Diskusjon TriggereNy! Porteføljer

PCI Biotech Småprat 2019 (PCIB)

pcib_ol
Investeringer: #<Tag:0x00007ff2950aefa8>

#184

Nå må det snart skje noe før eg tørker inn til en rosin. Å inngå et samarbeid med akademia om publiseringen kan nok koste mer tid en de i utgangspunktet tenkte seg.


#185

Vi har vell flere eksempler på en slik trasig kursutvikling, før det dukker opp en melding eller annet og “alle” skal inn. Ref Nano som steg fra 46kr den 21.10.2018 til høyeste 87.20 den 28.11.2018 Var vell til og med over 90 en kort periode.

Samme eksempel med Photocure. Lå på 27,50 den 05.06.2018 og interessen virket “laber”, så den 19.09.2018 steg den til på 63.50.

Føler vi ser litt av det samme med PCIB nå. Kjøpsinteressen er lav, og det virker som folk venter på at noe skal skje. Forhåpentligvis om ikke lenge venter vi en oppdatering på Fimavacc, etterfulgt av FPD på den pivotale fasen. Håper vi ser liknende utvikling som ovennevnte.


#186

Veldig interessant Abacus.
Og det er verdt å merke seg hva BP ser etter når de betaler det hvite ut av øyet.
Linken på TI Biotek-tråden er fin, for der er det info som forklarer hva som gir denne type priser.

"And it means that, for medicines that are extremely effective, Lilly still believes it will be able to charge a profitable price.

“This is truly breakthrough innovation,” said White. “It’s different than when were entering into pricing conversations where the benefit is incremental.” That is the bet that the pharmaceutical industry is built on."

Mao ekstraordinær effekt er alfa og omega.

Loxo sine produkter favner ingen stor gruppe med pasienter:

“The acquisition will be expensive, but maybe lucrative. Loxo’s first medicine, Vitrakvi, was approved by the Food and Drug Administration in November based on evidence that it can shrink tumors in 75 percent of patients whose cancer tests positive for a particular kind of genetic mutation. For 39 percent of those who respond, the tumor stays shrunk for a year or more. But this mutation, called a TRK fusion, only exists in about 3 percent of cancer patients. That means Vitrakvi, sold in partnership with Bayer, has a very high price: $32,800 a month, or $393,600 annually.”

Men tankegangen til Lilly er altså at de har svært gode sjanser hos FDA, og svært god effekt gir gode forhandlingskort på pris.

Jeg mener at PCIBs Amphinex for perihilar gallegangskreft har lignende fordeler; svært definert med gode sjanser for å bli godkjent (les Accelerated Approval Pathway med mulighet for AA/CMA på interim analyse), og effektresultater som er outstanding.

Veldig hyggelig lesning for en PCIB-aksjonær å se hvordan BP vurderer sine oppkjøp.


#187

Når kan vi forvente at svar på vår PF2 søknad hos REK foreligger?
Er ikke det nå i disse dager ?


#188

Ka døkk trur?


#189

Det er vel ca 3 uker etter neste møte, som er 17/01. Så det blir litt ute i februar. Vi får håpe at de har skrevet en lett forståelig søknad, så de ikke får den i retur.


#190

supert tusen takk for svar, da vet vi det senest på Q4 den 13.feb.

99% Sikker på at de har alt i sin skjønneste orden når det gjelder regulatoriske forhold. :ok_hand:


#191

Ikke gløm at Legemiddelverket også skal sette sitt godkjenningsstempel på søknaden.


#192

ja det skal de vel ja, men søknaden blir vel sendt til begge instanser på samme tidspunkt. og den ble registrert 19des. ifølge REK.
Dagen etter den 20.des kom meldingen - Preliminary confirmation of safety read-out from the fimaChem Phase I extension study in bile duct cancer, tilfeldig!?
legemiddelverket opererer med endelig svar ca 60 dager etter innsendt søknad.
Så å ha dette klart til Q4 13.feb må vel være målet.

Søknad til De regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) kan sendes parallelt med søknad til Legemiddelverket. Det søkes til den helseregionen hvor hovedutprøver holder til. EudraCT-nummer skal også påføres skjema til REK.


#193

Får håpe at vi har fått nyheter til Q4 den 13.2. Har tenkt å stille på festen…

Lothian


#194

Det er vel ikke mange som jobba i perioden 19.12-01.01, så da er det vel små sjanser for å få dette til Q4. Store forventninger opp mot kvartals presentasjoner slår sjelden til for pcib, selv om den forrige var bra.

Jeg har gitt opp å spå når ting skjer for denne aksjen. For meg betyr “tidlig 2019” både Q1 og Q2 hvis man ser på tidligere guiding, så her kan vi bli sittende lenge å vente på både VACC resultater og pf2 start.

Jeg håper allikevel at tidlig i 2019 betyr i løpet av Q1 :grin:


#195

Rart at ikke PCIB melder at de skal presentere noe i San Francisco? Ser BerGenBio melder det akkurat… :face_with_monocle:
Mulig PW&RS sitter og ler på en øy i karibien med ca. 400 mill på en «hemmelig» konto… :grin:


#196

Jeg anser det som veldig lite sannsynlig at PW på Q4 sier at de har dosert første pasient, men jeg anser det som like usannsynlig at han tør stille uten allerede offentliggjorte VACC-resultater. Det er mine “two cents” :upside_down_face:


#197

jaja, skal vente eg.

Med den selgersiden kan det bli moro om noen vil ha noen aksjer ved melding.


#198

REK møtet er jo 17.jan så man vil nok ha svaret klart til Q4
Da får vi nok en oppdatering på hvor de første sitene blir oxo.

Progress will be updated in quarterly reports
‒ Number of country approvals
‒ Number of sites open for enrolment

Skal vi si FPD rett etter at det regulatoriske er i boks, eller tror vi at de skal surre rundt og starte rekrutteringen til studiet med å henge opp plakater.

Nei, selvfølgelig ikke. Hær har de gjort ett grundig forarbeid for å finne de 40 KEY sykehusene som det er størst mulighet til å skaffe flest pasienter til studiet på kortes mulig tid.
Og til å hjelpe med til dette har de engasjert PPD som tar seg av oppfølging av sykehusene og pasientene, og på den måten sikrer maks eksponering / rekruttering på de sykehusene som er valgt ut i studiet.

Kursen i seg selv er jo idag en vits, Det var meget betryggende at de den 20 des. melder om at 6 pasienter har passert safety readout i exstensionstudiet. Noe som baner vei for en sensasjonell og vellykket PF2 studie med gjentatt behandling, der AA sannsynligvis vil inntreffe tidlig i løpet pga de fantastiske resultatene behandlingen gir.

At en slik melding ikke belønnes med kursoppgang fra dagens nivå er jo bare helt tragisk.

NÅ!!! hadde vi virkelig fortjent en FimaVacc melding og den kan ikke være langt unna !!

PW where is our olive branch :rage:


#199

https://nordicnect.org/index.php/clinicaltrials/151/67/A-Phase-I-II-Dose-Escalation-Study-to-Assess-the-Safety-Tolerability-and-Efficacy-of-AmphinexTM-induced-Photochemical-Internalisation-PCI-of-Gemcitabine-followed-by-Gemcitabine-Cisplatin-Chemotherapy-in-Patients-with-Advanced-Inoperable-Cholangioca?cntnt01status=Inclusion+completed

Er det extension som har avslutta innrulleringen?


#200

Å gjette på hvilken nyhet som blir sluppet først, blir som en slags tidtrøyte. Men hva annet kan vi gjøre?

For øvrig tror jeg du vil få rett når du holder på at resultatet fra vaksinestudien kommer først.

Så snart van der Burg har levert sin finanalyse, kommer det nok en børsmelding. Seinere kommer detaljene under en vitenskapelig konferanse eller i et vitenskapelig tidsskrift. Det var vel omtrent dét Skuggedal svarte på en e-post for noen uker siden.

Melding om at første pasient har fått første behandling har jeg inntil videre ingen andre forventninger til enn de som følger av hva selskapet guida ved Q3. Men det er … frustrende at det drar slik ut når både finansene og studieoppsettet er klart. De fleste klinikkene som har deltatt i doseeskaleringsstudien og/eller i den utvida studien, er ganske sikkert klare som egg.

At helsebyråkrati og papirarbeid skal ta månedsvis sjøl om det så langt ikke finnes spor av skkkerhetsbekymringer, tjener i hvert fall ikke pasientenes interesser. Desto mer er dette frustrerende når vi vet at det skal gjennomføres en ekstra “sikkerhetsklarering” av de åtte første pasientene i den pivotale fasen.


#201

For hva det er verdt, det har skjedd en endring på nettsiden etter 31.08.2018, ifølge Wayback machine:

https://web.archive.org/web/20180831175105/http://nordicnect.org/index.php/trials/open-trials


#202

Ser at Mr. Burger har hatt artikler i magasinet Cell før. De gis ut ca i begynnelsen og i midten av måneden.


#203

https://www.cell.com/action/doSearch?occurrences=all&searchText=van+der+burg&searchType=quick&searchScope=fullSite&authfield=van+der+Burg%2C+Sjoerd+H.&filterModify=true

19x