Har PCIB nevnt om Ukraina har doset første pasient? Noen som husker?
På clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04099888 så står Ukraina oppført at de ikke rekrutterer … tull… de er i full gang og pasienter er under behandling.
" Status - Initiated and recruited at least one patient"
De har fått en kvote på 20 pasienter
Nej, og selv om det er oplagt at melde det, så interesserer ledelsen sig tydeligvis ikke for hverken kurs eller kommunikation. Selv deres hjemmeside ligner noget der er fra 90’erne og er opdateret meget sjældent som et kommercielt foretagende. Tænk hvad en med interesse for kommunikation og business kunne gøre for os og biksen.
Diskusjonen om at det er et tak pr site, kvote pr land eller verdensdel har kommet galt avgårde. Det finnes ikke slike mekanismer, det har selskapet svart oss på for lenge siden. Det er ingen sperregrenser her, et sykehus er ikke ferdig etter å ha rekruttert x pasienter. Man lar vinnerne løpe, og kan hende fokuserer mer på disse for å forsøke å demme opp for de som ikke presterer. Det er tre relevant tall, og det er når studiet har innrullert 120 pasienter, 186, og når 8(?) stk har fått dobbel behandling. Hvilke sykehus som bidrar med hva er på overordnet nivå irrelevant, så lenge tallene nås.
PPD jobber aktivt mot alle investigatorer, CRA på hvert sykehus og generelt inntaksteam/ studiekoordinatorer for å få screenet pasienter. Dette vet vi, selskapet har formildet markedet at de har vært i og muligens fremdeles er i en krevende situasjon mtp. rekrutteringstakten - men også hvilke aktiviteter de har iverksatt. Vi kan være helt sikre på at de snur enhver stein og gjør alt de kan for å få inn pasienter. At kvoter og maksgrenser skulle være en komponent i det ville være lite hensiktsmessig. Man sender heller ikke alvorlig syke kreftpasienter lengre enn man må. De tåler ikke lengre reiser, og er avhengig av nærliggende sykehus.
Selskapet meldte kun FPD i Asia og USA. Begge har inntruffet, og Ukraina melder de ikke. Man kan sikkert spørre på en Q.
Clinicaltrials oppdateres med en viss frekvens av CRO, så ikke legg for mye vekt på om alt ikke alltid er korrekt der.
Ja, jeg har sett at clinicaltrail oversikten er misvisende. Om man ønsker informasjon så må man ned noen nivåer for å finne aktuell status
Droppet Essen ??
Essen University hospital is famous for its clinical research and development of new technologies and methods of treatment in transplantology, oncology, perinatal medicine, treatment of cardiovascular diseases and strokes.
**
Da bør de ha stålkontroll og aksjekursen bør vise det, eller må en stikke fingeren i jorda etter Q, og se hva en styrer med 
Det er også så enkelt at en må høre på det selskapet kommuniserer. Det ble understreket av selskapet.
Ved Q 1 bekreftet selskapet økt screening og innrullering!
Noen måneder senere 29 Juni ble det nok en gang bekreftet ved LifeSci advisors event.
Increased screening and enrolment after implementation and study expansion
Det betyr altså at RELEASE er on track. At markedet ikke ser ut til å prise inn mye av hverken RELEASE, Vacc eller Nac er helt greit. Markedet har kanskje aldri rett til enhver tid? Kanskje en god mulighet HVIS det er slik at investorer og markedet nu faktisk sover?
Tja, i dette tilfellet tolker jeg ikke. Jeg gjør som selskapet sa for kort tid siden. Ser på hva selskapet kommuniserer. Økt screening og innrullering. Selskapet har avklart ved start RELEASE hva de ville melde og ved Q milepæler.
Nej, hvad de melder på diverse (eksklusive) events er ikke IR-kommunikation til markedet og pressen. Der har været masser af milepæle med betydning for fremdriften, som man med rette kunne have meldt til investors. Du er så evig overoptimistisk, naiv og ukritisk, at det gør helt ondt. Du overtolker og konspirere nonstop.
Det må være rimeligt at efterlyse direkte kommunikation fra selskabet, i stedet for at man skal betro hele sin investering til dette glimrende forum.
I utgangspunktet enig, men det har blitt straffet for det flere ganger. Senest med Nano i dag. De har ikke klart å opprettholde rekrutterings takt som de så nærme som lovet for 1,5mnd siden. De var tydelig irriterte når det ble satt spørsmålstegn ved deres guiding. 1,5mnd senere kommer de med halen mellom beina og utsetter opp til 6mnd.
Jepp damn if you do damn if you don’t.
Kommuniser for lite eller kommuniserer de for mye 
.
PCIB nye Clinical Science Director - https://www.linkedin.com/in/nina-gustafsson/ - Startede 1. august.
Når man ser på hendes aktivitet, så kan man se et stærkt netværk og hun har netop også fået godkendt et nyt paper ift cancer.
Helt fantasisk gode nyheter! Flere sites og ikke minst First patient dosed i Ukraina!
“Det er tre relevant tall, og det er når studiet har innrullert 120 pasienter, 186, og når 8(?) stk har fått dobbel behandling. Hvilke sykehus som bidrar med hva er på overordnet nivå irrelevant, så lenge tallene nås.”
Samt det som står i paragraf 7.7.7 i trail protokollen (nå vrir de seg litt i stolen inne hos PCIB tenker jeg)
instead of referring to Life Sci presentation, you could use the company presentation which was updated in June 2021 (not sure if this was linked here before). it has more details than investors presentations (42 slides)
Very good StockDZ! Good update with greater details.
I like this statement Vacc:
« Actively exploring and preparing for a potential clinical proof-of-concept study for therapeutic vaccination in a relevant cancer disease«
Close to news?
And this Nac:
Pursuing collaboration and partnering opportunities with major players at minimal internal resources.
► Strong potential for further development of fimaNAC, not least within the emerging field of mRNA where the success of vaccines against COVID-19 has created a lot of attention
► Actively centre our efforts towards the most attractive fimaNAC opportunities
All Technology legs on the move to possible deals?
Between the lines… PCIB full speed forward, on all cylinders?
As always looking forward to greater info at Q.
Will something trigger a news before Q? Something to talk about on Q? 
Q2: 31.08.2021
i think everyone is expecting a little more than “exploring and preparing” … heheheh
Hva står der?
although this is not a competitor to pci treatment (pemigatinib for intrahepatic CCA) but probably can be seen as FDA reference for accelerated approval vs endpoints in CCA
“The major efficacy outcome measures were overall response rate (ORR) and duration of response (DOR) determined by an independent review committee using RECIST 1.1. Among the 107 patients, the ORR was 36% (95% CI: 27%, 45%), including 3 complete responses. The median DOR was 9.1 months with responses lasting ≥ 6 months in 24 of the 38 (63%) responding patients and ≥ 12 months in 7 (18%) patients.”
can we expect similar data from PCI treatment (most likely better)?
one intersting thing is that this Orphan Drug costs 17.000 USD per cycle, patient is expected to take 8 to 9 cycle within 6 months, with treatment adding up to 153.000 USD (gives an idea on expected PCI treatment cost, maybe more with better survival data)
this also one real life story of how pemigatinib improved quality of life for one patient with iCCA
maybe @Snoeffelen or @FiloD can say if this comparison is acceptable 
just to add pemigatinib is second line treatment. probably this drug was discussed before here in the forum but the cost of the treatment is probably something new, this probably makes Arctic securities cost estimates for pci treatment little conservative.
Om man går inn på clinicaltrialsregister.eu, så ser man at Tyskland har 40, som noen har nevnt, Norge har 3, Finland har 3, Danmark har 10, Sverige har 10, Spania har 20 og Belgia har 10
Men konklusjonen er altså at Essen i Tyskland er lagt ned? Uten å ha rekruttert? En site som har en av de viktigste «Key opinion leaders»? Dette håper jeg virkelig ledelsen vil gi oss et svar på hvorfor har skjedd på kommende Q!
