Man må ihvertfall teste en kombinasjon i tidlig fase før man durer i vei registrering… Men du må gjerne vise meg et lignende registreringsstudie fra clinicaltrials.org hvor man kjører inn en ny komponent testet i 100 friske frivillige. Det ville vært fullstendig uansvarlig.
Se archer-1 for eksempel.
What he said:
Vivo. Se hva @larsmkn skriver.
Man må kjøre vacc i tidlige fase 1/2. Det kommer etter dette prekliniske samarbeidet du linket til ovenfor. Det er ikke et alternativ å bruke den beint inn i Ultimovacs registreringsstudie som starter snart. Av flere grunner.
At den testes i tidligere studier er dog godt mulig!
Som slår inn etterhvert som kandidatvaksinen modnes…
Fint om @larsmkn kan kaste lys over det når han får tid.
Kjenner lusa…ikke noe nytt du hoster opp Glein. Tror du vet like godt som alle at om fimavacc studie viser gode resultater er det store verdier som er etablert og enorme bruksområder. Enig? Og det uavhengig av om PCIB innhenter utgått patentert teknologi og tar inn fimavacc teknologi og får et produkt til markedet. Eller de utlisensierer teknologien!
PCIB14.07.2018 kl 01:397567
Hello good people!
On 25/06/2018 the American Society for Photobiology released their spring/summer newsletter and I was thrilled to see PCI biotech FimaVacc mentioned under photo-vaccines section, pages 4-5 link below:
Although this is mainly for the scientific community, I believe it is a great publicity and anything like this should be very welcomed.
The other great thing about this, is that the newsletter gives a reference to a full paper published recently 04/04/2018 with detailed explanation about FimaVacc (link below) the paper is titled “Photochemical Internalization of Peptide Antigens Provides a Novel Strategy to Realize Therapeutic Cancer Vaccination”
I don’t remember I have seen this before as much of what I know about FimaVacc came actually from the patent application.
Happy reading
Beklager sent svar InVivo!
Nei ikke Oliverkrona, men CFO Hans Vassgård Eid i Ultimovacs. Har enda ikke fått noen tilbakemelding men får opplyst at det er rimelig hektisk med finansieringen i disse dager. Hans samt andre fra ledelsen i Ultimovacs var i London flere dager sist uke så ikke så usannsynlig at det finansieringen på 700 mill. er så godt som sikret. De sier de ikke kan svare meg før onsdag 13. så noe kommer nok ut før det. Hadde ellers en samtale med Jonas E. i går ang. noe annet, men han er i likhet med oss andre rimelig utålmodig ang. publiseringen av resultatene fra FimaVacc!
Glein! Anyway hva som i detalj diskuteres!
Overordnet; enig i at gode resultater hvis bekreftet av team i Leiden gir enormt bruksområde og enorme verdier? Upfront, nye produkter (etablerte produkter hvor patent er utgått sammen med fimavacc teknologi, raskt nytt produkt på markedet og da patent!!!), milestone payments +++.
PCIB01.06.2018 kl 22:2410604
Siden en eller annen gang i 2H18 blir fimaVACC-resultatene presentert, og de har potensiale til å bli en skikkelig bombe, så må vi ha en tråd hvor vi er forberedt på verdien av fimaVACC.
Drar i gang med denne infoen fra en slide fra Vaccibody sin presentasjon.
http://www.vaccibody.com/wp-content/uploads/2018/04/180403VaccibodyCapitalMarketsDay.pdf
På side 7 av 35 så er det en oversikt på avtaler de siste par årene i segmentet cancer-vaksine. Den synes jeg er svært interessant.
Det som er spesielt er at svært mange avtaler skjer i pre-klinisk, og noen få i fase 1. Likevel så er up-frontene svært solide med et gjennomsnitt ikke langt unna 100 millioner dollar.
At avtaler innen cancer-vaksine skjer på et så tidlig tidspunkt i utviklingen, samtidig som at up-fronten er likevel såpass høy setter utsagnet PCIB har brukt om fimaVACC i et interesant lys:
“Converting fimaVACC to a clinical asset – a major milestone towards commercialisation”
Vi er ikke langt unna ferdig fase 1 på friske frivillige, og responsen er både rask, bred og kraftig.
Klart jeg er veldig optimistisk mtp fimaVACC
Glein har jo et poeng, mange tar det for gitt at Ultimovacs skal benytte VACC i sitt pivotalstudie, men dette har jo aldri vært bekreftet.
I dag bruker de vel GM-CSF, kan man uten videre endre dette til PCI(eller å legge til PCI sammen med GM-CSF)?
Nei, ingen som tar det for gitt. Men det er en oppurtinistisk mulighet.
Klart Ultimovacs vil gjøre hva de kan for å få så gode resultater som mulig med sin vaksine. Hvis det viser seg at kominasjonen VACC og vaksinen til Ultimovacs gir sterke synergier preklinisk, og VACC fase 1 gir en validering av teknologien i mennesker, så TROR, merk TROR, jeg at leldelsen i Ultimovacs vil gjøre hva de kan for kunne kjøre en arm eller studie med VACC og vaksine så fort som mulig.
Med den tøffe konkurransen og rivende utviklingen man ser innfor immunterapi og kreftbehandling i dag, så tror jeg små biotek selskaper snur hver stein og undersøker alle
muligheter for å øke sannsynligheten for suksess og godkjennning.
Så får Glein tro hva han vil.
Jeg finner det såpass usannsynlig at Vacc nå kjøres inn i en registreringsstudie, at det knapt nok er verdt å bruke energi på. Å kalle det en opportunistisk mulighet er å dra det for langt.
The PCI Biotech and Ultimovacs collaboration awarded NOK 500,000 from Innovation Norway
Grant to be used for exploring synergies between the companies’ complementary scientific platforms
Oslo (Norway), 6 January 2017 - PCI Biotech (OSE: PCIB), a cancer focused biopharmaceutical company, and Ultimovacs, a pharmaceutical company developing novel immunotherapy against cancer, today announced that they are awarded NOK 500,000 for further development of the existing preclinical research collaboration. The purpose of the collaboration is to utilise the companies’ complementary scientific platforms to explore potential synergies and the grant will support these activities. The Innovation Norway grant of NOK 500,000 is awarded for 2017 and the grant is made available through Oslo Cancer Cluster a Norwegian Centre of Expertise.
Per Walday, CEO of PCI Biotech, said: “It is very encouraging that Innovation Norway acknowledges the potential in this promising industry and support collaboration initiatives within the Oslo Cancer Cluster, which lie at the heart of the cluster philosophy. We look forward to continue and further strengthen our efforts in this exciting collaboration, exploring synergies between our fimaVACC technology and Ultimovacs peptide vaccine.“
Øyvind Kongstun Arnesen, CEO of Ultimovacs, commented: “Most early stage life science companies are based on one single technology. Exploring possible synergies in combining these technologies must be done through cooperation between companies. We are very pleased that Innovation Norway sees this point and supports this project.”
Ketil Wideberg, CEO of Oslo Cancer Cluster, commented: “Oslo Cancer Cluster encourages collaboration between companies and are happy to facilitate funding of this exiting project of PCI Biotech and Ultimovacs.”
About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical company focusing on development and commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms: fimaCHEM (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fimaVACC (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fimaNAC (nucleic acid therapeutics delivery).
Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The company’s lead fimaCHEM programme consists of a clinical Phase I/II clinical study in bile duct cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved products. fimaVACC applies a unique mode of action to enhance the essential cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with several other state-of-the-art vaccination technologies. fimaNAC utilises the endosomal release to provide
intracellular delivery of nucleic acids, such as mRNA and siRNA therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks facing this emerging and promising field.
About Ultimovacs
Ultimovacs is a small pharmaceutical company developing novel immunotherapy against cancer. The leading product is UV1, a therapeutic cancer vaccine directed against human telomerase (hTERT). The vaccine is a result of many years of preclinical and clinical research at the Norwegian Radium Hospital. UV1 is a synthetic peptide vaccine. The peptides included in the vaccine is based on observation of immune responses in patients with advanced malignant disease surviving several years after vaccination with a hTERT based therapeutic cancer vaccine. The company is currently performing three clinical trials with UV1. Two trials are documenting safety and the vaccines ability to activate the immune system against cancer when given on top of standard treatment in prostate cancer and lung cancer. A third clinical trial is assessing safety and clinical outcomes when combining UV1 with ipilimumab in patients with malignant melanoma.
Contact information:
PCI Biotech Holding ASA, Ullernchausséen 64, N-0379 Oslo, Norway. www.pcibiotech.com Per Walday, CEO, [email protected], Mobile: +47 917 93 429.
Ultimovacs AS, Ullernchausséen 64, N-0379 Oslo, Norway. www.ultimovacs.com
Øyvind Kongstun Arnesen, CEO, [email protected], Mobile: +47 909 71 226
Javel.
Men nå er ikke du en ressurs på dette feltet heller, så hva du mener om saken er totalt uinteressant.
Det som jeg finner intressant er at CEO Ultimovacs later til å ha en oppurtinistisk holding til kombinasjonsbehandlinger:
Øyvind Kongstun Arnesen, CEO of Ultimovacs, commented: “Most early stage life science companies are based on one single technology. Exploring possible synergies in combining these technologies must be done through cooperation between companies. We are very pleased that Innovation Norway sees this point and supports this project.”
Kjent vivostil. Møter et godt argument og avfeier det hele med at man må være kliniker for å diskutere. Hadde blitt traust her med 3-4 skribenter. Ta deg sammen, denne saken er ganske klar.
Ja. Og med god grunn. Men det er kvantesprang fra å være opportunistisk ifht. kombinasjoner, til å kjøre vacc rett inn i et registreringsstudie til 700 millioner. Ser du den?
fantastisk med REK godkjenning , en milestone?
Kan dette lokke frem en partner?
Page 20-21
Ta deg sammen selv. Den saken er ikke så klar som du skal ha det til. Jeg har enda til gode å se at du har kommet med intressante synspunkter i denne saken. Du kommer bare innom denne tråden og oppfører deg som en brølape uten å ha noe spesiellt å tilføre.
Men vi har skjønt poenget ditt, du tror ikke VACC kan brukes i et registreringestudie, men jeg og flere andre er åpen for at det kan bli en mulighet.
Du har ofte intressante synspunkter og innspill Glein, men akkurat i denne diskusjonen har du bare spilt deg selv helt ut på sidelinjen.
@anon21766851 er en sluing, og i dag har han våkna i det lekne hjørnet. Bare ved å gjenta ting han har stilt spørsmål ved flere ganger før, nyter han i dag godt av stor oppmerksomhet og bøttevis av pedagogisk velvilje.
For det er jo intuitivt, for folk flest, ikke lett å begripe at en kan teste en “medisin” på helt friske og ikke på sjuke.
Det store flertallet av oss PCIB-aksjonærer er verken mikrobiologer, immunologer eller noe liknende. Vi har måttet grave og lese ut fra egne forutsetninger - og framfor alt stole på utgreiinger og visualiseringer som ledelsen har lagt fram.
@anon21766851, tror du Jonas Einarsson plages tungt av samme tvilen som du gir uttrykk for? Og kan det tenkes at HPB, Høgseth m.fl. har dratt gjennom dette for Erik Must for lenge, lenge siden? Og tror du Walday ljuger oss midt i fjeset når han snakker om stor interesse for vaksinestudien fra farma-/biotekzelskaper?
`NB! Fotokjemisk internalisering er IKKE en medisin / legemiddel i seg sjøl. Det er en leverings- eller transportteknologi som potensielt kan gjøre farmasøytiske virkestoffer langt mer effektive gjennom en fysisk-biologisk prosess (hjemmesnekra begrep).
Det er naturlige årsaker til det. Man har ikke en gang sett på safety av kombinasjonen, og du mener det er en mulighet å kjøre det inn i registreringsstudiet…
Hva vil FDA/EMA si til det kliniske løpet? Jeg har lest mye både høyt og lavt, og har enda til gode å se et registreringsstudie inneholdende terapi hvor ikke engang safety er avklart. Du sier nok at safety er avklart i 100 frivillige, men safet må avklares også i kombinasjon.
Hvorfor skal ultimo forandre på en oppskrift midt i det kliniske løpet, som allerede har vist resultater? Det er jo en kjemperisiko!
At du leser meg som en brølape er helt i orden, men du legger jo stadig opp til forventninger som alle utenfor ser er dømt til å føre til skuffelser.
Selskapene gjør det sannsynligvis slik: de kjører preklinisk i kombinasjon slil de har meldt. Deretter beveger de seg over i fase 1/2.
Du har ikke et eneste jordnært argument for hvorfor man i akkurat dette tilfellet skal kaste all skikk og bruk i kliniske studier på havet…
Ser det spekuleres i at det blir kjedelig i PCIB fremover. Jeg synes det ser ut som om vi har en hendelsesrik periode å se frem imot. Se bare på H12019 for eksempel. Den byr på fart og spenning! Kort tid mellom høydepunktene her! 
FINANCIAL YEAR 2018
Quarterly Report – Q4: 13.02.2019 (Presentation at Oslo Cancer Cluster Innovation Park)
Annual Report 2018 – 09.04.2019
FINANCIAL YEAR 2019
Quarterly Report – Q1: 08.05.2019 (Presentation at Oslo Cancer Cluster Innovation Park)
Annual General Meeting – 29.05.2019
PARTNERING
Bio-Europe Spring, Vienna, March 25-27, 2019
MILESTONES
FimaVACC - Phase I in healthy volunteers completed
FimaCHEM - Initiation of pivotal bile duct cancer study
Extension (?) of preclinical research collaboration agreement with a top-10 large pharma company
KONKLUSJON
Hver enkelt får velge når de vil posisjonere seg. Kanskje det mest fornuftige er å vente, kanskje ikke? Jeg velger å sitte langsiktig gjennom det hele. Sover best om natten slik 
Jeg diskuterer ikke resultater på vacc, potensiale eller noe i den dur. For alt jeg vet er resultatene helt fenomenale.
Det jeg forsøker å si at det ikke er muligheter å dure vacc rett inn i registreringsstudiet til ultimo. Jeg har forsøkt å redegjøre for det ovenfor her.
Det tar ikke noe vekk fra potensialet, men man må kjøre ordentlige kliniske løp. Ingen er fritatt fra det. Ikke engang PCI.
Det virker ikke sånn.