Nå herjes det med kursen, skikkelig robot warz her
Resultatene er jo bra, men antall pasienter er veldig lavt, så er jo ikke helt enig at det er godt dokumentert. Hadde det vært godt dokumentert hadde vel produktet vært i salg.
Vi har opplevd før at gode data i tidlig fase faller igjennom i større studier.
Det er godt mulig at resultatene er såpass gode at noen er villig til å ta risken før mer data er tilgjengelig, jeg vet for lite om slike avtaler til at jeg har noe å bidra med der.
Når det er sagt så har jo PW uttalt at de ønsker en avtale/partner i ASIA snarest, men hva PW mener med snarest kan jo være så mangt. Nå er de jo godt i gang i Asia uten partner.
4 Likes
Har ikke Investor beskrevet datagrunnlaget med statistisk signifikans? Og har ikke FDA og EMA gitt RELEASE egenskaper på bakgrunn av data. Med andre ord godt dokumentert står seg godt! Slik som @Tacobaguette beskriver godt.
Vil tro en av de største aksjonærer i PCI Biotech som er statistiker har gjort seg en oppfatning om dokumenterte data 
Godt dokumentert er ikke det samme som at det er gitt markedstilgang (bastant) det tror jeg du skjønner! Men det er gode data og god dokumentasjon hvis ikke ville ikke FDA og EMA kunne gi gitte privilegier som eks antall i den randomiserte studien, AA mulighet basert på interim osv. se på @Investor sin sannsynlighetsberegninger på data per nu kan søkes på dette fora. Mye bra sannsynlighetsvurderinger som kan benyttes i sin riskreward vurdering
Nei, nu står ikke verda til påske yrune 
@aksjenooben kanskje du skal vente til kvartalspresentasjonen denne uken med slik bastant påstand om intet kommersiell suksess ? Deretter eventuelt om intet nytt gjør spørsmål under Q&A.
2 Likes
FPD i USA er utvilsomt en god nyhet.
Står fremdeles på at det trengs en utskifting i ledelsen. Tenk om PW i forbindelse med Q1 hadde trukket seg tilbake og de hadde presentert en CEO med kommersialisering som hovedfokus, fagfelt og erfaring. En som er tydelig, sterk og klar og samtidig vet hvordan man skal håndtere finansmarkedet. Det hadde gjenopprettet tillit i markedet og ville sannsynligvis påvirket kursen meget positivt i denne ventefasen.
1 Like
Her nå du nok utdype.
Så kan du kanskje tenke på at selskapet selv har aldri sagt at resultatene så langt er bra, de bruker begreper som “lovende”. Og det er nok en god grunn til det, datagrunnlaget er for tynt til at man kan være bastant. Når det er sagt så antar jeg de er veldig fornøyd med resultatene internt, men forskning er en ting og business er en annen.
1 Like
Ble det ikke ansatt 2 stk i fjor med fokus på kommersialisering ? Hvorfor bytte ut PW da ?
12 Likes
Har ikke sett at de 2 nye har utrettet stort med tanke på kommersialisering.
På tide de kommer frem i lyset med noen ideer snart!
4 Likes
Enig. Er jo fullstendig dødt om en ser bort fra siste melding. Tror også Per har gjort sitt. Sannsynligvis fornuftig med nye vyer her.
Ender sikkert dagen i minus.
1 Like
Herremin for en gjeng!
Dette er en fin dag, god utvikling og ok til godt volum på stigende kurs. Muppetshow takter fra enkelte.
Selvsagt jobber selskapet med uttalt strategi og selvsagt jobber de nyansatte med det de skal jobbe med.
Gode resultater i RELEASE mot kanskje eneste konkurrent gir som en eminen bioteker her skrev game, set og match.
Deretter kom FPD USA og bekreftelse fra selskapet om picking up in all geographies.
Om noen dager er det kvartalspresentasjon.
Dette er bare glede 
VWAP er nu 25,1kr
11 Likes
Hvor lenge har de vært ansatt, 1 år ? Det tar jo litt tid å skrive avtaler, og mitt håp er jo at de jobber med eller har avtaler klare som venter på mer data.
Man kan jo f.eks. se til modern - PHO - Hestedal som kanskje snakket litt for mye til aksjonærene meldte jo at PHO var i due diligence, så fikk han sparken. 1 års tid etter han ble sparket ut ble Cevira avtalen signert og DS fikk all æren. Hva den DD gikk ut på fikk vi vel aldri vite ? Var Cevira avtalen godt på vei når DS tok over ? Etter å ha fulgt PHO har man lært at man skal være veldig forsiktig når det gjelder å snakke om avtaler før det er signert (gjelder til en viss grad pcib også) - og ikke minst veldig nøye med hvordan de er utformet. (PHO har gått på ett par smeller der)
4 Likes
Utrolig så lite som skal til for å glede de innvidde 
Skummer alltid fort over det du skriver av negativitet til det kjedsommelige å vet ei heller hva slags prosenter du opererer med, men jeg tar gladelig i mot 5% oppgang i bio.
8 Likes
Skal ikke kimse av 5 % oppgang. Nå er det bare å se frem til vi skal tolke kroppsspråk og kremting fra Per om noen dager.
4 Likes
Release studiet inkluderer dobbel behandling. Pasienten har vel neppe noe han skal ha sagt. Man kan selvfølgelig avbryte behandlingen da. Men man kan ikke velge om man vi ha dobbel behandling vil jeg tro. Like like som man kan velge antall gemcis sykluser, hvor lenge man skal belyse, eller andre aspekter av behandlingen som påvirker effekten av behandlingen.
8 Likes
Man kan velge det meste som pasient, forutsatt at man har valget (les: matcher inklusjonskriteriene) En ufravikelig og svært viktig del av et klinisk studie heter Informed Consent - og er en omfattende og nøye dokumentert informasjonsprosess som skal sikre at pasienten har all tenkelig informasjon om hva deltagelsen i et studie innebærer - og at deltagelsen etter den kunnskapen fremdeles er frivillig. Når det er på plass, kan pasienten når som helst avbryte deltagelsen, unnlate å ta en behandling eller si nei til gjentatt behandling. Det er pasienten som er syk, og dennes vel og ve er alltid første prioritet - selv om det går på bekostning av et klinisk studies fremdrift. Og heldigvis er det slik, alternativet er ikke nødvendigvis et samfunn vi ønsker oss.
Samtidig, et studie har strenge kriterier - og en pasient som har fått en behandling kan få avslag på runde to om vedkommende ikke har god nok helsetilstand og ikke oppfyller kriteriene for inklusjon.
17 Likes
For det første; deltakelse i studien er frivillig. Pasienter som ønsker å delta - og som tilfredsstiller inklusjons- og eksklusjonskriteriene - undertegner en avtale. Denne ivaretar pasientens rett til å avbryte behandlingen når som helst under studien. Noe annet ville være i strid med fundamentale menneskerettigheter.
Må du ha dette fra mer autoritativt hold, får du ta kontakt med selskapets ledelse.
5 Likes
Informed consent er langt mer enn en avtale. Det dikterer hvordan informasjon om studiet blir formidlet. For eksempel: har et studie en informasjonskampanje, så må innholdet i kampanjen godkjennes av etiske kommittéer, review boards og godkjennes som en del av studieprotokollen, bl.a. for å sikre at Informed Consent er ivaretatt. Ikke godkjent innhold blir avslått, og studiet kan miste sin godkjenning om det ikke er i henhold. All aktivitet må avklares i forkant.
Signaturen på en avtale er et steg i denne prosessen, men hverken det første eller det siste steget.
Velkommen til den tunge delen av medisinsk utvikling; compliance:
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/informed-consent
Dette er feil!
I Release kan investigatoren og pasienten velge om de ønsker 2 behandlinger, ref @alfred_e_neuman sitt innlegg lenger oppe:
8 Likes