Jeg hengte meg opp i BioNTech som er samarbeidspartner med PCIB på fimaNac, og at det er snakk om mRNA.
2 Likes
Dette har vært diskutert tidligere, akkurat som PCIB sin eventuelle kontakt med Moderna gjennom AZ. Men det er ingenting som tyder på at PCIB er involvert i noe som har med Covid-19 å gjøre.
Dette ble godt forklart av analytiker Pål Falck i episode 125 av podkasten Radium.
9 Likes
Det ble stilt spørsmål om denne studien på Q3 2019. Se transcript under. Ett annet relevant spm er jo hvor langt frem i tid man har patent på fimaCHEM? Det vil jo potensielt kunne ta lang til å få godkjent ett nytt studie.
Unidentified Analyst, [55]
It’s about the head and neck study. So there’s been some quite interesting information coming out from other Norwegian company on the head and neck lately. Also very interesting to see that compared to the results you had, which I think it was about 80% of response rate compares very well to the checkpoint inhibitor results so far achieved. Can you comment on how close – if you see any prospects for opening up that study or – in a setting that you can come back to the head and neck in the future?
Per Walday, PCI Biotech Holding ASA - CEO [56]
I would not disregard that completely. I would say that we would not go back to do the head and neck study the way we did it, which was quite complicated study where you tried to ablate the whole tumor. But it is possible to do something in head and neck with this technology and combine it, for example, with checkpoint inhibitors, or actually using maybe even the fimaVACC technology and do intratumor vaccination, which we have very good preclinical results with and combining that with checkpoint inhibitors. So there are possibilities there that we can pursue, but we don’t have any plans currently to do it, and we don’t have funding to do it currently. So we’re right now focusing on achieving the bile duct cancer study and making sure that we have progress in that study and taking that to completion. And in parallel, we are assessing what other things it’s possible to do in the area.
Okay. Thank you very much for your attention and your time.
https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-pcib-ol-earnings-163323691.html
Edit: For min egen del gjør dette utsagnet til PW at verdiene av fimaVACC potensielt KAN bli høyere enn fimaCHEM på sikt.
21 Likes
AZ burde jo helt klart smelt til med ett par VACC indikasjoner itillegg til NAc for å ta innersvingen på konkurrentene og fått sving på sin check point inhibitor revenue 
10 Likes
Fant denne på nettet vedr. hode/nakke-indikasjon:
Globally, HNC (head and neck cancer) accounts for approximately 550,000 cases annually (Fitzmaurice et al., 2017; Thompson, 2014). In the United States, about 3% of all cancers are HNC, with approximately 63,000 Americans developing head and neck malignancies annually (Jemal, Siegel, Xu, & Ward, 2010; Siegel, Miller, & Jemal, 2017).
Dette er jo kjempestort!! 21-22 ganger større enn GGK i USA!! Dette er jo den store fisken, men man må kanskje dele litt av inntektene med en CPI-fabrikant da…? Kan dette være en forlenger av levetid for en CPI slik eksempelvis BGBIO prøver å få til for bemcentinib i samarbeid med Merck’s Keytruda-CPI?? 
17 Likes
Pcib har gjort et svært klokt strategisk valg av indikasjon for å kjøre registreringsstudiet sitt. Det er et av mange sjakktrekk selskapet har tatt. At de satt opp mulighet for asiatiske sites, men guidet på uten er også helt genialt sett i dagens lys.
Vi vet jo at PCI teknologien fungerer på ca. 20% av all cellegift. Med slike betraktninger i bakhodet, er det lov å glede seg over at man eier en god del aksjer i selskapet. .
21 Likes
Henter seg bra inn mot helgen nå 
3 Likes
Ja enig i det, som spydspissindikasjon er det nesten frapperende genitrekk å klare å finne gallegang.
I seg selv er det jo nesten binært klart at det er medisinen til pcib som hjelper eller ikke, og når de så kjører med randomisering oppå der igjen kommer resultatet til å bli helt udiskutabelt
14 Likes
Absolutt! Det som også er frapperende er at du bruker ordet frapperende 
Videre kan man se for seg at når metoden er godkjent, så blir det korte løp for å få den godkjent i andre indikasjoner. Det igjen vil gi helt useriøst ROI for aksjonærene. Vi vil også se endel off-label use. Det er så digg å tenke på at jeg får gåsehud.
14 Likes
Eller hvorfor ikke AstraZenecas CPI Imfinzi (durvalumab).
AZ lykkes med noe med Imfinzi:
" PUBLISHED30 March 2020
30 March 2020 07:00 BST
Only PD-1/PD-L1 immunotherapy to demonstrate a significant survival benefit in combination with etoposide and a choice of carboplatin or cisplatin chemotherapy
AstraZeneca’s Imfinzi (durvalumab) has been approved in the US as a 1st-line treatment for adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) in combination with standard-of-care (SoC) chemotherapies, etoposide plus either carboplatin or cisplatin (platinum-etoposide).
The approval by the Food and Drug Administration was based on positive results from the Phase III CASPIAN trial showing Imfinzi in combination with SoC platinum-etoposide demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) versus SoC alone.
SCLC is a highly aggressive, fast-growing form of lung cancer that typically recurs and progresses rapidly despite initial response to chemotherapy."
Mens andre indikasjoner ikke går så bra:
Faktisk så har Astra Zeneca durvalumab i både gallegangskreft og i head and neck
(fra linken over)
“The combination of Imfinzi and tremelimumab are also being assessed as a treatment for patients with NSCLC, SCLC, bladder cancer, head and neck cancer, liver cancer, biliary tract cancer, cervical cancer and other solid tumors.”
Og deres fase 2 studie på gallegangskreft viser dårligere overlevelse enn SoC (Gem-Cis), men en god del bedre safety.
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.4_suppl.387
" Median overall survival was 8.1 (95% CI, 5.6-10.1) months and 10.1 (95% CI, 6.2-11.4) months for the D and D+T cohorts, respectively."
“Grade ≥ 3 trAEs occurred in 19% and 23% of pts in the D and D+T cohorts.”
Så Durvalumab for GGK/billiary tract cancers er som en mellomting av palliativ behandling og Gem-Cis, bedre safety og dårligere survival, alternativt på nivå med overlevelse med gemcitabine (gammel type behandling) med vesentlig mindre bivirkninger.
Skulle derfor tro at AZ ikke bare skulle være interessert i fimaNAC men også fimaCHEM, tross alt er det mange ganger fremhevet av PCIB at Amphinex vil være ideelt i kombinasjon med en CPI.
33 Likes
Hvis noen skal kjøre generika på fima chem GGK ser jeg ikke på som en trussel. De må vel da kjøre fase1-3 osv. Etter det penetrere markedet. Prisen vil vel bli lavere, men da er spm om et selskap gidder å kjøre generika. Ved en liten indikasjon er de selv ikke tjent med lav pris. Blir ikke butikk av det. Tar tid og få det til markedet.
Man har vel patenter på hvert produkt man utvikler, i dette tilfelle chem IGGK…?
3 Likes
Jeg er heller ikke så bekymret for GGK. Her har de orphan drug designation som gir markedsekslusivitet innen indikasjonen fra godkjennelse og 7 år frem i tid for US. Tenkte heller på nye studier opp i mot gjenværende patenttid.
5 Likes
God helg biotekere! Kun syv børsdager igjen før kvartalspresentasjon den 6 mai. Kan nesten ikke vente på denne oppdateringen om status.
Arbeidernes dag må holdes hellig. Stemmer kun 6 dager!
4 Likes
Feil. 6 dager. 1. mai er stengt
4 Likes
Hmm. Men man sikrer seg vel patent på den nye indikasjonen? Altså har ikke tiden begynt for en evnt ny indikasjon?
1 Like
Interessante betraktninger @Snoeffelen…jeg tenkte ikke på AZ mht CPI, men det er jo en opplagt kobling om de tenker oppkjøp eller utvidet samarbeid.
Med @Teddy1’s observasjon fra Q3 ‘19 rundt intratumoral vaksinasjon med fimaVacc som en potensiell behandling for hode/nakke-kreft, så snakker vi kanskje en form for kombo fimaChem/fimaVacc/CPI for H/N da…
AZ…anybody home?? 
14 Likes
Det må jo på et eller annet tidspunkt komme en alle FOMO´s mor her. Jeg kan forstå at noen forsøker å time en inngang, men det begynner å nærme seg. Selv en FPD eller Korea melding kan gi oss bra drag nordover. Og dinger det inn en AZ deal så er vi alle passasjerer på en raging bull. Det blir helt ekstremt spennende fremover 
19 Likes
Tenker AZ deal kan ta dette fra 40 til 500, alt ettersom. Selv mener jeg base case er mellom 80-120 hvis de får 100-200 millioner nok i lanken, men ser vi et 9 sifret beløp, så begynner vi å lukte på 400-500.
14 Likes
Jeg har ingen tro på at AZ får noe som helst avtale med PCIB i Intervallet 100-200 verdi dersom de er keene på PCIB teknologien. Up front 200 millioner vil uansett slik jeg vurdere det bety validering og økt interesse fra alle stakeholders og økning i mcap kan da bli milliarder. Men håper og tror som du også sier at en eventuell avtale lander på flere sifre.
2 Likes
Hvis AZ inngår en avtale med PCIB, men så kommer et annet selskap og gir bud på hele Pcib, kan de da kansellere avtalen med AZ hvis budet blir akseptert?
2 Likes