Har lagt denne inn på FimaVacctråden, men legger den her også:
Jeg ble oppfordret til å dele noen tanker om den delen av FimaVacc-posteren som går på friske frivillige også, så jeg gjør et forsøk på det.
Først legger jeg imidlertid inn lenke til småpratinnlegget mitt fra i går, der jeg kommenterte noen av takeawaysene mine fra posteren!
Så noen presiseringer rundt adjuvanter generelt, og Hiltonol spesielt.
Adjuvanter er stoffer som brukes sammen med både profylaktiske og terapeutiske medikamenter og vaksiner, og som på ulike måter styrker effekten av medikamentet. En immunogen adjuvant er et «hjelpestoff» som gis sammen med en vaksine for å styrke den immunogene effekten av denne. Målet er at immunresponsen skal bedres enten ved å vare lenger, ved å lage flere antistoffer/antibodies, gi hurtigere effekt el.l.
Hiltonol er en immunogen adjuvant som brukes i mange studier i dag, og som brukes i kreftvaksiner for å øke effekten av disse. Hiltonol er state of the art-adjuvant i dag!
Da PCIB designet FimaVacc -studien i friske frivillige, la de listen høyt! De ønsket å se på hvordan studieresultatene ble hhv. med og uten bruk av FimaVacc. Testgruppen fikk vaksine, Hiltonol og FimaVacc, mens kontrollgruppen kun fikk vaksine og Hiltonol. Begge gruppene fikk altså samme behandling «i bunn», mens testgruppen i tillegg fikk FimaVacc-behandling.
Dette er altså et viktig poeng: Det er ikke Hiltonol mot FimaVacc som er studert, men forskjell med og uten FimaVacc!
Studieresultatene viser i at sikkerhet ikke er noe problem. Smerter under belysning, og andre mindre problemer som stort sett var av grad 1. Dette er veldig bra, og høyst håndterbart.
Når vi ser på grafen som @Investor la til over her, representerer de ulike søylene i grafen T-cellerespons i de ulike blodprøvene, tatt 5 ganger fra dag 1 til dag 57.
Responsen på de ulike fimaporfindosene (svart boks er kontrollgruppen - Hiltonol UTEN FimaVacc) øker stort sett fra kontrollgruppenivå på dag 0 og 15 (noe effekt på høyeste dose dag 0) til at testgruppen totalt utklasser kontrollgruppen etter 2. og 3. vaksinering.
Ser vi dette i sammenheng med belysning, som skjer dag 2, 16 og 30, ser vi at det ikke skjer noen umiddelbar respons på første belysning. Ved blodprøve dag 15 er det fortsatt ikke særlig respons å snakke om.
Dagen etter belyses det for 2. gang, og når vi så kommer til neste blodprøve på dag 29, ser vi betydelige effekter på begge de to sterkeste fimaporfindosene.
Ny belysning på dag 30, og vi ser beste responsen i neste blodprøve - den er tatt etter 43 dager. Uten ny belysning reduseres så responsen tilnærmet symmetrisk om toppen.
Under ser vi imponerede respons på behandlingen i den beste gruppen sammenliknet med kontrollgruppen. Over 10x flere respondere i gruppen med nest sterkest fimaporfindose:
Det ser ut som at dosen som gir best antall respondere ikke gir best CD8 T-celleresponser. Her er det 3. laveste dosen som viser best respons. Litt usikker på om de her kun har analysert to av dosene, eller om de kun har ønsket å presentere disse to. Siden kurven er såkalt Bell-shaped er det mulig at også nest laveste dose har gode tall her (min spekulasjon ).
Sliden under viser oss at vi både får øket antall CD8 T-celleresponser og øket CD8 T-celle-polyfunksjonalitet målt i blodprøver dag 29, rett før 3. vaksinering. Grafen viser hhv. 3, 6 og 4 respondere i de ulike doseringene, og at 2.5 μg gir best antall respondere med 6/6, mens 12,5 μg gir best polyfunksjonalitet, altså at CD8 T-cellene uttrykker flere markører enn ved den lavere dosen. Vi ser her tydelig at 3/4 av blodprøvene uttrykte fire markører. Kun i blodprøve nummer 145, ser man kun 2 eller tre markører uttrykt. Det å kunne øke antall responser, samt øke effekten av disse gjennom at flere av cellene uttrykker flere markører er utrolig viktig, og gir etter all sannsynlighet vaksiner en voldsom effektboost. Dette er nok nøkkelen til suksess i FimaVacc! Vi øker sannsynligheten for immunogene effekter med disse tallene! (spekulerer litt her)
Her er grafene for 3 og 4 markører, og de taler for seg selv; vesentlig flere CD8 T-celler som uttrykker 3 markører enn i kontrollgruppen:
Tar med fra konklusjonen igjen:
Og så må jeg gjentar fra tidligere… Dere som nå vurderer å selge. Les gjennom posteren, se kvartalspresentasjoner og andre presentasjoner fra de siste årene. Les om både FimaChem som kan forsterke mange allerede eksisterende medisiner, les om Nac med en god løsning innenfor det hotteste av det hotte, der AZ trolig kommer til å inngå en avtale ila. 6 mnd., gjør en vurdering av mulighet for avtaleinngåelse basert på den Vacc-resultatene, osv. osv. Hør podkaster m.m.
Jeg er overbevist om at vi vil få avtaler, og det i alle tre feltene, i løpet av tiden fremover.
For å si det sånn: Det er en grunn for at PCIB-aksjonærer stort sett holder godt på aksjene sine, også etter oppgang på flere 100%. Mange av oss vet hva vi med høy grad av sannsynlighet sitter på av verdier, og med den kunnskapen er det ikke gevinstsikring som står øverst på agendaen om dagen!
Lykke til fremover!
