Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 2019 (PCIB)

Da har du ikke letet godt nok :wink:

Jeg gidder ikke finne det fram for deg. Men du kan jo evt finne det selv. Om jeg husker riktig er det omkring 2q18

@Chrkni
OK, den er grei

Tror ikke du finner i noen kvartalspresentasjon eller podcast noe som sier at “studien” er ferdig, men podcast nedenfor fra ca 11.40 så forklarer Per Walday at det er ferdig med del to som gjelder dosefinding delen og nå sitter med et stort blodbank bibliotek av data hvor de går over i fasen med å analusere. De har forsåvidt allerede også noen analysedata, men de har da valgt å ta dette videre tydeligvis for å få enda mer og bedre forståelse av dataene.

Edit: Endret linken til å starte podcasten der de begynner å snakke om fimavacc.

https://soundcloud.com/user-972208711/episode-46#t=11:24

7 Likes

Q1 2018 melder de at FimaVacc studiet er ferdig og at de nå starter på dybdeanalysen av studiet
Part 1 Safety - complete
Part 2 Optimal dose - complete
Part 3 Optimaliseringsdelen står forøvrig To Be Desided

Mens på Q2 sier PW at hvis en optimaliseringsdel er nødvendig så vil oxo denne være ferdig innen 2H2018

Optimaliseringsdelen er vel blitt knyttet til denne band aid like devicen og hvor lenge man skal stråle på injeksjons området.

8 Likes

I podcast 73 sier Einarsson at han håper at Burg er ferdig med sine analyser og at PCIB kan offentliggjøre resultatene.

Om ikkje på Q4 så innen kort tid…

Lothian

7 Likes

https://soundcloud.com/user-972208711

Fra ca 01.30 kommenterer JE dette.

JE gir uttrykk for at man nå bare venter på analysen fra SVDB.
Mao er det ikke noe man kan laste PW for hvis SVDB indikerte at analysen skulle være ferdig i løpet av kort tid(som jo blir et definisjonspørsmål).

3 Likes

EU ClinicalTrial

Nå skjer det saker her :slight_smile: 4 pasienter planlagt i Norge. Kan det være at disse er klare til å bli behandlet?

Da er det bare å trykke på kjøpknappen :smiley:

26 Likes

Kan vel bety REK godkjennelse. Som passer bra med 3 uker etter møtet

7 Likes

yes!

REK godkjent.
Ethics Committee Opinion of the trial application Favourable
N. Ethics Committee Opinion: Reason(s) for unfavourable opinion
N. Date of Ethics Committee Opinion 2019-02-07

Favourable

23 Likes

Har du vedtaket fra REK? Om jeg ikke husker feil har disse eudrac-loggene dukket opp før godkjenning ved tidligere tilfeller.

Kjempebra jobbet karer :+1:

Ser fram til neste uke :chart_with_upwards_trend:

3 Likes

Det er ikke lagt ut enda. Kommer vel tidlig neste uke.

Står svart på hvitt.

Laster opp bilde snart.

10 Likes

Ja. Ser det her på eu-sidene. Skulle bare likt å se referatet fra REK.

Uansett bra de ser ut til å ha fått gjennom REK-vedtaket.

3 Likes

Godkjent i går. Står mye annet morsomt her, blant hvilke land som er med osv.

Da trekker jeg tilbake kritikken mot byråkratiet i Norge. Denne gang har de levert!

Legemiddelverket godkjente 25/1 og REK i går!

Skjermbilde

37 Likes

Kommer vel en børsmelding om dette?

1 Like

Noen med tanker om at det iht. protokollen ikke er planlagt asiatiske sites inn i studiet?

De ideelle er vel om det ikke blir børsmeldt til mandag. Så har vi muligheten til å «sope reint» før Q4.
Skal alltids få plass til noen K til under emi-kurs.

3 Likes

Nei de børsmelder kun 1 pasient dosert. Men dette er betydelig hinder så kursen bør gå et par kroner på dette.

8 Likes

Hva er det du skrev i fjor på Hegnar @Snoeffelen …Tuuut tuut (?) :sweat_smile:

4 Likes