Det står i rapporten (s.6) at 7 er inkludert i extension studien. Alle som har fått 2 behandlinger er i live, men ikke alle som ble inkludert er i live. Ergo, noen (ihvertfall 1) døde underveis i behandlingen og rakk ikke få 2 behandlinger.
Av pasientene som er inkludert i extention studiet så er det ikke sikkert alle har fått behandling selv om de ble inkludert, dette så vi i Cohort 1-4, at ikke alle som var inkludert her rakk å få behandling før de falt ifra.
Du får sjekke ut hjemmesiden deres, Immuneed. Og som jeg sa, PW sa selv at han ikke kjente godt til dette kjøpet.
Kan ikke se at de skriver et kvidder om leveringsteknologi.
A total of 7 patients have been included and the first patient was treated in August 2017. All patients receiving two fimaCHEM treatments were still alive at last censoring (December 2018), but the overall survival data is not yet mature enough for reporting.
Punktum. Trenger ikke spekulere 100% av pasienter som fikk dobbel behandling er i livet. Det er sikkert🤩
Hadde vært kult med litt mer behind the scenes exclusives investor! Hvis du har tid og lyst.
Outlook
PCI Biotech believes that the proprietary PCI technology has the possibility to unlock the true potential of certain classes of innovative medicines. Supported also by external collaboration partners opinion, the PCI technology has the opportunity of playing a significant role in the realisation of several new therapeutic modalities, including immunotherapy (fimaVACC) and nucleic acid therapeutics (fimaNAc).
Although the company’s focus is three-pronged, divided over the three programmes, most resources are currently spent on progressing the lead project of fimaCHEM, which is the clinical development programme of fimaporfin with gemcitabine for the treatment of inoperable extrahepatic bile duct cancer; a rare disease with high unmet medical need. Based on the encouraging early signs of efficacy in Phase I, the company worked with the key regulators in Europe and the U.S. receiving important guidance which informs the design for a pivotal phase study. The final pivotal study design has thus been determined and funding expected to finance the study beyond interim read-out is now in place. During this next step, the company will maintain its full commitment of advancing the programme with the ambition of helping the patients currently left without effective treatment options achieve a good quality of life.
In parallel, the two other programmes, fimaVACC and fimaNAc, are proceeding in accordance with the established development strategy. The clinical validation of the fimaVACC technology is essential for PCI Biotech’s role within the immunotherapy space and the Phase I study in healthy volunteers will provide results on clinical translation of the technology into humans. The initial results are encouraging, and the study is expected to provide key data to support decisions of the programme’s further development strategy. The fimaNAc programme continues to follow a collaborative approach, by pursuing out- licensing opportunities.
In short, the main priorities of PCI Biotech at this time are to:
Effectively drive the fimaCHEM clinical development programme in inoperable extrahepatic bile
duct cancer towards the market
Complete the clinical translation of the fimaVACC technology
Manage alliance and partnering activities across all commercially interesting areas for the PCI
platform
Slik seg forstod det er var alle 7 i live i des. 2018, men ikke nå. Men skal ikke insistere på det, jeg må høre webcasten en gang til.
Om ikke hjernen min spilte meg et puss, så reagerte Per på spørsmålet, sa “nei” og spurte hvor det tallet kom ifra. Noen svarte “internett” - og Per sa det stod mye rart der. Latter i salen. Senere kom Ronny inn og korrigerte med et alle som har fått dobbel dose er i live. Men ikke alle innrullert i extension har nødvendigvis fått dobbel dose? Jeg trodde det var fem av seks personer som hadde fått dette i Q4 2018? Ergo, 6 kan ha fått dobbel dose så langt - og da etter hva vi har fått vite i dag; være i live? Utdyp gjerne, håper jeg tar feil her - 7 av 7 hadde vært bedre!
Så de har bare innrullert 3 pasienter i Fima Chem i 2018?
Ingen spekulasjon involvert her. Alle de som har fått dobbel behandlingen lever, men alle 7 som ble inkludert er IKKE i live. Ergo, minst 1 døde før han/hun rakk få behandling.
Var tilstede, og gjentok spørsmålet til Ronny, ettersom jeg ikke skjønte svaret første gangen, så det burde ikke være noen tvil om betydningen.
Det står i papirene jeg fikk at 7 pasienter har blitt innrullert.
Der var seks pasienter per 20. desember 2018, jf. melding.
Ja, sånn forstod jeg også det. Tipper 6 er still standing.
Virker som de hjelper med analyse av forskningen og studier. Men virker som de også har noe innen levering. Tror kanskje det er denne som var mest interessant for ultimovacs
We use the whole blood system to test the mode-of-action of Immuneed’s therapeutic prostate cancer vaccine. The vaccine incorporates long peptides harboring several T cell epitopes. These long peptides are efficiently delivered to specific immune cells by Immuneed’s TET (tetanus-epitope targeting) system (Read more: Immuno-Oncology TET platform).
As a test for recall responses, Immuneed also makes use of the NLV epitope incorporated into a synthetic long peptide CMV-NLV. By sampling blood from HLA-A201+/CMV+ donors, recall responses to the NLV epitope can be studied using flow cytometry and staining for CD8, tetramer+ cells along with intracellular IFNγ/TNFα production. It is also possible to assess candidate drug mode-of-action to evaluate whether the recall responses can be improved by addition of your candidate drug.
Dersom overbevisende positiv abscopal effekt , hva kan en bruke dette til?
Kan jo skape “høye bølger” i media men hvordan forfølger en dette vitenskapelig og økonomisk?
Får PCIB økonomisk uttelling for dette?
Tenk at Van der Burg er kommet i advisory board.
Jeg kan bekrefte at Pål Falck, ny biotech analytiker i Arctic, var tilstede.
Fra børsmeldingen.
Selskapet vil styrke allianse- og partnerskapsaktiviteter på tvers av alle kommersielt interessante områder for PCI-plattformen, skriver selskapet.
Har ikke sett denne før?
Kan vi vente flere partneravtaler? Kan det hende at noen vil ta fimachem i til klinisk i en kombinasjonsbehandling? osv.
INVESTMENT HIGHLIGHTS
Platform technology with three programmes targeting an attractive and growing oncology market, with a clear path to a high unmet need orphan oncology market for the lead product candidate
Market
Lead product Clinical results Pipeline Strategy Leadership
Amphinex® is a pivotal phase ready orphan designated (EU & US) first-in-class photochemical internalisation product for treatment of bile duct cancer – a disease without approved drugs
Positive early signs of tumour response in a first-in-man study published in Lancet Oncology, and in a Phase I study specifically targeting bile duct cancer – encouraging survival data
fimaVACC – a clinical stage vaccination technology with encouraging cellular immune responses fimaNAC – a preclinical gene therapy delivery solution with established key player collaborations
Development strategy for lead candidate established based on thorough regulatory discussions with FDA and EMA – a single randomised pivotal study with accelerated/conditional approval potential
Management team, Board of Directors and advisors with extensive pharmaceutical industry experience across a range of medical development and commercial areas
Så når 6 har gått igjennom safety, så er det seks som har fått dobbel behandling og seks som fortsatt er i live?
fimaNAC – a preclinical gene therapy delivery solution with established key player collaborations.
Denne er meget interessant, gene therapy delivery med etablert hovedselskap, antagelig big Pharma.
Tror noen og enhver bør se hvor stort gene therapy delivery er og hvor store beløp er ved upfront, milestone osv.