet? Kan det tolkes slik?
I så fall veldig positivt.
26 Likes
Fase 2, med dose-finding lead in. Mener Per W har nevnt det på en Q-presentasjon.
23 Likes
Er det ikke det vanlige å finne mtd i fase 1 og teste denne dosen ut i fase 2 og deretter, dersom fase 2 har safety ok og “promising” results, teste videre i en større fase 3?
2 Likes
Wow. Skjønner godt at de ikke guider noe videre rundt Vacc. Noe cash up front i Nac (eller chem) vil gi penger til å påbegynne fase 2 Vacc. Prisen på Vacc vil øke betydelig ved gode fase 2 data på rundt 20-30 personer (randomisert) om noen år.
Her er det viktig å holde tunga rett i munn for selskapet. Tror ikke de lisensierer Vacc ut for knapper og glansbilder når de (vet) de kan få gode fase 2 data i et billig studiet som er ferdig om noen år frem i tid.
9 Likes
En fersk aksjonærliste for PCIB er tilgjengelig for Insider-medlemmer. Ikke Insider? Les mer og prøv gratis
1 Like
Vil dosen være uavhengig av vaksinen den skal brukes sammen med altså?
Og må man ikke teste gjennom en fase 1 at det ikke finnes bivirkninger av å blande fimvacc og den utprøvende vaksinen.
1 Like