Good point ! Siste melding var riktignok fra Taiho, mens AA ble gitt til Incyte fra FDA. Har ikke helt oversikten her, men Taiho Pharmaceutical er japansk, mens Incyte er amerikansk, så de går kanskje for hvert sitt marked med like targets (FGFR2) og like resultater (36 vs 37 % ORR)?
Ser forøvrig at Agios sin IDH1 target (også det intraheaptisk GGK “Mutations in IDH1 occur in up to 20% of IHCC cases.”) ikke har noe FDA godkjennelse ennå, men har en fått en publikasjon i Lancet.
I linken over står det:
“TIBSOVO® is not approved in any country for the treatment of patients with previously treated advanced IDH1-mutant cholangiocarcinoma.”
Men Agios har tydeligvis søkt om godkjennelse, i en såkalt sNDA eller suppelmental NDA.
Det vil si at de allerede har en NDA for produktet, men at det er en indikasjonsutvidelse (supplemental):
Fra oktober 2019:
“Based on the strength of the data from the ClarIDHy study, Chris Bowden, chief medical officer at Agios Pharmaceuticals, said in a statement that the company hopes to submit a supplemental new drug application for the IDH-1 inhibitor ivosidenib (Tibsovo) as a treatment for previously treated IDH1 mutant cholangiocarcinoma by year end.”
Kanskje en godkjennelse for Agios sin IDH1 på en subgruppe av Intrahepatisk GGK er på vei?
En publikasjon i the Lancet var i alle fall et slags "forvarsle for Incyte sin Pemazyre, følgende ble postet noen dager før AAen til Incyte på deres FGFR2-medisin:
Konklusjonen er uansett at satsingen på gallegang skjer på indikasjoner som ikke er konkurrerende til PCIB og RELEASE, og at fokuset i juni for oss PCIB-aksjonærer er på andre saker enn fimaCHEM.