Diskusjon Triggere Porteføljer

PCI Biotech Småprat 2019 (PCIB)

pcib_ol
Investeringer: #<Tag:0x00007f365b7de798>

#3368

Avbrutt kontrollarm betyr IKKE at salg av medisin kan starte. Gjentar dette som jeg skrev for 2 uker siden:

Det som kan skje ved ekstremt gode resultater er at IDMC anbefaler å avbryte kontrollarmen av etiske hensyn (kanskje om 18-24 mnd) og videre be Pcib innrullere resterende pasienter i armen med pci-behandling. Dette betyr ikke at produktet er klart for salg, men er jo en veldig god tilbakemelding som antagelig vil oppmuntre firmaet til å søke om AA raskest mulig - det kan ta noe tid å skrive denne og det kan også være de må vente inn noen resultater/avlesninger selv om kontrollarmen er stengt. Forutsatt at FDA ikke finner noe uregelmessigheter i søknaden vil så denne kunne godkjennes.
Men det vil altså fortsatt gå en stund fra tidspunktet kontrollarmen eventuelt avbrytes og til firmaet kan selge produktet i markedet (tipper en plass mellom 10 og 18 mnd)

og dette:

Avtale med partner kan for øvrig inngås når som helst…


#3369

Skrevet om dette i fundamentale tråd:
Anbefaler å se det for mer info om temaet.

Snoeffelen4637

13d

Dormacy, de må fullføre studien, og Regular Approval (RA) er nok basert på OS, og da etter 50 mnd.
Accelerated Approval (AA) blir basert på en interim analyse med PFS som primært endepunkt og ORR//CR som sekundært etter 36 mnd, eller tidligere hvis IMDC griper inn.
Det jeg sier er at oversikten på tidligere AAs viser at mange selskap tar seg svært god tid med å sluttføre sine forpliktelser etter at de har fått AA, trolig fordi de uansett får markedsføringstillatelse, og det har aldri skjedd noen sanksjoner pga lang tidsbruk (ti-år!) på forpliktelser.


#3370

MERCK har sin checkpoint inhibitator i PCIB siste samarbeidspartnet IMV studie. Nok et poeng som KAN tyde på at MERCK er top 10 BP for PCIB?

24/05-2018 14:22:34: PCI Biotech initiates research collaboration with IMV Inc

Exploring synergies between PCI and DPX technologies to further enhance the effect of novel oncologic therapies

Oslo (Norway) 24 May 2018 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, today announced that it is initiating a preclinical research collaboration with IMV Inc (TSE:IMV) (OTCQX:IMMVD) Nova Scotia (Canada), a clinical stage biopharmaceutical corporation focused on developing state-of-the-art immunotherapies. The partnership is governed by a preclinical research collaboration agreement.

In brief, the collaborators will evaluate the formulation compatibility of their respective technologies and evaluate the potential immunogenicity and therapeutic benefit with in vivo studies. Based upon the results, the companies may pursue a further development partnership.

Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “I’m very pleased to announce another research agreement in the field of nucleic acid therapeutics. We believe that the PCI technology has the potential to play a role in the realisation of several new therapeutic modalities. We look forward to explore synergies with IMV’s unique and innovative DPX technology.”

Merck har tidligere blitt nevnt som BP for PCIB? Ser samarbeidspartner til PCIB IMV har investigator-sponsor phase 2 with Merck’s checkpoint inhibitator. Se under.

Dette virker spennende. @Snoeffelen og andre med god oversikt i biotek kan dette danne grunnlag for forsterket tro på at Merck er BP for PCIB?

IMV has forged partnerships with pharmaceutical companies, government agencies and academic research institutions that are at the forefront of developing tomorrow’s medicines.

We have collaborations with world-class organizations and institutions at various stages of the R&D spectrum. Our clinical-stage partnerships focus on assessing optimal combinations of our drug candidates with other novel immuno-modulatory agents, as well as establishing the necessary safety and immunogenicity profiles of our clinical candidates. Our preclinical collaborations are aimed at generating supportive data to guide a potential future clinical path. We are also evaluating licensing opportunities with DPX-based therapeutic candidates in other hard-to-treat diseases.

Merck

An investigator-sponsored, Phase 2 clinical trial is evaluating our lead candidate, DPX-Survivac, with Merck’s checkpoint inhibitor, pembrolizumab, and low dose cyclophosphamide in patients with advanced ovarian cancer.

PCIB meldte top 10 BP avtale okt 2015
Sammenfaller med denne studiestart fra Merck

Studiestart oktober 2015
Nå innledes fase 3 for lungekreft.

Virkestoff = Amphinex and Gemcitabine, Arm Cisplatin + Gemcitabine (Arm B)

Det ble kommentert og gjort oppmerksom fra tekinvestor leser og dementert fra journal og PCIB. Så det skulle ikke stått Amphinex der. Synes det virker noe snodig at det ble gjort oppmerksom på dette og fjernet Amphinex. Men mulig trykkleif fra de. I link under skal det være oppdatert og uten Amphinex.

Se behørig orientering om dette:

Poenget mitt nå er at siste PCIB samarbeidspartner IMV også ser ut til å ha god link til MERCK gjennom deres checkpoint inhibitator!

Hvor tilfeldig er det??? Dere som kan biotek? Er Merck top 10 BP partner for PCIB? Stor sjanse, liten sjanse? synsing mottas med stor takk.


#3372

Bavarian Nordic også samarbeid med Merck.

http://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=5389

“With this trial, we are hopeful to continue demonstrating CV301’s potential in multiple cancers and combinations, particularly in a treatment setting in which checkpoint inhibition alone has yet to show significant benefit. We are very grateful to both the investigators and AstraZeneca for their support, and look forward to learning more as the data becomes available,” said Paul Chaplin, President and Chief Executive Officer of Bavarian Nordic.

In addition to durvalumab, CV301 is being investigated in combination with other immune checkpoint inhibitors such as KEYTRUDA® (pembrolizumab) from Merck in non-small cell lung cancer and TECENTRIQ® (atezolizumab) from Roche in bladder cancer.

Ser at Merck og PCIB er diskutert godt i PCIB mRNA i vinden tråden også.


#3373

https://www.bloomberg.com/news/articles/2019-02-05/cancer-vaccine-maker-biontech-is-said-to-consider-ipo-in-u-s-jrs6zoab

Deals

Cancer-Vaccine Maker BioNTech Considering an IPO in U.S.

By

Ruth David

and

Naomi Kresge

  1. februar 2019, 21:03 CETUpdated on 6. februar 2019, 13:48 CET
  • Potential advisers have suggested a value of about $5 billion

Mye skjer hos PCIB sine samarbeidspartnere.


#3374

Ja, en del av den verdien til Pcib :wink: Det hadde vært fint og landet en slik nå.


#3375

Where to meet us:
List of all events where we are planning to attend during current half year, with a link to the event:


#3376

@Jubel: Du trenger ikke gi deg selv emojis :wink:


#3377

Aaah kom igjen nå:joy:. Må være enig i meg selv​:joy:. Form og farge og rakett understreker vel troen på teknologien​:rocket:Mye moderering her​:kissing_heart:. Glad og lykkelig og ikke hårsår! Men sett tidligere meldinger fra pdx om at slikt kan tas i privatmelding? :stuck_out_tongue_winking_eye::wink:
Ris og ros. Veldig imponert over dette forum og teknologien, fungerer veldig bra. Moderatorer og pdx er fornuftige når brukere gir seg selv rakett emoji. Fint hvis fokus blir å redusere innlegg som forholdsvis lett sees å være for å villede. Snakker da ikke om kritisk innlegg👍Off topic å svare på artig tilbakemelding?


#3378

The rocket-man :wink:


#3379

Partnering liste oppdatert på http://pcibiotech.no/partnering

Where to meet us:
List of all events where we are planning to attend during current half year, with a link to the event:

Ut: ASCO
Inn: BioEquity Europe


#3380

Wtf ! hvor ble det av ASCO :face_with_symbols_over_mouth:

ASCO Chicago US 31may-4June


#3381

Pussig. Hadde vært interessant å vist grunnen til endringen.


#3382

Roche er sponsor😜. Umulig å vite hvorfor. Møter, logistikk? Konkrete avtaler/muligheter som har dukket opp? Sammenfaller med mulige nyheter eller milepæler fra vacc, Nac eller chem? Blir bare spekulasjoner.

https://www.biocentury.com/conferences/bio€quity-europe-2019/sponsors

Interessant beskrivelse av konferansen. Lisensiering, forretningsutvikling.

20TH ANNUAL BIO€QUITY EUROPE

BIO€QUITY EUROPE

Bio€quity Europe pioneered the turf-neutral concept, creating an open door for all members of the financial community and business development and licensing professionals to do business with independently selected Presenting Companies.

Now celebrating its 20th meeting, Bio€quity Europe is the seminal industry event for financial dealmakers looking for investor-validated life science companies positioning themselves to attract capital, and for pharmaceutical licensing professionals to assess top prospects. Bio€quity Europe has showcased more than 800 leading European companies to thousands of investment and pharma business development professionals. Delegates from 24 nations attended Bio€quity Europe last year in Ghent.


#3383

Får vi kanskje presentert fimaVACC-resultatene på BioEquity Europe?:crossed_fingers:


#3384

Nope, det er ikke den typen konferanse. Om jeg har forstått det riktig så er dette mer en partnering og business konferanse. Hvis de dropper ASCO så hadde det vært fint med en forklaring. Kanskje data fra extension har blitt pushet litt ut, og i så fall så blir det neste konferanse hvor jeg ville forventet noe data ESMO som ikke er før i slutten av sep-begynnelsen av okt.

PS: eller kanskje de dropper data allerede i Taiwan nå snart? Det får vi i alle fall fort svar på :slight_smile:


#3385

Taiwan ble jo lagt til listen for litt siden, så kanskje ext. data er ferdig til å presenteres?


#3386

Om ikke annet så må aksjonærer i PCI få trent opp en utrolig tålmodighet… :slight_smile:


#3387

Helt enig i at det ikke blir presentert noe data på BioEquity Europe.

Det er en million muligheter å spekulere i.

Jeg tenker at de enten presenterer data i en anerkjent tidsskrift. Kanskje sammen med ultimovacs resultatene.

Eller så kan det også hende de ikke rakk late-breaking data (som er 14. Mars), tidspunktet passer mistenkelig godt til det i all fall.


#3388

Kan det ha noe med denne personens avgang Chief Business Development Officer (CBDO), Gaël L’Hévéder.

Kanskje de må stille for å møte fremtidig partner som Gaël L’Hévéder skulle sluttført?