Dette er hva PCIB skriver om dobbel behandlings resultatene i rapporten; , as this may well increase the encouraging signs of efficacy.
5 Likes
Background and Aims
Cholangiocarcinoma (CCA) is a rare cancer with a poor survival and an approximate response rate of 26% and a median PFS/OS of 8.0
and 11.7 months respectively (1) with current standard treatment (gemcitabine/cisplatin). Photochemical Internalisation (PCI) is a novel
technology that utilizes wave-length specific light (652nm) and a photosensitizer (fimaporfin; Amphinex®) to enhance the local therapeutic
effect of a variety of molecules, including gemcitabine.
A Phase I dose escalation, multicenter trial of a single PCI induction of gemcitabine in 16 patients with inoperable perihilar CCA were
conducted to establish tolerability and dosing for further trials. Following the procedure, patients received standard therapy with gem/cis for
up to 8 cycles. Adverse events, including biliary complications, and tumor effects were characterized. Patients were on-study for 6 months,
and are currently followed for survival.
Results
A total of 16 patients were treated in 4 different dose cohorts. 11 patients completed the 8 cycles of combination therapy; 5 patients were
early withdrawals. PCI of gemcitabine was well tolerated with no Dose Limiting Toxicities, and with a general safety profile characteristic of
the patient population included. Overall median OS in all 16 patients, ended at 14.4 months.
In the two highest dose cohorts at 6 months, a >20% reduction in tumour size were seen in 17/19 target lesions by independent reading,
with 12 lesions becoming undetectable. In the current follow-up (August 2018), 3 of the 16 patients are alive 29.5 to 43.9 months after
treatment. Interim average Duration of Response is 12.4 months (range: 6.5 – 20.2). In the highest dose group, current interim median OS
is 21.2 months.
Conclusions
In this dose escalation trial of PCI of gemcitabine in perihilar CCA patients, a safe and tolerable dose of light and Amphinex® was
established for further studies. The safety profile and promising results, including a proportion of patients with highly durable objective
tumor response, are encouraging, and a larger, controlled and randomized trial is underway
http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2014/01/PCI-Biotech-ESMO-poster-Oct-2018.pdf
4 Likes
Eneste “nyhet” jeg har klart å oppdrive. Men det var en god en da, ingen mer utvanning til fordel for denne utro ex-innsideren:
The 10,000 share options Mr. L’Hévéder holds in the Company per 28 February 2019 are terminated due to his resignation
9 Likes
Har ikke sett dette før - ser ut som om de har begynt å tenke på kommersialiseringen - og det kan vi like.
In parallel with the clinical development programme for PCI Biotech’s lead programme, fimaCHEM for inoperable extrahepatic bile duct cancer, the company has been building its knowledge base to enable the design of its commercialisation strategy for fimaCHEM. Market research has guided management to understand the competitive environment, what potential future customers perceive as the areas of unmet needs and potential market access and reimbursement pathways.
PCI Biotech’s lead programme, fimaCHEM, could become a commercially successful therapeutic option, for inoperable extrahepatic bile duct cancer, provided certain prerequisites are met: (a) scientific engagement of the thought leaders in key institutions ahead of commercial launch, (b) well-designed clinical plan, © robust market access and reimbursement programme, (d) optimised referral pathway; and (e) streamlined distribution via centralised logistics service to customers. PCI Biotech is committed to leverage these insights to develop strategies that offer the best chance of commercial success for fimaCHEM.
22 Likes
Det virker ikke som noe får denne aksjen til å bevege seg nordover. Det eneste jeg trøster meg med er at hvis nyhetsstrømmen fortsetter så vil vi våkne en dag med et smell og kursen vil gå bananas med den rette meldingen.
Sånn som jeg ser det nå kan det godt hende vi sitter her å sier det samme om 3 år men det kan også hende det skjer i 2019.
Jeg har desverre mistet all tro på at FPD kommer til å endre noe på kursen. Markedet klarer sikkert å vri den nyheten til noe negativt også…
Det eneste jeg nå har tro på kan løfte kursen i 2019 er sensasjonelle resultat på fimavacc og/eller fimanac ut i preklinisk eller asiatiske sites for pf2.
Markedet kan noen ganger føles utrolig urettferdig men de som har ledig kapital og har trua får se dette som en gavepakke. Problemet er bare at det ser bare ut som det vil ta så jævla lang tid å få åpna den jævla pakken 
3 Likes
gjennomgangen med vaccen er jo bare helt topp
6 Likes
De skriver også dette som jeg synes gir grunn til optimisme:
“There is a potential for obtaining a significant majority share of the identified eligible market due to the anticipated benefits, such as no competing marketable treatment alternatives, limited development pipeline, greater efficacy due to local chemotherapy boosts and fimaCHEM being an add-on to the current standard of care with easy light access through established standard procedures”
Sistnevnte del poengterte jeg for øvrig også her på tråden ved en tidligere anledning (add-on til Soc) – i diskusjon med Glein om hvorvidt Fimachem eller Nucana sitt produkt (annen cellegift) vil bli foretrukket ifbm med uttesting i klinisk fase…
19 Likes
Synes de generelt er svært aggresive i måten de beskriver mulighetene for fimaVacc i kombinasjon med immunterapi. Kan det tenkes at van der Burg har bidratt her? Ser avsnittet er betydelig endret og blitt mye lengre siden 2017 årsrapporten. Anbefaler folk å lese hele dette avsnittet, spesielt dette:
Another promising way forward in the development of therapeutic vaccines is to combine vaccination with other cancer immunotherapy modalities such as checkpoint inhibitors (CPIs). There is a strong scientific rationale for combining CPIs with the fimaVACC technology: fimaVACC increases the number of T-cells induced by cancer vaccines while the CPIs prevent the tumour from evading the immune response. This potentially powerful combination could be summarised with a car analogy where the immune system is the engine, the vaccine is the fuel, the CPIs release the brakes, and fimaVACC is the turbocharger
16 Likes
Hvis antall ord de bruker for å beskrive de ulike foretningsområdene er representative for hvor mye verdi selskapet (og deres vitenskapelige komitee) ser i hhv Chem, Vacc og Nac, vil jeg påstå at Vacc nå seiler opp som den store verdidriveren. I så fall er det noe bare enkelte drømmere på forumet har snakket om og som på ingen måte er priset inn i aksjen idag. Jeg tror hele markedsverdien på 900 MNOK er fimaChem.
Vacc beskrives mest med 726 ord.
2017 2018 økning
fimaChem 389 --------- 649 -------- 67 %
fimaVacc 251 -----------726 ------ 189 %
fimaNac 131 ------------382 -------192 %
15 Likes
Det er jo blant annet kombinasjonen med pci og checkpoint inhibitors Sjoerd van der Burg og andre fra Universitetet i Leiden skal snakke om ved flere anledninger denne våren.
Jeg tror det ligger svært gode nyheter like foran oss!
9 Likes
Enig i ovenstaaende. Jeg tror fimaVacc kommer til aa bli den forloesende faktoren for PCIB. Tipper den blir mange ganger stoerre enn fimaChem. Man kan lese mellom linjene at PCIB har enorme forventninger til fimaVacc, noe som sterkt antyder at FimaVacc ligger an til aa bli vaar foerste blockbuster. BP vil forhaapentligvis snart gaa bena av seg for aa sikre seg rettighetene. I saafall haaper jeg den blir solgt for seg selv, slik at vi faar beholde resten av PCIB.
6 Likes
De tolmodige vil snart bli belønnet 
3 Likes
Det tror jeg også Investor.
I den grad vi sammenligner oss med Nano så er ikke fpd den store kursdriveren og det er mange mnd til medisin. FimaVacc derimot kan overraske med lisens i morra og på den måten trygge FimaChem helt frem til medisin om ikke det blir gitt AA.
6 Likes
09/04-2019 22:06:34: (PCIB) PCI Biotech: Annual Report 2018
5 Likes
Satser på at det av utsagnet over også følger at et usagn som det under også da må være sant:
There is a strong commercial rationale for combining CPIs with the fimaVACC technology
14 Likes
Etter å ha skummet gjennom, så finner ikke jeg noen nye eller interessante vendinger. Eneste er at jeg biter meg merke i at de under “subsequent events” og formell safety i dobbel behandling ikke kommenterer effekt overhodet. Og det tror jeg ikke er fordi det er noe skuffende, men fordi det er veldig lite relevant med så fryktelig få pasienter med forskjellige sykdomsbilder. Jeg tror mao. det har blitt spekulert litt vel mye her de siste dagene…
6 Likes
http://pcibiotech.no/wp-content/uploads/2015/03/2018-Annual-report-PCI-Biotech-Holding-ASA.pdf
FimaVACC:
Les side 10 og 11.
Husk at promising vel er det sterkeste en kan hevde om resultatene i en pågående studie
FimaCHEM:
Les side 9 og 10
Begge disse forretningsområdene er jo områder med voldsomt potensiale.
Slik fimaVACC omtales i denne årsrapporten så sies det vel mere eller mindre rett ut at dette blir en suksess.
FimaVACC med det nye pattenterte plasteret som vel gjør vaksinasjonsprosessen til “en lek” er etter leverte data/dokumentasjon nå i H119 klar for salg til BP og vaksineprodusenter.
Outlisensiering med upfront payments av fimaVACC til flere aktører vil med stor sikkerhet finne sted fra dags dato , og spesielt i H219.
Altså , for PCIB er utlisensierings-prosessen det viktige , og ikke når / dersom det blir et produkt på markedet.
"Salget " av fimaVACC starter etter at data blir tildelt markedet av fase 1 vacc-studien.
Der burde jo vært et “råtterees” nå for å få tak i PCIB aksjer.
For fimaCHEM sin del så bør en kunne sondere seg dithen at en forstår siste melding vedrørende extention studien dersom en leser årsrapporten , særlig side 9 og 10.
6 Likes
Ja enig, men skal vi unngå at dette blir et typisk biotech-trading-blaff så trengs det nok også avtaler med cash involvert som helt eksplisitt viser det økonomiske potensialet. Slik er biotech i Norge blitt dessverre.
6 Likes
Det snur fort, resultater vil bli anerkjent. Biotek er internasjonalt. Banna bein!
5 Likes
Ja. Skjønner ikke denne prisingen…
GG kommer inn langt over dagens behandling OS.
Og vil bli standard.
Er Vacc resultatene der vi tror de er, blir det utrolig bra.
Topp 10 går klinisk før sommeren???
Det er flust med triggere fremover…
4 Likes