At selskapet ville få forsinkelser pga pandemien er jo noe vi vet og var forberedt på. Dette gjelder jo samtlige biotek selskap som må ha rekruttering til studiene sine i disse dager. Det at selskapet utvider til flere sites enn planlagt for å motvirke denne forsinkelsen er jo positivt, og vil jo gjøre at rekrutteringen vil gå desto raskere når pandemien er under kontroll og rekrutteringen tar seg opp igjen.
De mangler “wet ink” og ingen vei tilbake fra AZ, og de kan ikke si noe om hvor i løypa de ligger før de har en felles forståelse med AZ om hva børsmeldingen eller avtalen blir. De sier opp 3 samarbeid fordi det ikke lenger gagner PCIB å bruke krefter på dem. Det vil ikke være verdiskapende for selskapet, i følge PCIB. Jeg er bull!
Nucana har også hatt kvartalsrapport:
We had a very productive second quarter despite the COVID-19 pandemic. While we placed a brief pause on the recruitment of new patients in April, we have since lifted that pause and our operations have experienced minimal disruption to date”, said Hugh S. Griffith, NuCana’s Founder and Chief Executive Officer. “We are driving recruitment in the ongoing global Phase III study of Acelarin plus cisplatin in patients with biliary tract cancer.
Helt enig med deg! Hvis PCI hadde vært bekymret for fremtidig finansiering hadde det vært meldt om emisjon for lenge siden, mens aksjen lå høyere i kurs. Et godt eksempel er at det kunne vært gjort en emisjon etter Pareto sin introduksjon mandag som var. PCI vet hva som ligger i kortene med AZ og handler deretter.
Glein med nytt nick og ny start! Hyggelig!! :)
Forstod PW slik at de er kommet til en slags enighet, men at hva de er kommet til enighet om må opp til evaluering lengre opp i AZ-systemet og at at avtalen må signeres før de kan melde noe.
Ball<->mann.
While i am not in agreement with everything you write. I too share concerns on recruitment and i dont necessarily buy Covid as an excuse. The recruitment in the extension study was horrible, extra time was used to work out the best 40 hospitals for Release, Release has been basically behind since it started and Covid is in some way convenient to blame. Obviously Asia is positive and hopefully we can catch up somewhat here. But i am defintely concerned about recruitment. Still one of my biggest holdings and not planning on selling and tbh i am not really worried about an emisjon, just think we need to be a bit more critical here.
Det finnes vel en egen tråd for det selskapet Glein?
Ja huff, her kommer det noen for å vise at et annet selskap i samme indikasjon ikke sliter med rekrutteringa. La oss skufle det bort i en annen tråd. Som jeg ikke tror finnes.
Dette er bare ei forlenging av framdrifta fra extension og burde alarmere mer enn det har gjort hittils.
I en lignende indikasjon ja, har det selskapet forresten fått orden på finansene sine nå?
For all del, jeg er ikke imponert over rekrutteringen i år, men jeg har tro på at vår nye CMO og partner i Asia kan gjøre at man tar igjen dette.
I samme indikasjon, blant andre.
Var de noen gang på villspor med finansene? Har rundt en halv milliard på bok, skulle nesten tro du var forledet til å tro de var på felgen.
Kutt ut da. Pcib melder dårlig fremdrift pga covid. Da er det relevant å peke på at et selskap som rekrutterer fra samme populasjon holder mye bedre fart.
Chrkni1183
357
Jeg er ikke så bekymret for Nucana for å være helt ærlig.
Ser vi på cohort 4 for PCIB, så slår det Nucana på alle parametre, og det er uten dobbel behandling.
Samtidig er PCIB foran i løypa og har et bedre endpoint.
Og som InVivo påpekte
InVivo1332INSIDER
361
anon21766851:
pdd har behandlet langt flere pasienter i relevant dose.
I en sekkestudie ja
Stemmer det Glein at Nucana sin studie omfatter flere indikasjoner. Så vet vi da heller ikke hvilken av disse som har god rekruttering.
Poenget er at de ser ut til å rekruttere helt fint mens pcib ikke gjør det.
Jeg tror det viser utfordringen med teknisk «kompliserte» behandlinger. Legene liker det ikke.
Ja i en sekkestudie. Umulig å trekke noe særlig ut av.
NuTide:121 is a global, multi-center, randomized Phase III study of Acelarin, NuCana’s ProTide transformation of gemcitabine, that will enroll up to 828 patients in approximately 120 sites across North America, Europe, Asia and Australia. Det viser direkte head to head med pasienter som får Gemcitabine pluss cisplatin mot dette nye stoffet pluss cisplatin. Så her er studiet om de får bedre produkt ved å erstatte Gemcitabine med Acelarin. Det mener biotekere kan være positivt for PCIB og ihvertfall ikke negativt (ordrett) se transcript under.
Hvor mange ganger Glein skal du diskutere Nucana? Intet nytt siden tredje diskusjon som nå pågår. De
01.02.2018 kl 22:081464
Transcript av Radium podcast episode 37 om det som omhandler konkurransesituasjonen Nucana vs PCIB:
“Vi har fått et spørsmål om PCI Biotech. De er litt sånn lytterfavoritt som jeg sier til Per når jeg treffer han i gangen. Men spørsmålet nå er i forhold til en mulig konkurrent som heter Nucana.
Som har publisert resultater. Den som har skrevet det mener det er resultater i fase 2 men vi har vel kommet frem til at dette er resultater fra fase 1. Det er fase 1b og det betyr at det blir en ganske stor studie, dette er en interim-analyse på bare 8 pasienter. Så hvis det viser seg at de har god effekt av behandlingen i fase 1b så planlegger de å gå rett i fase 3.
Og spørsmålet da er hvor langt bak/foran er Nucana i den regulatoriske løypa i forhold til PCI Biotech. Og om resultatene er gode nok til å kunne hindre PCI i å få godkjent sin behandling hvis Nucana kommer først i mål. Og så er det også en refleksjon rundt det at markedsverdien på Nucana er rundt 6 milliarder kroner sammenlignet med markedsverdien på PCI Biotech på rudnt 1,5 milliarder kroner.
Altså, da tror jeg det er greit å vite hva Nucana utvikler. Det de har gjort er at de har modellert Gemcitabine, som er det kjemoterapuetika, cellegiften som er i standard behandling i dag, det er Gemcitabine pluss cisplatin. Og det de har gjort er at de har modellert gemcitabine molekylet sånn at det skal ha en høyere effekt inne i kreftcellene, uten at jeg har hatt tid til å sette meg inn i akkurat hva de gjorde.
Men dette var det tilsvarende som kom fra Hydro i sin tid og endte opp i Clavis. Der hengte de på en fettsyre sånn at den skulle komme lettere inn i cellemembranen. Det at det gikk dårlig med Clavis betyr ikke at det går dårlig med Nucana på noen som helst måte, det kan godt hende at dette er kjempesmart. Det er liksom samme type tankegang som Clavis, man tar noe som er bra og prøver å vri litt på det for å få det til å virke enda bedre… Du mikker på en eksisterende cellegift sånn at den skal få bedre effekt, og forhåpentligvis mindre bivirkninger fordi du kan gi mindre doser, det er utgangspunktet. Det er gjort mange ganger tidligere, og du forventer da å få en cellegifteffekt, dvs at du kanskje får en bedret median Overall Survival, men på lang sikt så forventer man ingen effekt, altså ingen immunterapi-effekt, at du kan få immunogen respons.”
Arkivert
01.02.2018 kl 22:081471
"Og det de da må gjøre, hvis denne studien er god nok, så må de lage en fase 3 studie. Og når du gjør noe med en cellegift, ikke spesielt om dette, men generelt, så må du kjøre en randomisert placebo studie, antakelig double blinded mot den eksisterende. Det betyr altså de må sammenlignes direkte 1 til 1. Direkte head to head med pasienter som får Gemcitabine pluss cisplatin mot dette nye stoffet pluss cisplatin.
Og da skal du vise en bedret median survival, altså harde endepunkter, og vi snakker STORE studier, og vi snakker MANGE pasienter. Og vi vet jo hvor mange pasienter det er med gallegangskreft. Jeg har snakket om rekruttering med Per om dette, så dette vil være en STOR studie som tar VELDIG lang tid. Men for all del, den kan lykkes.
MEN, dette er hovedpoenget hvis disse skulle lykkes, hva gjør PCI da? Da bruker de den! Da hvis standard of care behandlingen endrer seg, så vil man da bruke denne nye standard of care i tillegg til PCIs teknologi hvis den er kommet fram og på markedet. Så for meg er dette en mulighet for PCI Biotech , og ikke noen trussel på noen som helst måte.
At en cellegift skal bli så bra at det ikke blir behov for å behandle mere har jeg ikke noen som helst tro på. Og jeg kan ikke skjønne annet enn at dette nye produktet også blir tatt opp i endosomene, og at de trengs å frigjøres på samme måte. Og det er det PCI gjør.
Så kort oppsummert så kan dette være veldig positivt? Jada, det er i hvert fall ikke negativt, og det kan være positivt».
Jeg syns vi skal være glade for at Nucana rekrutterer tilfredsstillende. Dette gir PCIB bedre muligheter til å analysere sitt eget opplegg for rekruttering. En tanke som for øvrig har slått meg er at det kan virke negativt for rekrutteringen at standardbehandlingen ikke inkluderer belysning. Den enkelte pasient vil dermed raskt skjønne om han faller utenfor PCIBs livsforlengende behandling.
Jeg klippet sammen et 2 minutter langt sammendrag for de som uansett ikke er interesserte i hva som ble presentert i dag.
Usedvanlig lite seriøst. Passer dårlig på denneåden.