Diskusjon TriggereNy! Porteføljer

PCI Biotech Småprat 2019 (PCIB)

pcib_ol
Investeringer: #<Tag:0x00007ff28fc17d78>

#1756

DZ Tenkte meg det. At det er på internet vil ikke si at PCIB fikk formelt et svar enda. :+1:


#1757

Betyr dette at de 4 pasientene i Norge skal behandles/overvåkes av Svein Dueland ved Oslo Universitetssykehus?

Ref børsmeldingen fra 31.08.2015 for fase I/II.

Lothian


#1758

Norge bør kunne blir et viktig land i dette studiet, PF2. Ambisjonen bør være å fange opp alt av inoperable pasienter i Norge. Galleveiskreft rammer cirka 100-120 personer årlig i Norge.


#1759

Ja, norske sykehus burde kanskje være mer sentrale. Men slik vi kan lese dokumentasjonen er det lagt opp til bare 4 pasienter i Norge…

Lothian


#1760

Det är antagligen beräknat på folkmängd/incidens. Därav så få i Norge.

Dock bör ju PCIB ha lättare att hålla koll på dessa patienter i “lilla Norge” jämfört med t.ex. Frankrike och kunna nå ut till läkare på mindre sjukhus som kan informera patienterna om studien. Tror det stod nått i still med "omkring 4 patienter i Norge i studiesammanfattningen. Kan bli 3 och kan bli 10. Hoppas såklart att så många norska pat får chansen att delta i studien. :pray:

Bara en tanke.


#1761

Skjønner at Nyenburgh ikke er populær blant PCIB aksjonærer som har vært med en stund. Men uten Nyenburgh sitt stunt ville jeg, og flere med meg, ikke hatt mulighet til å kjøpe oss opp i PCIB på dette latterlig lave nivået. Det er bare å takke og bukke til Nyenburgh som har gjort dette mulig.

Nå er de trolig snart tom og da kan kursen begynne på returen til der den kom fra før emisjonsspøkelset la sin klamme hånd over kursutviklingen.

Får vi et par oppløftende kursmeldinger i den nærmeste tiden, så kan dette bli svært så hyggelig.

Igjen viser det seg at ikke noe er så galt at det ikke er godt for noe. :wink:


#1762


RADFORSK retweetet


Frode Nakkim

·


1t

Bayer’s Head of Innovation, Kemal Malik, and UiO rector Svein Stølen today signed a collaboration agreement between Bayer and the University of Oslo. - This is just the beginning, said Malik. #bayer #oslolifescience #uio

Biotek håper og tror jeg blir Norges nye eksportgull! Betydning for hele norsk bioteknologi Cluster. Oslo Cancer Cluster graver gull. Og for en jobb de gjør for pasienter!


#1763

De solgte litt over 30k forrige uke.

Å si at de er nesten tom, er en fornærmelse for de andre i top 20.


#1764

Har dette noe med PCI Biotech?


#1765

Jepp, er grunnen til at jeg alltid klager og okker om volumet, fordi det er en så viktig side ved en aksje. :stuck_out_tongue:


#1766

Klart og greit svar fra PCIB vedrørende selskapets praksisering av børsmeldinger.

" Takk for din interesse for PCI Biotech. PCI Biotech kommuniserte i Q3 rapporten side 6 følgende:

«Regular communication milestones

The planned communication milestones for the pivotal study will be the initiation of the study, meaning first patient treated, and thereafter quarterly updates on the number of countries and clinical sites open for recruitment. Other milestones will be communicated as appropriate, including outcome of the IDMC reviews, as well as further details regarding timing and plan for interim analysis. In addition, the company will continue with quarterly updates on survival data and results from the dose-escalation part of the Phase I study. Regarding the extension part of the Phase I study, the full safety outcome will be reported when the study is completed and thereafter quarterly updates as for the dose-escalation part.»

Se også Q3 presentasjonen s.12 under "Pivotal trial progress reporting».

Ting må sees i perspektiv. Avgjørelsen du henviser til medfører ikke umiddelbart « clinical sites open for recruitment» og derav ingen separat børsmelding."


#1767

Sorry UFO, men dette kunne du jo lest deg til både her på forumet og ved å lese selskapets meldinger. Som InVivo sa, trenger ikke RS plages med slike spørsmål, bedre han bruker tid på å utforme en god Q4 rapport.


#1768

Greit nok det @Investor, men med tanke på hvor mange innlegg som skrives her angående manglende meldinger fra selskapet, tror jeg flere har godt av å lese dette svaret.


#1769

Nevertheless, @ufo. Selskapet sjøl skiller i dag mellom meldingspliktig informasjon og informasjon som ikke er det. Bl.a. er det på dette forumet og andre aksjefora vist til eksempler på at enkelte biotekselskaper melder likt og ulikt til børsen, for eksempel hvilke konferanser de vil delta på og har deltatt på. Jeg er veldig glad for st dette ikke er PCIBs policy.

PCIB melder også aktuelle konferanser og annen ikke meldingspliktig informasjon, men da på selskapets nettsted enten som nyhetsoppslag eller f.eks. under “Partnering”.

Må bare for sikkerhets skyld gjenta at jeg er svært tilfreds med at PCIB med god margin ikke har falt i den grøfta at en roper og skriker på børstrappa om uvesentligheter. Men forbedringspotensialet er avgjort til stede når det gjelder interessante oppdateringer som faller utenfor kravene i børsreglementet og Finanstilsynets krav.

PS
For øvrig gjelder svaret fra Skuggedal fra og med oppstart av den pivotale fasen. Dette har vært kommunisert før og er helt greit i lys av at selskapet sjøl får - og skal hs- svært begrensa informasjon fra klinikkene, CRO og IDMC undervegs.


#1770

Helt enig coyw, og takk for deling UFO.

Det som selvsagt ikke er Skuggedal og PCIB ansvar er hvordan folk føler om REK- avgjørelsen overfor Nordic Nanovector og PARADIGME.
Mange har nok vært ganske så bekymret mtp hva som skjedde der.

Nå er den bekymringen ryddet av veien.


#1771

Saken er vel at folk knapt kjente til REK før dette famøse avslaget kom. Så hadde ikke Nano fått avslag den gangen, så hadde vi nok ikke sittet her og diskutert REK;)

Så blir det spennende å se om det kommer noe nytt fra Ultimovas denne uken, slike @Erna antydet…


#1772

Likte spesielt godt denne.

The pivotal study design is based on the outcome of meetings with the two leading regulatory authorities
European Medicines Agency (EMA) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The pivotal
study programme consists of a single open randomised two-arm study with 186 patients (93 patients
per arm), having a control arm with the SoC combination treatment of up to eight cycles of
chemotherapies gemcitabine and cisplatin, and an experimental arm with up to two fimaCHEM
treatments in addition to SoC. The study’s primary endpoint is PFS, with overall survival (OS) as a key
secondary endpoint. The study includes an interim analysis of PFS followed by analysis of ORR, with
the potential of accelerated/conditional marketing approval. In addition, the study contains several other
secondary endpoints that provide the opportunity to generate robust comparative data of importance for
market acceptance of fimaCHEM as a first-line treatment for inoperable bile duct cancer.


#1773

Å, de tåler nok såpass, sa brura.


#1774

PCI Biotech kunne hatt en egen FAQ på hjemmesiden, altså “frequently asked questions”. Hvis jeg var Ronny hadde jeg personlig snekret sammen et skriv som tok for seg spørsmål som går igjen jevnlig. Er tross alt ikke så kjekt å svare på e-mail :tired_face:


#1775

Tok opp det spørsmålet med bionor i sin tid men fikk det svaret at det var veldig omstendig og tidkrevende å opprette et slikt system.
Alt måtte dobbelsjekkes og dobbelsjekkes og tok mye resurser.
Vedkommende foretrakk tydligvis det eksisterende systemet.
Ikke mine meninger men syntes svaret var pussig den gang.

Kanskje noen praktiserer å “alliere seg” med noen få som de stoler på slik at budskapet når markedet via diverse forum og dergjennom avlaster selskapets store mengder med spørsmål som krever svar…personlig tankespill