Håper du har rett men da må selgerne dra på ferie uten nett-tilgang og nye aksjonærer med masse penger komme på banen. Har nesten mista troen på spes oppgang før BP slår til tidlig i 2020 og da tror jeg på kursnivå vi bare har drømt om tidligere. Uken flyr så plutselig er vi der.
3 Likes
Det hjalp ihvertfall ikke for kursen, annet enn et kortvarig blaff, med både den ene og den andre artikkelen i div fantastiske ukeblad.
2 Likes
Vel, tar et par til av våre topp aksjonærer slike 100k jafs som siste ukene så må det bli lite frie aksjer etterkvart 
3 Likes
-
Har du noen formening om vi kan forvente oss en fimaVacc avtale, foer vaar topp 10 BP partner bestemmer seg for om de oensker aa inngaa fimaNac avtale eller ikke neste aar?
-
Mener jeg leste her at noen skrev at Einarsson hadde uttalte at vi ikke kunne forvente noen fimaVacc avtale foer i 2020? Vet du om dette mefoerer riktighet?
Aarsaken til at jeg spoer, er fordi mange nestorer paa traaden har ropt over seg om fimaVacc resultatene, Saa hvis det er riktig at de er saa fantastiske, sammenlignet med hva markedet har tilgang paa i dag, hvorfor skal det taa ett helt aar fra foerste presentasjon til en avtale aapenbarer seg?
Jeg mener, hvis resultatene er saa gode som vi tror, burde ikke BP vaere opptattt av og komme foerst til moella?
2 Likes
PW på Q1: “I wouldn’t use the word spectacular, but it’s – it is good results. It’s really good results.”
4 Likes
Det er nå blitt 3 år siden de lovende resultater som ble annonsert i forkannt av forrige emisjon fikk en entusiastisk Snøffelen til å tro på “accelerated approval” for gallegangsobstruksjon. Jeg tror dette var en vesentlig medvirkende årsak til at aksjen gikk “bananas” mot slutten av 2017.
Man kan saktens undre seg på hva som menes med “accelerated” i denne bransjen, hvis det er det vi opplever på tredje året?
1 Like
For den som ikke kjenner det regulatoriske løpet kan jeg forstå spørsmålet…
8 Likes
Spørsmål til PCIB v RS den 23.09.2019
Hva er grunn til at det tar slik lang tid før resultatene fra studien innen fimaVACC blir publisert og er der nytt i det som blir presantert eller er det det samme som allerede er frigjordt?
Svar fra PCIB 24.09.2019
Takk for din interesse for PCI Biotech. fima Vacc fase I resultatene ble rapportert til markedet umiddelbart, på overordnet nivå, for å utligne innside informasjon knyttet til resultatene. Vitenskapelig publisering av de samme resultatene vil generelt være på et mer detaljert nivå. Publikasjon i vitenskapelig tidsskrift er en tidkrevende prosess med kvalitetssikring av data internt og ekstern ‘peer-review’ av internasjonale fageksperter. Tid, sted og format for den vitenskapelige presentasjon må tilpasses relevante fora.
Mine personlige vurderinger følger
-
Fase 1 studiet i fimaVACC er en stor suksess så langt.
-
Den detaljerte gjennomgangen som vi venter på har tatt noe tid og kan kanskje delvis forklares med høy arbeidsbelastning og liten organisasjon da selskapet nok prioriterer RELEASE studien i fimaCHEM.
-
FimaVACC er i skrivende stund en salgbar vare.
-
BP har full tilgang på alle rådata for fimaVACC fase 1 studiet via avgitt taushetserklering.
-
Fra hjemmesiden
“We are looking for further partnerships with renowned pharmaceutical and biotech companies to fully exploit the potential of our three major PCI applications”
" fima VACC – T-cell induction technology for therapeutic and prophylactic vaccination with potential value creation in both cancer and infectious diseases; clinical proof-of-concept in healthy volunteers achieved with enhanced immune responses."
- Er det bekreftet at arbeidet til van der Burg er sluttført?
Så langt må en vel kunne si at fimaVACC er en stor suksess.
Jeg mistenker at dette ikke helt har gått opp for markedet enda.
Det er jo ikke akkurat småting fimaVACC kan utrette i fremtidig vaksinasjon , det å få vaksinene til å fungere.
Det jeg forventer ved detalje-presentasjonen av fimaVACC er at budskapet når internasjonalt til alle som arbeider med vaksiner.
Dette forholdet er ikke ivaretatt på dagens håndtering av publisering av fimaVACC resultatene.
Store deler av de som arbeider innen vaksinasjon internasjonalt vet simpelten ikke om PCIB sin fimaVACC teknologi.
Det å få publisert via tidsskrifter er jo en voldsom prosess så at det har tatt lang tid er ikke noe rart.
PCIB informerer oss nok grundig på Q3 rapporten eller tidligere.
De trenger nok tiden mellom kvartalsrapportene til å drive frem de 3 teknologiene og “komprimerer” infoen til disse kvartalsgjennomgangene.
Lykke til
20 Likes
fimaVACC
Q1 ,May 8, 2019
Successful clinical translation
The fimaVACC technology has proven excellent preclinical efficacy with protein and peptide based vaccines, with particularly strong CD8 T-cell immune responses that are considered important for therapeutic vaccination, but also enhanced helper (CD4) T-cell and antibody responses. The initial clinical translation of this preclinical efficacy was done through a Phase I study in healthy volunteers. The study was designed as an open-label, antigen-adjuvant controlled study with the objectives to determine immune responses, safety and tolerability of fimaVACC in healthy volunteers. The study was performed with two model vaccines; a large immunogenic protein (KLH) and two less immunogenic peptides (HPV). The two HPV peptide antigens chosen for the Phase I study were derived from the E7 protein of the human papillomavirus (HPV). A very high CD8 response hurdle was set by this choice, as it is notoriously difficult to induce CD8 T-cell responses in man with peptides from the HPV E7 protein.
05 July 2019 - FimaVACC Preclinical publication in high-impact immunology journal
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6624637/
PCI Facilitates Priming of Endogenous Antigen-Specific CD8 T Cells That Are Maintained Independent of MHC Class II Signaling
Wild type (WT) mice were immunized thrice with OVA or OVA combined with PCI (Figure 1A ), and antigen-specific CD8 T-cell proliferation and cytokine secretion were analyzed by flow cytometry (Supplemental Figure 1). One week after the last immunization (day 35), the frequency of antigen-specific CD8 T cells in blood had risen from 0.02% in non-immunized mice to 0.15% in OVA-immunized mice (Figure 1B ). In mice that also received PCI treatment, a further 10-fold increase (1.25%) was detected. Hence, PCI-supported immunization can facilitate activation and proliferation of CD8 T cells, in WT mice.
2 uker til denne:
#fimaVACC - World Vaccine Congress Europe, Barcelona, October 28-31, 2019
PCIB`S "far"selveste Anders Høgset skal hær legge frem fimaVACC, for verdensledende vaksine forskere / selskaper.
13 Likes
Om van der Burg er ferdig med sitt oppdrag er ikke det så sensitivt at det burde kommet børsmelding på dette?
1 Like
Nei, markedet tror ikke på noen ting lenger annet enn avtale som forteller om penger på bordet.
2 Likes
Arbeidet til van der Burg ble avsluttet da markedet ble informert om resultatene i mai.
1 Like
Det er korrekt , det nedenfor markerte.
Beklager , det går kanskje ikke frem så tydelig
4 Likes
Arbeidet til van der Burg med selve fimaVACC analysen var ferdig i mai 2019 ja, men han jobber videre for PCIB, " the Scientific Advisory Committee has been reinforced by the appointment of Prof. Kjetil Taskén and Prof. Sjoerd van der Burg to ensure continued progress in our key areas in 2019."
Analysen av overordnede T-celle-responser er gjort i samarbeid med Oslo universitetssykehus, The Radium Hospital, mens analysen av CD8 T-celle-responser er gjort ved Institutt for medisinsk onkologi ved Leiden University Medical Center (LUMC) under ledelse av professor Sjoerd van der Burg.
I Annual report for 2018 - April 2019 fikk vi:
The clinical organisation and the Scientific Advisory Committee have both been reinforced. By appointing Karin Staudacher, M.Sc. as Clinical Project Director, with her extensive project management experience from multinational clinical research projects,
PCI Biotech is well prepared for the pivotal phase.
In addition the Scientific Advisory Committee has been reinforced by the appointment of Prof. Kjetil Taskén and Prof. Sjoerd van der Burg to ensure continued progress in our key areas in 2019.
7 Likes
Kanskje ikke så viktig, men jeg tror konsensus her overdriver i hvilken grad Burg og hans team stod for analysen av FimaVACC-dataene. Men ikke desto mindre positivt at han ble en del av Scientific Advisory Committee etterpå.
Fra Q1:
Sørlendingen: What about van der Burg, can you say – was there anything that surprised him?
PW: Well, he has just got the – I haven’t spoken with him after this. We have done email correspondence, I sent him the results, and he told what he think – thought about it in very brief terms and is generally given here that really – this really merits a continuation and looking into whether this translates into a clinical benefit as well.
3 Likes
Og hær ligger vi på samme kurs ennå, forstå det den som kan.
- fimaChem - i rute med dobbel chem behandling og Meget oppløftende resultater - selv med stage 4 pasienter i extension studiet.
The RELEASE study, a pivotal clinical* **study with the potential of accelerated/conditional marketing approval as a first-line treatment given the rare disease status and high unmet medical need. - fimaVACC mai 2019 - Successful clinical translation
- fimaNAc Aug 2019 - vi har funnet den ABSOLUTT OPTIMALE måten å levere mRNA med PCI på - *
noe som er nytt iforhold til tidligere patenter og er mange ganger mer effektivt enn måten det ble gjort på tidligere.
https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO2019145419&tab=PCTDESCRIPTION
24 Likes
Dersom selskapet ikke oppnår en samarbeidsavtale med BP på basis av FimaVACC resultatene, kan det vel tenkes at selskapet selv vil sette i gang videre forskning på syke pasienter? Har dette vært antydet?
Da må vel det finansieres med en ny emisjon?
Jeg tror sikring av patenter er en av grunnene til at vi har måttet vente på avtaler, i tillegg til at forhandling av avtaler, spesielt ang eksklusivitet, tar tid.
8 Likes
Det har blitt antydet ja, og PW nevnte at noe slik ville koste ca 70 mill NOK
- The overall development strategy for fimaVACC is two-pronged, both utilising the current Phase I results in direct partnering efforts and plan for clinical proof-of-concept in a disease setting.
Det er i så fall flere muligheter hær slik jeg ser det:
-
PCIB har pr. idag 300mill NOK - og har en guidet cashburn på ca 80mill NOK i årene fremover.
-
Bile duct cancer has a higher prevalence in Asia and a feasibility study for selection of Asian sites has been initiated, with the aim to include Asian sites in 2020 .
Hær kan man få inn en partner som tar seg av ASIA og evnt. det globale salget av fimaChem for inoperable extrahepatic bile duct cancer markedet.
En slik avtale vil ha en upfront payment - milestones & Royalties av salget
-
Final extension of large pharma research collaboration agreement
The ongoing collaboration with an undisclosed large pharma company has been extended several times, most recently with additional six months until the end of December 2019.
The aim of the extension is to complete the agreed in vivo research.
Thereafter the companies have agreed to use the following six months (until end of June 2020) to evaluate the potential for a further partnership.
PCI Biotech er engasjert i et samarbeidsprogram med BioNTech AG, en immunterapileder med evne til å markedsføre, og utvikler virkelig personaliserte, godt tolererte og potensielle behandlinger for kreft og andre sykdommer. Målet med det prekliniske forskningssamarbeidet er å evaluere teknologisk kompatibilitet og synergi basert på in vivo-studier utført av University of Zürich og PCI Biotech.
*En klinisk samarbeidsavtale med en av PCIB`s 6 partnere innen fimaNAc vil kunne gi PCIB *
en upfront payment - milestones & Royalties based on a semi- or exclusive agreement/partnership
6 Likes