Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

Ligner på slutten av fredagen.
Vedkommende som holder kursen nede tar tidelig fri :grin:

5 Likes

Her er grunnen til at BP setter sikkerhet som første kriterie og det ser ikke ut for å være noe problem for PCI-platformen.

https://medwatch.dk/Medicinal___Biotek/article11379808.ece

7 Likes

Jeg la ut mine 30k aksjer på slutten av dagen i dag som en liten teaser men ingen bet på. Tenker det blir sjelden jeg gjør slike stunts :grinning:

Edit: la de ut til 31 NOK så faren for at de skulle bli kjøpt var vel liten.

Veldig veldig hyggelig og ordentlig og klok lesning for oss små troende som har sett lyset…og skjønner hvilken vei det går. Dette går akkurat som forventet etter hvert. I går ble jeg jeg “mobbet” fordi jeg for fortalte at det var “ufarlig” å låne litt… S-banken hadde 50% belåning for lille PCIB nå… og det var nesten ikke måte på hvor skummelt det var med belåning i biotec - da var man visst helt håpløs…og så regner jeg med at vi dessverre blir oppkjøpt fra utlandet i løpet av 2019

1 Like

Det er jo sånn at belåning er faktisk veldig i en aksje der kursen gjentatte ganger opplever at det svinger 15% begge veier i løpet av en dag.

Jeg mente ikke å mobbe, men jeg er redd for min egen investering fordi det kommer flere løse kanoner på dekk som plutselig er overbelånt fordi kursen går ned 5%. Det utløser flere salg og enda større nedoverbakke.
Vi må også huske på at meglerhusene og bankene skal tjene penger for å betale lønn til sine ansatte og hvor kommer de penga fra? De går ikke av veien for å utløse salg og kjøp for det er kurtasjer som betaler lønna demmes.

2 Likes

Undertegnede har gjort gode penger på å gire Pcib ved et par anledninger. Går fint det.
Men man må passe på å ikke komme ned mot 100% i EK. Slik Netfonds regner EK, er det i dette tilfellet.

Gode farmasiaksjer som Pcib og Photocure kan man godt kjøpe med lånte penger om kursen skulle bli latterlig lav.

3 Likes

Hadde ikke vært så lurt å gire før emisjonen

2 Likes

Spm og svar fra Ronny S.

Hei

Jeg er aksjonær med omtrent 75000 aksjer.

Først og fremst må jeg si gratulerer med fase1 Vacc resultater og godt gjennomført q1 og deltagelse på podcast.

Utifra foreløpige data fra fimaChem extension studien, er dere fortsatt positive til at det er gode data i forhold til ABC-02 data og evnt annen soc data? Dette på bakgrunn av at effekt og mOS/OS ikke var like sterkte som cohort 1-4.

Har PCIB gjort seg noen videre tanker (eller har dette vært bragdt på bordet for EMA og FDA) at de 13 fra ABC-02 studiet som er direkte sammenlignbart med pasientene PCIB sikter seg inn på under IGGK, hadde en langt svakere respons enn hele populasjonen somhelhet. 7% vs 26%. Blir spekulasjoner, med hadde vært greit med en kommentar fra dere på det, at man kan vanskelig se for seg at dette translateres til en overlevelse som er lengre enn gjennomsnittet på 11.7 mnd. Mer realistisk er at landingssonen for Pcibspasientgruppe er under 11.7 mnd?

Per snakket en del om dette på podcast ifm pf2 og hva PCIB melder til markedet om fremdrift etc. Når dere melder til markedet på q pres om alt er etter plan eller avviker fra dette, mener dere da i forhold til interim avlesning 36mnd etter FP enrolled? Altså om alt er etter plan, så er det innrullert nok til at det er tilstrekkelig events (60) til interim, senest etter 36mnd?

IDMC skal ta en safety vurdering da 8 pasienter er innrullert. Vil dette bli meldt markedet? I så fall vet markedet at 8 pasienter har gjennomført to behandlinger i pf2 studien.

Setter pris på svar. Stå på videre, dere har en stor aksjonær/fanskare i ryggen!

Mvh
Xxxxx. Ivrig aksjonær.

Hei xxxx

Takk for mail og din interesse for PCI Biotech.

Dataene fra fima Chem fase I, inklusiv extension, er « limited but encouraging » og « A total of 23 patients were enrolled in Phase I, which provided safety results and encouraging early signs of efficacy that support further clinical development in this orphan indication ” som vi sier ifbm Q1 2019rapporteringen. Du finner mer detaljert info i Q1 2019 rapporten side 5-7 + Q1 2019presentasjonen side 10-12.

Kommentaren din rundt manglende sammenlignbarheten mot historiske data er en av grunnen for at myndighetene krever en randomisert pivotal studie for fima Chem . RELEASE studien er designet med 1:1 randomisering og det er forskjellen mellom kontroll-armen (som mottar standard of care) og fima Chem armen som skal tolkes.

PCI Biotech sin kommunikasjonsplan for RELEASE studien er antall aktive land og sykehus. Interimavlesningen er «event-driven» og fra oppstart av studien estimerer vi interimavlesingen til ca 36mnd frem i tid basert på historiske events data (bla. ABC-02). Estimat for innrulleringshastighet er også basert på tilsvarende historiske data og egne erfaringer fra fase I. Det vil ta noe tid fra oppstart før evt avvik fra disse estimatene vil materialisere seg og eventuell vesentlig avvik fra det kommuniserte estimatet vil deretter bli rapportert.

IDMC sin konklusjon etter «safety run-in» på 8 pasienter med 2 fima Chem behandlinger vil bli kommunisert til markedet. Denne konklusjonen vil naturligvis foreligge en tid etter 2.gangsbehandling av den 8.pasienten. Det er også naturlig at inkluderingshastigheten er lavest i begynnelsen frem til alle sykehusene er aktivert.

Mvh

Ullernchausséen 64

N-0379 Oslo

Norway

Phone: +47 67 11 54 03; Mobile: +47 94 00 57 57

Email: rs@pcibiotech.no Web: www.pcibiotech.com

28 Likes

Flott initiativ og særdeles interessant svar fra Ronny og Per.

De sier altså at en av grunnene til at de kreves et randomisert studie er at ABC02-studiet ikke har stort nok datagrunnlag til å gi et solid nok bilde av den delen av gallegangskreft som tilsvarer perihilar gallegangskreft.
Samtidig vet vi jo at de samme myndighetene har gitt oss mulighet for AA/CMA på interim avlesning og surrogatendepunkter.
Det sier meg at myndighetene liker svært godt hva de har sett så langt og ønsker å få dokumentert dette «once and for all».

Derfor blir den beste benchmarkingen vi kan gjøre akkurat nå å bruke de dataene PCI Biotech har produsert så langt, og deretter prøve selv å finne i litteraturen de beste og mest relevante data å måle mot.

Så langt er det svært mye som tyder på at pasientene i RELEASE kontrollarmen vil ha en dårligere prognose enn snittet for alt som inngår i ABC02. Og dataene Bra-Britt m.fl. har gravd frem er god og relevant benchmarking.

I det perspektivet blir Investor sine Kaplan Meier plott for PCI intet mindre enn imponerende.

22 Likes

Randomisert studie er gullstandarden, selskapet må kunne ha et berettiget håp om at i ikke så veldig fjern fremtid kommer vi til å ha et svar med så mange streker under svaret at det blir en sensasjon.

10 Likes

Ja. 36 måneder sånn ca.

1 Like

Med så usikre (og til en viss grad irrelevante) historiske data som dagens standardbehandling for inoperabel cholangiocarcinoma er basert på, blir det ekstra spennende å se når forskjellen mellom den eksperimentelle armen og kontrollarmen blir stor nok for CMA og AA og foreløpig markedsadgang.

De dataene @Bra_Britt har vist til, gir støtte til et håp om at forskjellen - med hensyn til klinisk utfall og med nødvendig statistisk styrke - kan få IDMC til å intervenere før det definerte tidspunktet for interimsavlesning.

Skjer det tror jeg både EMA og FDA kommer til å “løpe skoa av seg” for å få produktet i markedet så raskt som overhode mulig - og til en pris godt over anslaget i Arctic Securities’ analyse.

12 Likes

Investtech i dag:

7 Likes

Sikkert salgssignal😅

4 Likes

Shit! :crazy_face: Trodde vi skulle opp nå.:upside_down_face:

4 Likes

Synes det fundamentale har styrket seg med vacc-nyheten og at extension hadde svært syke pasienter. Det burde føre til høyere kurs. Nå er det også mer uforløst i aksjen med nye muligheter for avtaler på vacc, Asia-partner og nac kan overraske med in vitro. Selv om det kan være lang tid før noe skjer, tror jeg flere er uvillige til å ta den risikoen. Har stor tro på at kursen vil styrke seg utover høsten pga forventninger til presentasjon av vacc-resultatene og hva det vil føre til.

6 Likes

Det er helt kurrant å ha dette som ‘‘base-case’’ da det tross alt er det selskapet guider. Men som alltid finnes det et bull-case også, og min tro på bull-caset (avbrytelse før interim) har tross alt blitt styrket, som vi tidligere har diskutert :slight_smile:

Bear-caset med lav rekrutteringstakt osv. finnes jo det også. (gud forby!)

Disse estimeringer er vanskelige og datagrunnlaget usikkert så dette åpner rom for tolkninger (som @abacus påpeker). Folk får gjøre sine egne vurderinger omkring dette og plassere sine sjetonger ut fra det.

Ikke ta dette som en oppfordring til ny debatt :smiley:. Jeg synes at både du og jeg har formidlet det vi mener i denne saken (og det var interessant og givende :hugs:).

23 Likes

Da ligger mine 30k aksjer ute igjen til 32 NOK. Løp og kjøp!

Hva er poenget ?

1 Like