Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 2 2020 (PCIB)

Biotek
#3202

Fra @StockDZ fra HO i 2018

Hello good people,

Here are some statistics for bile duct cancer in Japan, which is an area of great importance to our fimachem asset.
These are from 2017:
Incidence: 24500
Mortality: 18900

mortality/incidence = 77%
This cancer type seems to have the highest mortality rate in Japan according to the list from the link below.

The market in Japan is probably bigger than US and Europe combined
Link: https://ganjoho.jp/en/public/statistics/short_pred.html

Good luck

Videre:

According to pci June 2018 presentation page 16 you can read:

Immediate target market is as first line treatment
 Incidence is close to 15,000 across Europe and the US
 Immediate target is inoperable patients with local disease
 Approximately 3,000 assumed to be eligible for fimaCHEM
 Possible upside in distal and more advanced metastatic disease
 Higher incidences in Asia

This means they are assuming a target market of 20% of the total cancer indication population.

If you read Arctic analysis they are talking about up to 5000 illegible patients instead, increasing target market to 33% of the total cancer indication population

If we assume the same rates for Japan then we ll have 2 scenarios

  • additional 4900 patients in Japan according to pci estimate for Europe and US

-additional 8085 patients in Japan according to arctic analysis estimates for Europe and US

This is one way to look at it for now, still an assumption but hopefully we can get more market size insight from Pci in the future.

This still shows that it is important to include centers in Japan for PP2 because it can only be an upside and probably a huge one

Link to pci presentation

http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2014/01/PCI-Biotech-Company-presentation-June-2018.pdf

Videre:

Check this presentation “THE JAPANESE REGULATORY AND MARKET ACCESS ENVIRONMENT”

Go to page 11 for example, Japan seems to approve drugs based on global clinical trials that involve Japanese patients.

Jeg mener PW sa i podcast 35 eller 46 at man i Japan må kjøre hele studien for at japanere skal være aktuelle for bruk av medisinen.

4 Likes
#3203

Er det ikke Japan som er ganske sære på sånt, at man må ha kjørt studiene på Japanere.

#3204

1 mot 1 eller :slight_smile:

#3205

Så all medisinbruk i Japan er kjørt/utviklet i Japan?

#3206

Info: GENERALFORSAMLING I PCI BIOTECH HOLDING ASA 27.05.2020.

1 Like
#3207

Regarding fimavacc and covid-19. Felt lot of optimism from PW. He mentioned that vaccines are rushed into the clinics like never before, what I understand is that lot of corners are being cut where regulatory speaking one still needs to satisfy all three phases of the clinical trials. Bill Gate said a couple of days ago that whoever says we are 12 months away from a vaccine is over optimistic, he reckons the first vaccine will be ready in at least 24 months from now. Of course Usain Bolt will not change his shoes in the middle of the race however he will still need to change them to win the next race if he thinks they ll cause him to lose the final, and those new shoes will be sitting in the changing room waiting for him to screw something up, those new shoes are exactly what fimavacc is, a technology ready to make the difference and win races not necessarily from phase 1 as we understand that fimavacc can start in phase 2 (maybe 3?). Fimaporfin is a platform technology safe and ready to be used directly in man, a key message that was made by PW in response to Pål Falck during 2019 Q3 presentation. I’m glad we have a world class CBDO now (new blood is important) and a killing fimavacc publication in a scientific journal just around the corner. Those are good ingredients for success to start with.

36 Likes
#3208

Good old days :sunglasses:

3 Likes
#3209

blir behandlingen godkjent i Taiwan, sør-korea, europa og US som ny SOC, standar of care for denne pasientgruppen, så vil nok mange japanere med denne diagnosen reise til utlandet for å få behandlingen.
Tenker PCIB allerede har søkt om Orphan drug designation for Japan, for å få behandlingen godkjennt oxo der på ett tidspunkt.

i tillegg kan off-label use i indikasjoner som Bukspyttkjertelkreft gjerne bli aktuelt da oxo denne indikasjonen har heller ingen SOC og har ett High Unmet Medical Need
(Bukspyttkjertelen ligger rett i området ved gallegangen)

12 Likes
#3210

Blir ikke det litt dumt og skrive, siden PW ikke har greid og skape interesse for fimaChem, fimaVacc og fimaNac, hos ett eneste BP selskap de siste 5 aarene etter at de fikk napp hos AZ?

Og spesiellt siden PW i dag innroemmet at de ikke hadde vaert dyktige paa salgsfronten.;-)) Normalt maa det flinke selgere til, med stor fagkompentanse som er med paa og skape ett behov hos potensielle kunder for og naa dit. Ikke alltid, men som oftest. Man sender sjelden ut oppfinnerne for og selge i noen bransjer. Men av og til er de med for og stoette salgsavdeling PCIB aldri har hatt foer naa.

1 Like
#3211

Håper mange tar seg tid til å høre podkasten i løpet av kvelden så “panikksalget” stopper der vi slutta i dag.
Spekulasjonene vedr Japan virker noe merkelig. Skulle liksom Japan sitte å se at Korea fikk sine friske men at dem ikke ville bruke behandlingen pga at dem ikke var inkludert i utviklingen? Blir bare for dumt ( og “japsen” er ikke dumme ).

5 Likes
#3212

Det jeg prøver å si er at han ikke er en selger som bruker store ord. Derfor betyr det faktisk noe når han kommer med en «bold statement».

Øvrige partnere bekymrer jeg meg ikke for før vi eventuelt får et avslag fra AZ. Og det har jeg vanskelig for å se nå, selv om det selvsagt kan skje.

11 Likes
#3213

Har hørt podcast nå.

Per sier rett ut de er forsinket med RELEASE, men at de ikke har oversikten over hvor mye enda pga alt er så uoversiktlig pga covid og at de derfor har valgt å ikke melde noe rundt dette på nåværende tidspunkt.

For meg er det også noe som skurrer med det rundt AZ. Er det helt sikkert at det egentlig er noe nytt der eller er det bare en ny formulering som er brukt etter det ble kjent at kjempen var AZ.

Det sies avtalen er konstruert slik at de har 6 mnd på seg til å forlenge (eller terminere) samarbeidet. Dette er for å legge press på AZ slik at de kommer seg framover. Ellers tilfaller rettighetene til forsøksdatene PCIB. Dvs slik har den alltid vært i samarbeidsavtalen med de. De har meldt forlengelse innen 6 mnd etter endt periode.

Lurer mer og mer på om det ikke er tilnærmet likt som tidligere. Det blir mest sannsynlig en forlengelse i en eller anna form og ikke noe big konkret deal med millioner i upfront eller oppkjøp av hele skuta.

1 Like
#3214

Etter å ha hørt podcasten så er det noe som skurrer, åpenbart må AZ bestemme seg innen juni for å gå videre med en avtale eller eier PCIB alle forskningsresultatene og kan publisere disse. Samtidig sier PW at han regner med at de har resultatene av den utvidede testingen i disse dager.

De kan jo ikke komme i slutten av Juni å si, dette går vi for. La oss starte forhandlinger. Da har man dårlige kort på hånda.

Hva er da alternativene ?

  • avtalen er allerede klar, mangler bare antall indikasjoner og signatur ?
  • det blir aldri noe forhandlinger, det kommer ett bud direkte når resultatene er ferdigtygd ?

Hele settingen med fristen virker veldig rar på meg.

1 Like
#3215

I Japan er de ekstra strenge på medisingodkjennelse – de krever i de fleste sammenhenger at man kjører en egen studie i deres land… (med japanske pasienter)

#3216

Ser ut til at det har skjedd mye de siste årene. Eksempelvis denne:

4 Likes
#3217

Uten pasienter fra Japan?

#3218

Noen hører det de vil høre, @Rasp.

Ingen sier noe om «å forlenge samarbeidet». Forskningssamarbeidet er avsluttet (31.12.19). Det har aldri skjedd før i samarbeidet mellom PCIB og AZ. Nå er det evaluering/diskusjon/forhandling om hvordan man eventuelt skal gå videre i neste steg, altså i en kommersiell fase. Det er jo nettopp derfor PW vil legge press på AZ, fordi man enten kan tjene penger på og sammen med AZ, eller gå videre med dataene til andre aktører.

At de nå skulle gå tilbake til et forskningssamarbeid er jo selvsagt det reineste sludder, og det mistenker jeg nesten at du vet selv også… :thinking:

17 Likes
#3219

Utdyp gjerne mer konkret hvordan det skurrer enda mer i forhold til samarbeidet med AZ etter å ha hørt podkasten. Min oppfatning etter dagens episode og hørt PW beviser bare enda mer for meg at det er PCIB som styrer skipet. Dersom AZ velger å terminere samarbeidet er alt av rettigheter og resultater som AZ har opparbeidet seg under forskningsarbeidet tilhørende PCIB.

4 Likes
#3220

Riktig som du sier, men hva med at PW sier han regner med ar resultatene av den utvidede testingen er klar i disse dager. Man forhandler ikke og utarbeider en slik avtale på under 2 mnd.

#3221

Fristen 30.06.20 ble satt allerede i fjor sommer.

De har altså hatt snart ett år på seg på å starte evalueringer/diskusjoner/forhandlinger. Og så har resultatene fra «utenfor onkologi» kommet nå i H1. Jeg tenker at en del ting kan ha blitt avklart tidligere her, og vi får selvsagt ikke vite alt.

Det må være veldig fint å kunne henvise til at vi gjennomgår resultater, fremfor å si at vi sitter i sluttforhandlinger. Og når PW blir stadig mer tydelig på at han ikke kan si noe, så betyr det at han vet en del han ikke kan si noe om.

10 Likes