Det betyr vel at datoen man kunne forvente et svar er forskjøvet noe. Skulle det vært i dag vil det kanskje bli om noen uker eller mnd.
approval in Taiwan – check
Hvor lang tid i snitt tok det fra approval i EU/USA til at klinikker var oppe å gå?
Hva skjer? Already?? Link? Snakker vi GGK??
Ja. Se mld
For the fima Vacc and the fima NAc programmes the main identified implications are short-term downturn in business development activities.
Dette betyr nedgang i aktiviteten innenfor fimanac og fimavac. Vanskelig å si om det har betydning for eventuelle forhandlinger med AZ. De melder ihvertfall ikke noe om at denne biten er utsatt, og det at det skal skje i løpet av H1 betyr ikke nødvendigvis at det skulle signeres 30 Juni. Får krysse fingrene for at diskusjonen fortsetter fortsatt og at vi ikke trenger å vente ut i H2 for oppklaring.
Ellers til tross for kortsiktig utsettelser og noe høyere kostnader så er det bra å se regulatoriske prosess på plass i Taiwan og nye sites i USA klart for rekruttering. Tyder ihvertfall på at til tross for tøffe tider at en fortsatt opplever fremgang.
The main identified near-term implications concern the RELEASE study in bile duct cancer, a rare disease with no approved treatment alternatives. The pandemic has negatively impacted both the opening of new sites and new patient enrolment into the trial, by postponement of site activation dates, and by the changing priorities and physical constraints that are being implemented at the hospitals as a consequence of the pandemic. Since the Q4 2019 reporting an additional 4 sites have been activated, meaning that 34 of the originally planned 40 sites in Europe and US are currently activated. In addition, PCI Biotech has made regulatory progress in the process of adding Asian sites into the RELEASE study, having secured recently regulatory approval in Taiwan. PCI Biotech has not identified any major short-term shortage in supplies of investigational products and devices for the trial. The main priorities are now identification and implementation of potential mitigating actions for RELEASE study progress during the pandemic, as well as the previously communicated opportunities for removal of unnecessary recruitment hurdles in the study protocol. PCI Biotech has per date of this announcement not a complete picture of the long-term consequences regarding timelines and costs for the RELEASE study, but short-term delays and increased costs are expected. For the fima Vacc and the fima NAc programmes the main identified implications are short-term downturn in business development activities.
press release check …
Dersom det blir endringer i fristen for å utforske videre samarbeid med AZ, er jeg sikker på at dette blir børsmeldt.
Så det er ingen grunn til å anta at dette blir forskjøvet. Husk, de holder på med andre ting enn dialog med AZ også. Og her blir det da mindre aktivitet, sannsynligvis pga reiserestriksjoner, karantene osv. ifm Corona.
Men dette må jo allerede ha vært priset inn i aksjen når den lå under 30kr. Hva skulle ellers gruset kursen så voldsomt etter alle disse gode nyhetene siden november?
Noen som vet hva dette betyr?
Personlig tror jeg det er mer sannsynlig med et bud enn at AZ inngår flere avtaler med FimaNac. Vi vet jo at de utvidet forskningen de siste 6 ukene, til nye indikasjoner. Muligens diabetes.
Jeg tipper på bud og at nøkkelpersonene får fete jobbtilbud i AZ.
Da får de plutselig “uendelige” budsjetter og kan starte opp Hode&Nakke og et 2-sifret antall nye indikasjoner straks. En forskers drøm.
i would not say a negative message at all, as this is inline with the majority of businesses these days, while we still have a solid cash position. however the Taiwan message is uplifting
Helt enig. Det kom ingenting her som markedet ikke fryktet på forhånd og som har påvirket kursen negativt allerede.
at flere pasienter kommer innenfor inkluderingskriteriene, kan gi raskere rekruttering til Release
Noen som vet hvordan, eller om det er mulig, å få oppdatering pr epost når PCIB oppdaterer clinical trials?
Bare å følge med på TI. Info kommer her veldig raskt
Fant ikke noen måte å gjøre det på. Prøvde med «whenever a website changes», men fikk det ikke til å fungere. Men den beste måten er jo å være på denne tråden. Her er det alltid noen fanger det opp rett etter oppdatering😉
Alle tradere som hoppet på , datt ut igjen ?
Ser ikke ut til at markedet tolket meldingen som positiv, men heller som svakt negativt.
Hvorfor kom ikke meldingen via TI botten?