Ja og da er det kort tid til klinisk og rimelig kjapt med mulig produkt nu når ?? PCI’s leading fima NAc delivery technology will significantly accelerate our efforts to bring our dermatological RNAi programs to the clinic. var det ikke forventet i 2022, altså rimelig snar oppdatering her!
Og ikke minst bør være enkelt med mulig innrullering covid 19 pasienter nu og senere i og med We also expect to expand the area of application to our cancer immunotherapy pipeline and mRNA vaccines developed by our subsidiary, mCureX, in the near future.”
This includes Théa’s upfront payment of €10.6 million ($10.4 million) for the two products, plus development and commercialization milestones depending on the progression of the two AMD programs and the triggering of the option. Including the optional two products, the deal could reach up to €667.9 million, according to Olix.
Angående tidsløpet for kliniske studier innen dermatologi står det litt om dette i «The Pharmagellan Guide to Biotech Forecasting and Valuation”. Et gammelt studie fra 2006 viser at total gjennomsnittlig tid for dermatologi fra fase 1 til fase 3 er 5.5 år. Til referanse fant samme forfatter at det var 6.7 år for kreft. Her er studien: Estimating the cost of new drug development: is it really 802 million dollars? - PubMed Har ikke lest denne selv, pga betalingsmuren, antar Pharmagellan har ettergitt informasjonen korrekt.
Samtidig har Pharmagellan selv gjort en nyere analyse basert på data i perioden 2010-2015 fra Clinicaltrials.gov, og funnet at tiden for selve studiet (clinical time) innenfor dermatologi for fase 2 er 0.9 år, og 1.1 år for fase 3. De har ikke oppgitt data for fase 1. I tillegg kommer tid for forberedelse av studiet, analyse av resultater osv (nonclinical time) som de har estimert til 0.7 år for fase 2 og 0.8 år for fase 3. Tallene for nonclinical time var et estimat de har brukt på tvers av alle sykdomsområder. Totalt blir det 3.5 år, når fase 1 ikke er tatt med. Basert på disse tallene kan man vel grovt anta rundt 6 år for dermatologi. Det da lagt til et år for filing av endelige data, som jeg tolket til å ikke være inkludert i beregningene, samt 1.5 år for fase 1.
Det kan godt hende at det kliniske løpet for studier innenfor hårtap er en del kortere enn dette, regner med vi får vite mer på fredag.
Og ikke minst vil det ved klinisk fase stort sett bety solid kommersiell avtale innbefattende penger! Så her vil kontantstrøm (upfront, royalties, fortung vs baktung avtale) kunne komme fra 2022 og utover dersom nevnt i tråd fra selskap gjelder dagens avtale
Det ser ut på studier clinical phase Androgenic Alopecia går svært mye raskere? Uansett vil det kunne tas opp fredag under Q&A for sikrere vurderinger!
Found to be Safe and Well Tolerated with No Serious Adverse Events
Planning Underway for Next Clinical Study in U.S.
SAN DIEGO, Feb. 16, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Histogen Inc. (NASDAQ: HSTO) today announced week 26 results from its Phase 1b/2a clinical trial of HST-001 in male patients with androgenic alopecia. At the week 26 timepoint.
Og her eksempel på phase 3, ved immunrespons sjekk etter 6 mnd
A sub-study of approximately 60 adult patients who are participating in the B7981032 study will be conducted at select sites in the US and Canada. The sub-study will evaluate the immune response to tetanus and meningococcal vaccines in patients who have received a minimum of 6 months of 50 mg PF-06651600.
The daily administration of a proprietary nutritional supplement significantly increased hair growth after 90 and 180 days. Self-perceived improvements after 90 days were increased after 180 days of additional treatment, suggesting continued improvements may occur with ongoing treatment. No adverse events were reported. These results may represent the first description of increased hair growth in women associated with the use of a nutritional supplement.
Denne kliniske fasen tok knappe 6 mnd og det er mao mange korte kliniske løp ser der ut til.
Og denne som selges som Provexin, studie på 4 mnd?
Nei, dette skjønte jeg ikke, dermatologi og så korte kliniske studier…og så stort marked…må inn på Q&A på fredag
Det. Er. Utvilsomt positiv, at vi nå kommer inn på et område som Ingen her hadde tenkt på.
Dette kan kansje åpne mange andre dører, vi ikke har sett!!!
Veldig bra💥
Alt er relativt, men dette ble nesten heftig. Hele fire ganger i løpet av ei uke kommer PCIB ut på podiet og viser seg fram. Det starta med meldingen sist fredag ettermiddag og ender opp i Radforsks studio i morgen ettermiddag.
Uten å forskuttere noe som helst om hva vi får vite i morgen, er det god grunn til å framheve det nye fimaNAc-samarbeidet med sørkoreanske OliX Pharmaceuticals.
Her får vi sterkt og tydelig demonstrert den nye strategien for fimaNAc. Ikke lenger det vage " forske litt rundt om og her og der". Børsmeldingen framstår målretta og tydelig med hensyn til felles intensjon og dedikasjon på spesifikt nivå.
Dette er nye takter, og jeg vil ikke legge skjul på mine forventninger- både til framdrift og resultater.
Spread og volatilitet når volum er lavt. Nu omsatt ca 4000 på 25,4 kr se er det viktig for en raring å selge totalt ca 400 aksjer hvor 100 av de selges på 24,42. Den robot jobbinga og handel lukter short ? Eller hva kan dette være?
Nu skal det sies at det kun er 4000 aksjer til salg så må det plukkes på 26,4kr.
Mente vi sannsynlig skulle mot gårsdagens VWAP på kurs 26,7kr da det var omsatt noe over 800 000 aksjer på denne kurs i snitt. Stor differanse på omsatt kurs nu. Ofte lukkes slik differanse når volum var så solid
Oppløftende at PCIB nå ser ut til å finne nye nedslagsfelt for teknologien, og det ligger utvilsomt mye penger innenfor dermatologi. Grunnlaget kan være lagt for at selv de mest hårete mål kan ha mulighet for å bli innfridd. Men for å ta det ned på jorda så øker det muligheten for at vi kan få oppleve tresifret kurs før vi selv har mistet håret.
Shame then we can’t participate in the upcoming hair loss trials to help speed up recruitment. It will probably be an opportunity for those who short the stock to participate in that case
Huffda, tar man kursutviklingen i betraktning ser det heller ut til at markedet har oppfattet meldingen som et hår i suppa. I likhet med alle andre meldinger fra PCIB er virkningen av dem på aksjekursen svært kortvarig. Tror likevel at for selskapet har de akkumulert verdi som før eller siden gir utslag også på aksjekursen.
, no room for unwanted hair