Norge bør kunne blir et viktig land i dette studiet, PF2. Ambisjonen bør være å fange opp alt av inoperable pasienter i Norge. Galleveiskreft rammer cirka 100-120 personer årlig i Norge.
3 Likes
Ja, norske sykehus burde kanskje være mer sentrale. Men slik vi kan lese dokumentasjonen er det lagt opp til bare 4 pasienter i Norge…
Lothian
1 Like
Det är antagligen beräknat på folkmängd/incidens. Därav så få i Norge.
Dock bör ju PCIB ha lättare att hålla koll på dessa patienter i “lilla Norge” jämfört med t.ex. Frankrike och kunna nå ut till läkare på mindre sjukhus som kan informera patienterna om studien. Tror det stod nått i still med "omkring 4 patienter i Norge i studiesammanfattningen. Kan bli 3 och kan bli 10. Hoppas såklart att så många norska pat får chansen att delta i studien. 
Bara en tanke.
5 Likes
Skjønner at Nyenburgh ikke er populær blant PCIB aksjonærer som har vært med en stund. Men uten Nyenburgh sitt stunt ville jeg, og flere med meg, ikke hatt mulighet til å kjøpe oss opp i PCIB på dette latterlig lave nivået. Det er bare å takke og bukke til Nyenburgh som har gjort dette mulig.
Nå er de trolig snart tom og da kan kursen begynne på returen til der den kom fra før emisjonsspøkelset la sin klamme hånd over kursutviklingen.
Får vi et par oppløftende kursmeldinger i den nærmeste tiden, så kan dette bli svært så hyggelig.
Igjen viser det seg at ikke noe er så galt at det ikke er godt for noe. 
5 Likes
·
Bayer’s Head of Innovation, Kemal Malik, and UiO rector Svein Stølen today signed a collaboration agreement between Bayer and the University of Oslo. - This is just the beginning, said Malik. #bayer #oslolifescience #uio
Biotek håper og tror jeg blir Norges nye eksportgull! Betydning for hele norsk bioteknologi Cluster. Oslo Cancer Cluster graver gull. Og for en jobb de gjør for pasienter!
3 Likes
De solgte litt over 30k forrige uke.
Å si at de er nesten tom, er en fornærmelse for de andre i top 20.
Har dette noe med PCI Biotech?
Jepp, er grunnen til at jeg alltid klager og okker om volumet, fordi det er en så viktig side ved en aksje. 
5 Likes
Klart og greit svar fra PCIB vedrørende selskapets praksisering av børsmeldinger.
" Takk for din interesse for PCI Biotech. PCI Biotech kommuniserte i Q3 rapporten side 6 følgende:
«Regular communication milestones
The planned communication milestones for the pivotal study will be the initiation of the study, meaning first patient treated, and thereafter quarterly updates on the number of countries and clinical sites open for recruitment. Other milestones will be communicated as appropriate, including outcome of the IDMC reviews, as well as further details regarding timing and plan for interim analysis. In addition, the company will continue with quarterly updates on survival data and results from the dose-escalation part of the Phase I study. Regarding the extension part of the Phase I study, the full safety outcome will be reported when the study is completed and thereafter quarterly updates as for the dose-escalation part.»
Se også Q3 presentasjonen s.12 under "Pivotal trial progress reporting».
Ting må sees i perspektiv. Avgjørelsen du henviser til medfører ikke umiddelbart « clinical sites open for recruitment» og derav ingen separat børsmelding."
6 Likes
Sorry UFO, men dette kunne du jo lest deg til både her på forumet og ved å lese selskapets meldinger. Som InVivo sa, trenger ikke RS plages med slike spørsmål, bedre han bruker tid på å utforme en god Q4 rapport.
6 Likes
Greit nok det @Investor, men med tanke på hvor mange innlegg som skrives her angående manglende meldinger fra selskapet, tror jeg flere har godt av å lese dette svaret.
6 Likes
Nevertheless, @ufo. Selskapet sjøl skiller i dag mellom meldingspliktig informasjon og informasjon som ikke er det. Bl.a. er det på dette forumet og andre aksjefora vist til eksempler på at enkelte biotekselskaper melder likt og ulikt til børsen, for eksempel hvilke konferanser de vil delta på og har deltatt på. Jeg er veldig glad for st dette ikke er PCIBs policy.
PCIB melder også aktuelle konferanser og annen ikke meldingspliktig informasjon, men da på selskapets nettsted enten som nyhetsoppslag eller f.eks. under “Partnering”.
Må bare for sikkerhets skyld gjenta at jeg er svært tilfreds med at PCIB med god margin ikke har falt i den grøfta at en roper og skriker på børstrappa om uvesentligheter. Men forbedringspotensialet er avgjort til stede når det gjelder interessante oppdateringer som faller utenfor kravene i børsreglementet og Finanstilsynets krav.
PS
For øvrig gjelder svaret fra Skuggedal fra og med oppstart av den pivotale fasen. Dette har vært kommunisert før og er helt greit i lys av at selskapet sjøl får - og skal hs- svært begrensa informasjon fra klinikkene, CRO og IDMC undervegs.
5 Likes
Helt enig coyw, og takk for deling UFO.
Det som selvsagt ikke er Skuggedal og PCIB ansvar er hvordan folk føler om REK- avgjørelsen overfor Nordic Nanovector og PARADIGME.
Mange har nok vært ganske så bekymret mtp hva som skjedde der.
Nå er den bekymringen ryddet av veien.
7 Likes
Saken er vel at folk knapt kjente til REK før dette famøse avslaget kom. Så hadde ikke Nano fått avslag den gangen, så hadde vi nok ikke sittet her og diskutert REK;)
Så blir det spennende å se om det kommer noe nytt fra Ultimovas denne uken, slike @Senior antydet…
4 Likes
Likte spesielt godt denne.
The pivotal study design is based on the outcome of meetings with the two leading regulatory authorities
European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The pivotal
study programme consists of a single open randomised two-arm study with 186 patients (93 patients
per arm), having a control arm with the SoC combination treatment of up to eight cycles of
chemotherapies gemcitabine and cisplatin, and an experimental arm with up to two fimaCHEM
treatments in addition to SoC. The study’s primary endpoint is PFS, with overall survival (OS) as a key
secondary endpoint. The study includes an interim analysis of PFS followed by analysis of ORR, with
the potential of accelerated/conditional marketing approval. In addition, the study contains several other
secondary endpoints that provide the opportunity to generate robust comparative data of importance for
market acceptance of fimaCHEM as a first-line treatment for inoperable bile duct cancer.
3 Likes
Å, de tåler nok såpass, sa brura.
PCI Biotech kunne hatt en egen FAQ på hjemmesiden, altså “frequently asked questions”. Hvis jeg var Ronny hadde jeg personlig snekret sammen et skriv som tok for seg spørsmål som går igjen jevnlig. Er tross alt ikke så kjekt å svare på e-mail 
3 Likes
Tok opp det spørsmålet med bionor i sin tid men fikk det svaret at det var veldig omstendig og tidkrevende å opprette et slikt system.
Alt måtte dobbelsjekkes og dobbelsjekkes og tok mye resurser.
Vedkommende foretrakk tydligvis det eksisterende systemet.
Ikke mine meninger men syntes svaret var pussig den gang.
Kanskje noen praktiserer å “alliere seg” med noen få som de stoler på slik at budskapet når markedet via diverse forum og dergjennom avlaster selskapets store mengder med spørsmål som krever svar…personlig tankespill
1 Like
Lagt til forrige innlegg (replikk til @ufo):
PS
For øvrig gjelder svaret fra Skuggedal fra og med oppstart av den pivotale fasen. Dette har vært kommunisert før og er helt greit i lys av at selskapet sjøl får - og etter reglene skal ha - svært begrensa informasjon fra klinikkene, CRO og IDMC undervegs.
Takker for presiseringen.
Egentlig er jo dette feltet veldig interessant.Hva er info som kan påvirke kursen?
Det kommer kanskje an på ståstedet.
Som aksjonær så ser en kanskje anderledes på dette kontra selskapets syn.
Derfor oppstår kanskje tvilen gang på gang.
Er så selskapets syn alltid det rette?
Det oppstår kanskje en gråsone iblant?
På det grunnlaget så kan en jo forstå de selskapene som melder nesten alt.
De har kanskje dårlig erfaring og slik unngår de kanskje noen fallgruer?