Til de lærde
Pemazyre godkjent etter 1/4 av planlagt innrullering
Dere som kan dette, er ikke det verd å se på godkjenningsprosessen rundt Pemazyre ( ikke konkurrent, men i samme område). Per nevnte de i podcasten i dag.
I deres studie skulle de innrullere 400 personer, men den ble avbrutt på 107 etter det jeg kan finne.
Vi skal rekruttere 120?, kan vi oppleve at studien avsluttes med la oss si 60 pasienter basert på samme konklusjon som ble gitt til Pemazyre?
While approving Pemazyre, the FDA considered the overall risk to benefit assessment for patients with tumors harboring FGFR2 gene fusions and other rearrangements to be favorable.
In the trial, 38 of 107 patients (36%) treated with PEMAZYRE achieved partial or complete shrinkage of the tumor (overall response rate). Of these patients, 63% had a cancer shrinkage lasting 6 months or longer and 18% had it lasting 12 months or longer.