Har fimaVacc den samme bivirkningen med lys som fimaChem? Det har ikke jeg tenkt på før.
1 Like
PW Svarte vel på et tilsvarende spørsmål under Q&A og sa det ikke var samme bivirkning. Skyldes vel at dosen er mye mindre.
5 Likes
Stemmer det. Dosen var så liten at det ikke var bivirknger av betydning
7 Likes
My understanding, slightly confirmed at Q4, is that rather than pushing “børsmeldinger” - which is time-consuming aka. costly, Pci Biotech focus on delivering results and progression. With regard to their low cash-burn, even when we exclude the euro hedge plus on 9 mill. NOK, I feel confident they run the company with our investments in clear mind. It´s difficult to argue that our money are spent on a content manager that uses OSE as their private social media platform. One can wish otherwise, but the company has a clear communication strategy and they stick to it. I am happy with that, and it ables me to spend more time on other projects.
13 Likes
http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=97603030
Tidslinje 00 28 10 til 00 29 00 genialt produkt.
Behandling med lav energi lys og trenger ikke belyse stedet hvor kreften sitter.
Belysningssted kan være hyvor som helst men velges vistnok der en setter sprøyten.
Ikke som fimaCHEM hvor en må komme til med høyenergi laser (rød) hvor kreften .
M.a.o. mye enklere prosedyre.
3 Likes
Er vel helt klart naturlige årsaker til relativt lav cash-burn for fjoråret. Veldig få innrullert i pågående studier,.
Om man skal sammenligne seg med andre farmaselskaper på OSE så har disse en helt annen portefølje av pågående studier og derav påfølgende kostnader.
Med oppstart av RELEASE vil PCIB komme opp i samme casburning som de fleste andre her.
PW answered this in the Q/A session. the answer is no from what they observed based on the small dose of Amphinex, he confirmed no photo-sensitivity was observed in the healthy volunteers
5 Likes
Enda en viktig parameter for fimaVACC. Hadde vært mer problematisk med store bivirknger i et eventuellt massevaksinasjons-program.
8 Likes
Slår foreløbige data fra fimaVACC knockout på den beste vaksine-adjuanten på markedet pr.i dag?
http://webtv.hegnar.no/presentation.php?webcastId=97603030
Tidslinje 00 27 00
CD8 respoderer i PCIB (5 av 6) og i nåværende adjuant (beste på markedet) ( 2 av 6) i kontrollarmen.
Er dette grunnen til at van der burg har overtatt roret på dataene fra vacc’n og at han “flyttet inn” i PCIB’s vitenskapelige rådgivningsgruppe?
6 Likes
Det er klart, du har rett i at det var kunstig lavt og at det vil øke på. Mitt poeng er at de har ikke lagt til seg ekstravagante vaner som brenner mer enn de absolutt må. Inntil de en vakker dag informerer oss om at de ansetter for å forberede kommersialisering, så er jeg fornøyd med en smal organisasjon som evner å prioritere og forholder seg til økonomiske realiteter.
3 Likes
Geriatrian, kan du ikke regne?
PCIB er finansiert godt ut i 2022, og vil ha interimavlesning 36 mnd etter FPD.
Det betyr at det er lagt opp til snitt cashburn på i underkant av 30 millioner kroner i kvartalet for å gjennomføre registrerinsstudien og å få markedsføringstillatelse.
Andre norske biotech bruker i området 50 til 100 mill i kvartalet, og eneste andre biotek som utfører en registrerinsstudie, NANO, bruker i underkant av 100 mill i kvartalet.
15 Likes
Det tydeligvis svært få har skjønt er at PCIB har svært lave kostnader på utvikling og validering av metoder, produksjon, holdbarhet og transport/logistikk for produktet.
Mao svært lave CMC (Chemistry, Manufacturing and Control).
Årsaken er at Amphinex kan autoklaveres (sluttsteriliseres, dvs varmes til 120 grader etter at produkt er forseglet på glass).
Det er ikke bare ting som har med pasientinklusjon som kostet i et klinisk studie.
8 Likes
Nedenfor fra firmapresentasjon til Nano. Tallene er hva de har brent av penger hvert kvartal. La oss sammenligne det med hva PCI Biotech har rapportert rundt kostnad av pivotal fase studien. Pengene de har nå skal holde til interim readoute som er om litt i overkant av 36 måneder. La oss ta litt ekstra hardt i og si at de bruker 350 millioner. Det tilsvarer en burnrate pr. kvartal på 29 millioner. Og da har vi tatt ekstra i. Hvordan du da får dette til å bli samme burnrate som de andre selskapene på OS klarer jeg bare ikke å se. Det virker som du ikke du er så veldig opptatt av fakta.
11 Likes
Det er forskjellige case. Ja, NANO har dyrere medisin på CMC-siden, men er også et større selskap med mer enn 3 ganger så mange ansatte. Marketing, folk på bakken som følger opp sentere, forskere, ledelse, IR, refulatorisk.
Jeg forventer at PCI også må bemanne opp ganske drastisk for å kjøre studien gjennom på smidig vis frem mot AA. De er vel 15-16 hoder per i dag? Tror en cashburn på 40+ per Q må forventes for å kjøre gjennom RELEASE.
1 Like
Eller sagt på en annen måte PCIB må investere vesentlig mindre penger enn mange andre biotek for å oppnå det samme; markedsføringstillatelse for et potensielt blockbuster-produkt.
Mao er det direkte knyttet til et begrep mange investorer er opptatt av; ROI, return of investment.
6 Likes
Off topic indeed. Ta denne på en generell biotek tråd.
PCI trenger i sin nåværende prosjektorganisasjon neppe mer en et par tre ansatte til. Og guidingen er klar, det er finansiert godt forbi interim avlesning.
4 Likes
Jeg syns det høres unektelig optimistisk ut, og må i så fall involvere utstrakt kjøp av ekstern hjelp. Var det 1 million sider man hadde som grunnlag for Algetas godkjenning? Ser ikke hvordan i underkant av 20 hoder skal legge frem såpass, og samtidig kjøre gjennom studien.
som du ser er det lagt opp til en cashburn på 270-290mill NOK som Forventes å dekke finansiering UTOVER midlertidig avlesning av pivotal studie for potensiell akselerert godkjenning.
290/36= 8x3= 24 mill NOK i cashburn i gjennomsnitt pr kvartal blir det for RELEASE studiet 
6 Likes
Ja, er enig i at det er helt forskjellige caser, men kommentaren om at de vil ha samme burnrate blir jo helt feil selv om stemmer det du sier at PCI Biotech bommer grovt på hvor mye studien dems kommer til å koste, men dette vet nok du mye mer om enn Ronny Skuggedal.
3 Likes