Investor6548INSIDER+115,7%(+0,37%)
anon21766851
395
Ser debattten reises igjen om tidlig avbrytelse av RELEASE.
Jeg har holdt en lav profil i det siste på forum, men har delt tabellen nedenfor med en del utvalgte for ca en uke siden.
Velger nå å legge den ut på åpent forum her, siden debatten reises igjen.
–
Jeg har her trukket fra overlevelsesdataene vi har fra de 7 som har fått 0,25 mg/kg fimaporfin. For å få PFS så ganget jeg med 0,75. Forholdet er hentet fra ABC-02 studiet der PFS var ca 8 mnd og OS12 mnd.
For kontrolgruppen trakk jeg fra mine konstruerte overlevelsetall fra ABC-02 studien. Samme multippel ble brukt for å få PFS.
Kjørte så et hundretalls kjøringer hvor jeg la inn følgende faste forutsetninger om rekruttering;
- Første pasient dosert 01.04.2019
*De neste 5 pasientene tok det 1 mnd mellom hver.
Samt rekrutteringshastighet fra og med 01.10.2019 som variabel hvor jeg la til x pasienter i hver arm per måned.
-1,67 indikerer det som PCIB har guidet. (1,67 * 2 * 12 = 40 per år)
Kjørte så en Kaplan-Meier for hver mnd fra 01.04.2020 til 01.09.2021 og hentet ut p-verdier som er plottet i tabellen under. Grønne tall betyr p<0,05 og grønn uthevet p<0,01. Lagt til en gul stipe som rammer inn tidspunkter/rekrutteringshastigheter som gir mulighet for avbrytelse av kontrollarm.
Som man ser er mest realistiske tidspunkt for avbrytelse på vårparten 2021. Er det større forskjell mellom armene enn estimert her, eller at rekrutteringen går betydelig fortere kan det skje tidligere (i 2020).