PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

[Chrkni]

Dette er vel feil. Jeg tror du glemmer at det avhenger Av når pasientene er behandlet. De er jo ikke behandlet samtidig.

Med 3 gjenlevende pasienter kan man få MoS tilsvarende den lengstlevende pasienten av de 4 som er avgått med døden.

[Investor]

Max mOS er av @Gunnersaurus og meg estimert til 19.2 mnd.

Lite utdrag fra innleggene i fundamentaltråden.

PCI Biotech Fundamentale Forhold (PCIB)

Her er tallenes tale for ext studiet. Merk at en del forutsetninger er gjort, men med de opplysninger vi har fått, er vi så godt som sikre på at det må være slik, 2 pasienter døde relativt tidlig, mens 5 har en overlevelse på 12 mnd og lengre.

[Chrkni]

Godt jobbet!!

[Andor]

Noen som er stødig nok i Engelsk og har lyst til og legge ut om Pcib her?

Stockaholics

[Bonusfrelst]

Etter mine enkle utregninger vil mOS bli ca 15.2 mnd i extension studien hvis pasient 22 fortsatt lever ved avlesning før q2 i august.

Videre er OS ved q1 12.8 mnd. Lever de 3 fortsatt ved avlesning q2 er OS ca 14 mnd i extension studiet.

Lav N men morsomt å leke med tall

[Chrisx]

Gallegangskreft er som jeg tidligere har skrevet en svært marginal kreftform i motsetning til NSCLC som BGBIO satser på. I 2017 var 144 nye tilfeller av kreft i galleblære og galleveier i Norge. Det var 3214 nye forekomster av lungekreft der NON-small-cell lung cancer utgjør ca 85% dvs 2731. Et betydelig større marked innenlands. Man må mao ikke legge altfor stor vekt på gallegangscancer.

Skjønner ikke helt hvor du vil med dette. Mener du at man skal slutte å utvikle behandlinger til sykdommer som forekommer sjeldent? Det er jo nettopp mangelen på andre behandlingsformer som gjør at PCIB sannsynligvis vil lykkes innen indikasjon. Ved godkjenning får man dessuten en bekreftelse på at leveringsteknologien er uvurderlig. Og hvor mange indikasjoner kunne ikke profitert på mer målrettede behandlingsformer?

[sjog]

Enig Chrisx. Det er mange aktører som kjemper om å få frem godkjente behandlinger for lungekreft (heldigvis). Kommer en av dem med overraskende gode tall kan de andre bli “feid av banen” midt i løpet. PCIB sin strategi er en spydspiss inn i markedet i en mer sjelden kreftform der konkurransen er mindre. Når denne først er oppnådd kan man utvide senere. I tillegg blir det for snevert å se på det norske pasientantallet. I Østen er gallegangskreft voldsomt utbredt, og markedet ditto større.

[anon44025098]

Fikk meg igår nye 8k snitt 27,125 .

Opp 33k siste 9 dager, hvis dere gjør det samme er ABN snart ute

[Don_suger]

“Three of the seven patients in the extension part of Phase I were alive at last censoring (March – May 2019).
Patient numbers are limited and it is too early to put significance to the emerging survival data, but
currently this translates to an interim median overall survival of approximately 14 months including all seven patients”.

Når det nå ved siste avlesning ikke lever minst 4 stk så vil ikke mOS gå særlig opp fra 14 mnd. Jeg sier ikke at dette er dårlig men les hva jeg skriver.

Det er mulig jeg har misforstått hvordan man måler mOS men jeg trodde man ikke fikk regne mer på mOS hvis ikke minst halvparten av pasientene levde, uavhengig av når de ble behandlet.

NCI Dictionary of Cancer Terms

http://pcibiotech.no/first-quarter-2019-results/pci-biotech-q1-2019-interim-report/

[Chrkni]

Jeg leser det du skriver, og det er fortsatt feil. Sakens kjerne er at pasientene ikke er behandlet samtidig.

@Investor / @Gunnersaurus bidro med en nydelig post på dette.

Edit : Ut ifra deres beregninger er altså max mOS litt over 19 måneder.

[Don_suger]

Supert hvis jeg tar feil. Jeg leser posten

[Snoeffelen]

Står vel «currently interim median survival» med vekt på ordene «nåværende» og «midlertidig».

[Helme5]

Don_suger - du tager fejl det kan ske…

I bedste tilfælde kan det blive 19.2 mdr - men betingelsen er at alle tre nulevende personer skal overhale (leve længere) end personen der døde efter 576 dage - 19.2 mdr.

I så fald vil denne persons tal - 19.2 mdr - blive betragtet som MoS

Der er andre kombinationer, men minimum er 12.2

Hvis patient 22 lever efter 26 juni 2019 - så vil MoS blive 14…

I øvrigt fint skema Investor, den havde jeg ikke lige fanget…

[abacus]

Helt enig, @Snoeffelen. Avhengig av hvilken margin mht til overlevelse PCIB oppnår til dagens standardbehandling, vil det sannsynlige prisleiet for PCIBs behandlingsløsning ligge godt over selskapets eget anslag.

Både gjennomsnittspris og medianpris for de mest sjeldne Orphan Drugs ligger (NB! i USA) rundt 250 000 USD. Ref. velkjente diagram i artikkel fra LifeSciCapital.

Derfor er det av mindre betydning at du husker litt feil når det gjelder prisen Stuffers opererte med.

I oktober i fjor skrev jeg:

“I sin analyse fra februar i år opererer Arctic Securities med en pris i USA på 150 000 USD og i Europa på 75 000 USD. Det stemmer for øvrig godt med at legemidler jamnt over koster det doble i USA. I videre kalkulasjon legger analysen til grunn en gjennomsnittspris (veid etter insidens) på 95 000 USD.”

[Snoeffelen]

Takk for oppklaring mtp hva som står i analysen Abacus.
Og poenget ditt med at prisen man oppnår er avhengig av effekten man får er viktig å få presisert.
Jeg tror derfor vi ikke tar for hardt i når vi antyder et prisleie på 200 000$ til 300 000$.

[abacus]

La oss si at vi oppnår en pris på 250 000 USD per behandlingsløp i USA. Etter tommelfingerregelen skulle det tilsi ca. 125 000 USD i Europa. For de to markedene sett under ett, skulle det gi en veid gjennomsnittspris på ca. 160 000 USD.

[anon44025098]

Hold dere til nukter PCIB guiding gutter. ca 100+ k USD

[abacus]

“Og poenget ditt med at prisen man oppnår er avhengig av effekten man får er viktig å få presisert.”

Nettopp; prisen på legemidler (behandlingsløp) korrelerer klart med effekt. I den sammenhengen står begrepet “quality-adjusted life year” (QALY) sentralt, jf.

“In the United States, the Institute for Clinical and Economic Review, which conducts drug cost-effectiveness analyses, values one QALY at $100,000 to $150,000. Some European countries use similar arbitrary thresholds.”

Ref. https://www.statnews.com/2019/02/22/qaly-drug-effectiveness-reviews

[abacus]

Det er jeg enig i, @lillegull. Samtidig tror jeg vi kan enes om at utfallsrommet er betydelig, alt etter hvor mye bedre PCIBs behandlingsløsning vil vise seg å være.

Da PCIB i presentasjoner allerede for to-tre år siden anslo en mulig pris på 100 000 USD, viste man i fotnote nettopp til artikkelen fra LifeSciCapital. Med andre ord et klokt og konservativt anslag.

Gjennom RELEASE-studien tester PCIB nå hypotesen om at dobbel behandling vil gi større klinisk nytte enn hva en i doseeskaleingsstudien allerede har oppnådd ved enkel behandling.

De svært begrensa effektdataene fra den utvida studien med dobbel behandling - utmerka forklart av @Bra_Britt med hensyn til tumorstørrelse - mener jeg gir gode holdepunkter for å anta at RELEASE-studien vil dokumentere bedre effekt enn ved enkel behandling (jf. kohort 3 og 4 i doseeskaleringsstudien) - og vesentlig bedre enn dagens SoC.

Orphan Drug Pricing

[Cheerup]

Noen som vet hva forventet populasjon og pris pr behandling Algeta opererte med før de fikk godkjenning?