PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

[InfoLeecher]

På Q3 vil PCIB komme med land og omtrentlig antall sites i Asia

Han omtalte Asia fimachem som en «exstension» av studien.
Det kan bety at Asia er ekstra pasienter på toppen av de 186 i release studien.

Jeg håper det. Så vi ikke havner i en situasjon hvor ema og fda underkjenner interrimrrsultatet fordi 20% av pasientene er rekrutert i Asia
Kan e.g. muligens underkjennes pga «utenfor planlagte studiet» eller, medisinske forskjeller på populasjonen i Asia.
(Er jo noen grunner til at landet Japan krever egne studier på egen populasjon. )

Men store deler av Asia er billigere enn europa. Så ikke så ille om det blir 50-100 ekstra pasienter. Heller det enn å risikere Release.
Eventuelt kan de kanskje blande populasjonen men vente med interrim til de har 60 eu/us events. Uavhengig av hvor mange som er rekrutert utenfor.

Derfor håper jeg også på en Asia partner fra start. Som tar mesteparten av regninga regninga.
Bedre med bare 20-30% av inntektene fra en «bonuspopulasjon» i fremtiden og ha finansiering til å fullføre Release++,
når de skal forhandle med chem eu/us partner. Og mulig vacpartner til sommern

[Bra_Britt]

“Of 534 patients recruited into the ABC-01, -02 and -03 studies, 109 (20.4%) had iCCA”
“The median progression-free (PFS) and overall survival (OS) was 8.4 months (95%confdence interval [CI] = 5.9-8.9) and 15.4 months (95%CI = 11.1-17.9),”
" CONCLUSIONS:
Patients diagnosed with advanced iCCA have a better OS compared to other BTCs; similar trend was identified for patients diagnosed with liver-only iCCA. These findings are to be considered for future clinical trial design."

Utrolig interessant Snøffelen! Fin liten bekreftelse på mye av det som har vært hevdet tidligere.

OS for iCCA høyere enn gruppen som helhet, også etter man har justert for andre variabler som metastatisk sykdom og performance status. Veldig bra.

[Bonusfrelst]

Om godkjenning er på plass på fimaCHEM og ggk studien så blir det å skaffe finansiering til en pivotal studie for vaksine neppe noe stort problem

Ved evnt AA ved interim vil kursen gå betraktelig opp, men med stor sannsynlighet ikke nok til å gjenspeile de virkelige verdiene. Da kan PCIB planlegge å kjøre en rettet emisjon med 20% utvanning (Har vel ok fra GF på det). Si kursen er ca 60 ved innvilgelse av AA, da vil 20% gi 400 mill i kassa og gode kort på hånda ifm forhandlinger og fase 2 for vaksine. 600 mil ved kurs 90 osv.

[Snoeffelen]

eg håper det. Så vi ikke havner i en situasjon hvor ema og fda underkjenner interrimrrsultatet fordi 20% av pasientene er rekrutert i Asia
Kan e.g. muligens underkjennes pga «utenfor planlagte studiet» eller, medisinske forskjeller på populasjonen i Asia.
(Er jo noen grunner til at landet Japan krever egne studier på egen populasjon. )

PCB, og andre selskaper, rekrutterer pasienter i USA, og der er befolkningen ganske mixed. Det står ingenting i i inklusjons- eller eksklusjonskriterieneom at alle pasientene skal være hvite, eller ikke ha asiatisk herkomst.

Det er bare Japan som har slike spesialkrav, Sør-Korea har det ikke, selv om det er en svært homogen befolkning der også.

[sjog]

Ikke sikkert Arctic øker kursmålet nå nei Don S, men både Arctic og andre meglerhus (som garantert får med seg både denne seansen og det som skjer ellers i PCIB om dagen) passer nok på at gode kunder får posisjonert seg FØR kursmålet jekkes opp

[Snoeffelen]

Synes det var interessant at PW nevnte at PCIB og fimaVACC var invitert til ESMO immuno oncolgy tross at fase 1 var utført på friske frivillige.
Noen andre som har noen tanker rundt det?

[Markusf]

Med fare for å gjenta det glade budskapet. I lys av positiviteten til PW i intervjuet i går OG forrige Radium podcast PCIB var med i, kan jeg ikke annet enn si at det ser ut til at det koker under overflaten i selskapet. Jeg har tenkt til å kjøpe meg litt mer opp (for å få ned snittet, jeg kjøpte meg primært inn litt før emisjonen i fjor), og tror timingen for den begynner å nærme seg. Det blir spennende å følge selskapet fremover

EDIT lyst --> lys | nok Er --> koker

[Bentus]

Det må vel kun bety en ting, og det er at resultatene er oppsiktsvekkende gode!

[Oxion]

Pharmma er risikabelt!! Men i den grad det er mulig er jeg 99% sikker på at pcib Lykkes.
Skulle det vise seg at Gallegangs går inn og resten er bare søppel, vil vi fremdelele kunne ta 15-20 gangern.
Det sier bar Litt om potensialet her🤘

[Snoeffelen]

Bare minner om at en AA-godkjennelse på interim avlesning er så godt om en blockbuster garanti. Har gått gjennom det før men gjentar det likevel; median inntjeningen på produkter godkjent på AA er 1 milliard dollar. That is a fact.
So you do the math.

[abacus]

Så er det jo også gode grunner til å gjenta det betryggende faktum at PCIB har penger til godt forbi tidspunktet for interimsavlesningen (pluss til andre planlagte aktiviteter).

Lenge før vi er kommet dit, er det svært sannsynlig at det er signert et antall partneravtaler innenfor fimaVACC.

Går dessuten storfisken i garnet mot slutten av neste halvår (fimaNAc), har jeg store problemer med å se hva som skulle utløse behov for nye emisjoner.

[Savepig]

Sikkert en del som rynker litt på nesa over tanken på en ny opportunistisk emisjon i PCIB etter et eventuelt rally.

Men fytti tenk på hvor vanvittig usårbare de hadde vært med 700 millioner i banken og en market cap på 2+ milliarder.’

Da kan du plutselig snakke om en aksje som er i den absolutt laveste risikoenden av prekommersiell biotech.

[Jubel]

Det som FAKTISK er deilig å tenke på er at PCIB er finansiert og full kontroll så langt det er mulig på RELEASE (ggk fimachem) mulighet for AA interim res (derav blockbuster) studie se gårsdagens samtale PW i PCIB og Pål F i Arctic Sec!

I tillegg en teknologiplattform innen chem, vacc og Nac med samarbeidspartnere!

For all del noen ønsker sikkert lavere kurs for å komme inn😂

[sjog]

Synes PCIB er usårbare nok som de er jeg, null stress, ikke behov for emisjon og ingen planer om emisjon

[JAXI]

Han omtalte Asia fimachem som en «exstension» av studien.
Det kan bety at Asia er ekstra pasienter på toppen av de 186 i release studien.

Nei dette mener jeg ikke stemmer -
En pasient fra Asia som faller inn under inkluderingskriteriene for RELEASE studiet, er en fullverdig pasient i studiet, om pasienten er asiatisk har da ingen betydning.

Release studieoppsettet er det samme i Norge og Tyskland som US og evnt. ett asiatisk land.

Dette med at Japan har byråkratisk strenge regulatoriske regler for oppstart av ett registreingsstudie for så være - Vi har da våre gammle tunge byråkratiske regler hær oxo i Norge, som virker utdaterte i 2019!

Ronny snakker om dette på podcasten de var på rett etter Q2
Der han sier at Asia sites vil kunne gi økte kostnader ved site aktiveringer men oxo økt rekrutteringhastighet som igjen gjør at man kommer raskere i mål med studiet, og man vil ha et større marked ved en evnt. markedsgodkjennelse.

[Oxion]

Hva er det markedet. Ikke skjønner ¿¿???¿?

[arve1954]

ALLE høres tilfreds ut etter gårsdagens seanser men noen ønsker ikke at kursen skal ta av og derfor legges solide synlige poster for å vise at her må du ha volum om du har tenkt å flytte kursen.
Vi har alle våre hobbyer.

[solo]

Markedet forstaar at etter saa mange aar, og saa mange gode nyheter, saa er det kun en partner som legger penger paa bordet som kan loefte kursen til stoerre hoeyder.

Men skjer det, vil kursen virkelig ta av. For da kan vi forvente at det vil komme mange fler som gjoer det samme. For med fimaNac og fimaVacc partnere som legger penger paa bordet, og fimaChem paa vent begynnet det og lukte storfugl.

[nike]

I et innlegg på denne strengen noen uker tilbake ga jeg min begrunnelse for å være virkelig langsiktig i en aksjen jeg mener har stor oppside og hvor jeg har tillit til ledelsen, teknologien og markedet.

Mine hovedinntrykk fra gårdagens samtale er disse:

Fremdriften i prosjektene er god og ledelsen har god kontroll med arbeidet innen de tre områdene. Jeg merket meg spesielt det som gjøres for å følge opp hver enkelt «site».

Etter diskusjonen rundt Nucana og mulige konkurrenter vurderer jeg sannsynligheten for suksess høyere idag enn for to dager siden.

Inngåelse av (partner)avtaler er omfattende arbeid, både fordi avtalene i seg selv er komplekse og fordi avtalene skal møte avtalepartnere når disse er i en situasjon hvor PCIB sin teknologi passer inn.

Vi har grunn til å vente positive nyheter fra selskapet innen nyttår, men sannsynligheten for at det blir partneravtale® i år oppfatter jeg som mindre idag enn for to dager siden.

[JAXI]

PHOTOCHEMICAL INTERNALISATION FOR ENHANCING VACCINE IMMUNE RESPONSE
PHASE I CLINICAL STUDY

kan ikke skjønne annt enn at fimaVACC vil kunne gi en stor klinisk fordel spesielt for Peptid- og proteinbaserte vaksiner.

Peptid- og proteinbaserte vaksiner er en undergruppe av terapeutiske kreftvaksiner. Det er bred enighet om at terapeutisk peptid- og proteinbasert kreftvaksine så langt ikke har vært i stand til å fremkalle tilstrekkelig sterke immunresponser.
En grunnleggende utfordring for de fleste eksisterende terapeutiske vaksinatilnærminger er å produsere en sterk og relevant cellulær immunrespons (T-celleaktivering).
En potent induksjon av cytotoksiske T-celler anses som avgjørende for vellykket terapeutisk vaksinasjon.
Dette er et hovedbehov i markedet, som kan adresseres ved å bruke fimaVACC-teknologien.
I tillegg til bruk i terapeutisk vaksinasjon mot kreft, har fimaVACC også potensialet til å brukes til både terapeutisk og profylaktisk vaksinasjon for flere infeksjonssykdommer.

En annen lovende vei fremover i utviklingen av terapeutiske vaksiner er å kombinere vaksinasjon med andre kreftimmunoterapimodaliteter som sjekkpunktinhibitorer, CPI
Det er en sterk vitenskapelig begrunnelse for å kombinere CPI med fimaVACC-teknologien: fimaVACC øker antallet T-celler indusert av kreftvaksiner mens CPI forhindrer svulsten i å unndra seg immunresponsen.

En fimaVACC deal kan da umulig være langt unna