Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

Jeg vet at grandiosa kjørte tv-reklame når salget datt under et bestemt nivå. Kanskje Einarsson bør ha en podcast dedikert til portefølje-selskap hvis kursen faller x% på en uke :smile:

Spøker bare, kursutviklingen har vært tragiske greier siden emisjonen, men det gir muligheter for de som har troen fremdeles.

1 Like

Snodig at årsrapport ikke er kommet.

Dog, alt av biotek er jo surt som fy i dag. BGBIO nede på 23, TGVX under 6,5.

3 Likes

Resultater som er levert har vært gode, ok fra komiteer og gullstandard reg studie godkjent av regulatoriske myndigheter her FDA og EMA. Det er svar nok om det er ok resultater. At det skal tolkes opp og ned i mente og noen selger er markedet i ett nøtteskall. Verdier kommer alltid fram ved resultater og hindre som stadig fjernes mot mål om førstelinje behandling.

4 Likes

De som selger i dag har nok aldri hatt intensjon om å bli med til fullført studie! De selger som følge av at extension ikke ble den trigger de hadde kalkulert med.
Men da glemmer de en vesentlig faktor for kortsiktig kurspotensiale: fimaVacc!!

2 Likes

Ingen triggere har virket slik ekspertene her inne, samt Walday og Einarsson og Stuffers så for seg sommeren 2018.

TERP på 45 som de fablet om i fjor fremstår nå som en uoppnåelig drøm…

Lothian

4 Likes

Anmodet om at Jonas kommenterer/klargjør gårsdagens børsmelding i podcasten i morgen.
Elisabeth svarte at Trvx er temaet imorgen, men at de skal prøve å få kommentert meldingen.

22 Likes

Veldig bra Erna
Det er slike aksjoner som gjør det verdt å være på disse forumene.
Takker og bukker

4 Likes

Jonas har sagt på tidligere podcast att en ikke skulle ha store forventninger til data på dobbel behandling studien.

Mener selv att Pcib er ett enda sterkere case nå en før melding.

Mine spekulasjoner på de som selger og kjøper Pcib nå er en gruppe personer som kjøper og selger til hverandre så fort det er usikkerhet å spore. Alt for å presse kursen ned så langt som mulig, dette blir nok å vedvare frem til det kommer større aktører inn eller fimaVacc data. Så bare hold ut folkes å ikke la dere skremme.

9 Likes

5 av 5 er i live med dobbel behandling :smiley:

Hvor vanskelig er egentlig dette? Folk får sutre så mye de vil, men jeg forholder meg til overnevnte FAKTUM.

Tidenes no-brainer

10 Likes

Ingenting er en no-brainer i biotek, spesielt ikkje i norsk biotek.

Lothian

2 Likes

Imponerende det. Blir ekstra spennende å følge med på kvartals-presentasjoner fremover. Om mOS øker fra 12 mnd neste kvartals-presentasjon, begynner det å se meget bra ut(?!). Noen som har regnet ut gjennomsnittlig mOS fra alle kohorter?

FPD og Fimavacc som gjenstår dette halvåret nå da.

3 Likes

Og mulig forlengelse el. noe mer med fimaNAc…

2 Likes

Avtalen med topp 10må vel fornyes innen 1 juli.

2 Likes

Eller så er de klar til å gå klinisk.
Da blir det en helt annen avtale.

4 Likes

Myrlid var overrasket over at man kunne handle på 20-tallet helt tilbake i desember 2017. Lurer på hva han tenker nå. Kan handle på samme nivå med finansiering, studieoppsett, safety på dobbel behandling i boks.

Ingen forventninger til FimaVacc dybdeanalyse, og ingen bryr seg om at registreringsstudiet starter opp snart. Hva er det som skjer?

6 Likes

Begredelig kursutvikling siste dager, tross at at safety er klarert og 5 av 5 pasienter med dobbel behandling var i live ved sist avlesning.

Kan være greit å minne om at vi er fullt finansiert for registreringsstudiet, og at penger for 16 kvartalers drift ble hentet siste emisjon. Normalen i de siste for andre biotek har vært pengeinnhenting til 2 kvartalers ekstra drift.

Jeg er også av den oppfatning at effekten av behandlingen på extensionstudiet er bedre enn de fremstår, ikke minst pga av opplysningen om PD-pasienten som var definert som PD pga av nye lesjoner. Det betyr i praksis at de behandlede lesjonene er krympet, eller forsvunnet helt, hvilket garantert har effekt på den viktigste parameteren for overlevelse for pasienter med gallegangskreft; drenasje av galle.

Følgende utdrag fra NEJM-publikasjonen på ABC02 poengterer viktigheten av drenasje.

" The management of biliary tract cancer has become multidisciplinary, with improvements in stenting, systemic chemotherapy,12 and new methods such as photodynamic therapy.19 Central to the case for active management is the possibility that small improvements in bile-duct lumen size will have a significant effect on biliary drainage, as determined by Poiseuille’s law, which holds that, for a fixed-pressure difference, flow is related to tube diameter to the fourth power. Maintenance of biliary drainage is critical in patients with advanced biliary cancer because it enables systemic chemotherapy to continue without major delay for stent change and avoids potentially life-threatening biliary sepsis. A small response in tumor bulk may therefore have a greater effect on survival than would be the case for other cancers."

Det er også verdt å legge merke til hvor viktig selv en liten reduksjon av tumoren kan være:

" Central to the case for active management is the possibility that small improvements in bile-duct lumen size will have a significant effect on biliary drainage, as determined by Poiseuille’s law, which holds that, for a fixed-pressure difference, flow is related to tube diameter to the fourth power."

Mao trenger ikke en SD være en SD. Stable disease er definert i intervallet tumorvekst på 20% til tumorreduksjon på 30%.
Mtp Poiseuille’s law så er ikke en tumorvekst på 19% det samme som en tumorreduksjon på 29%.

Hva resultatene på RECIST på tumornivå er kan vi selvsagt bare spekulere i, men at 5 av 5 som har fått 2 behandlinger er i alle fall lovende når vi allerede er på mOS på 12 mnd på 7 pasienter, uansett om man har vært heldig eller uheldig med pasientene i dette beskjedne utvalget på 7.

Det som er helt sikkert er at PCIB er svært gunstig priset når vi vet at vi har et fullt finansiert registreringsstudie.

Jeg er helt overbevist om at gallegangskreft er den perfekte indikasjonen mtp på hva PCI utretter, og jeg vet at de som kan dette bedre enn meg er av samme oppfatning.

25 Likes

Tipper den lave kursen skyldes en blanding av PCIB’s kommunikasjonsmaate, og lang ventetid. Det vekker ikke tillitt.

Men det er allikevel veldig rart med tanke paa hvor lang tid vi er finansiert, 3+ aar, samt alle gode ting som kan skje i mellomtiden. Det skal mye til for at ikke en god event paa ett av forretningsomraadene dukker opp i denne perioden som vil loefte PCIB kursen hoeyt. Det kommer til aa skje, for vi har fortsatt til gode og motta daarlige nyheter som sier at dette ikke virker. Naar vi harkommet saa langt i prosessen, uten ett eneste negatvit svar…vel, da er det store sjanser for at det snart aapenbarer seg noe stort.

5 Likes

Oslo, Norway, April 9, 2019

The Board of Directors of PCI Biotech Holding ASA has approved the Annual Report 2018 and the report is attached. The Annual Report 2018 is also available on the company’s website www.pcibiotech.com.

For further information, please contact:
PCI Biotech Holding ASA, Ullernchausséen 64, N-0379 Oslo
Per Walday, CEO, pw@pcibiotech.no, Mobile: +47 917 93 429
Ronny Skuggedal, CFO, rs@pcibiotech.no, Mobile: +47 940 05 757

About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical company focusing on development and commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms: fima Chem (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fima Vacc (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fima NAc (nucleic acid therapeutics delivery).

Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The company’s lead fima Chem programme consists of a clinical Phase I/II clinical study in bile duct cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved products. fima Vacc applies a unique mode of action to enhance the essential cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with several other state-of-the-art vaccination technologies. fima NAc utilises the endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as mRNA and RNAi therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks facing this emerging and promising field.

4 Likes

Har jeg lest denne før?

“There may also be potential for restaging of patients from inoperable to operable
disease by the fimaCHEM treatment”

Kan operable pasienter bli kurert?

19 Likes

Vel, skrytelisten er det i allefall ikke noe i veien med.

FimaChem; ELEASE study progressing towards initiation in 1H 2019. Although the
data sample is small, the dose-escalation results indicate a clear improvement over the best
comparable published data

FimaVacc; the initial data suggest that fimaVACC trigger high response rates and early
responses, which are highly sought-after features of vaccination platforms.

FimaNac; . Collaboration projects with key players within
nucleic acid therapeutics advanced during the year, including extension of collaboration with a top-10pharma company and two new collaborations entered into with key players.

13 Likes