Nei @polygon det er ikke konklusjonen til eminente biotekere.
3 Likes
Nei, men det er konklusjonen man må trekke av hva @Gautosaur skriver. Og jeg tror han vet hva han snakker om.
1 Like
Helt fair, det er din konklusjon 
Well I’m not sure, take a look at this conversation between medical statisticians about enrollment cap per site in multi center studies.
6 Likes
I wrote in context of the company. Trials with large patient pop. might use cap on each site to create diversity and strength in datasets. This is not an issue with PCIB.
E.g. in a dementia trial - one could probably enroll 1500 patients just in larger Oslo area, using OUS and Ahus as sites. However, who would trust those data findings if used for filing for a new drug in let’s say the US? Some types of trials require wider demographic spread to avoid site bias, homogenic pop. etc. and deliver robust datasets.
8 Likes
Jeg tror at dette er en ganske god pekepinn på hvor prisen vil ligge. Pcib har jo indikeret et minimum på 110.000 USD.
Min personlige forventling er at en behandling vil ligge mellom 150.000USD og 200.000 USD i USA.
Både fordi vi blir første linje behandling, men også fordi resultatene vil bli signifikant bedre enn Soc.
38 Likes
Når det gjelder mulig pris for PCIBs behandlingsløsning viser selskapet til EvaluatePharma sin årsrapport for 2019 om orphan drugs. Her er det oppgitt en gjennomsnittlig pris på 150 000 USD og en medianpris på 109 000 USD.
Ser man imidlertid på PCIBs tidligere referanse, LifeSci Capital: “Orphan Drug Pricing” (2016), finner man et interessant diagram som viser priser etter incidensrate.
Om man legger til grunn PCIBs eget anslag for årlig pasientpopulasjon, ser man at både gjennomsnittspris og medianpris ligger i området 200 - 220 000 USD. Rett og slett fordi “vi” ligger i den sjeldne enden, dvs mot ultra-orphan.
Hvor vi havner med hensyn til pris I USA vil være fullstendig avhengig av hvor mye bedre PCIBs behandlingsløsning viser seg å være sammenlikna med dagens standardbehandling.
Men merk; i USA forhandler ikke myndighetene om pris på legemidler. Prisen er det farmaselskapene sjøl som fastsetter, men ofte etter dialog med forsikringsbransjen og apotekkjedene.
Når det så gjelder prispotensialet i andre land, kan denne artikkelen være nyttig:
26 Likes
Se videobeskrivelsen for tidslinje, ser ut som det er mye interessant. Videoen refereres far Olix sin nyeste pressemelding.
-
09:53 Nucleic Acid Delivery Systems for RNA Therapy and Genome Editing - Prof. Daniel G. Anderson (MIT)
-
1:54:45 Boosting Intracellular Delivery of mRNA - Prof. Gaurav Sahay (Oregon State University)
-
Olix CEO - 2:41:00 RNAi Therapeutics Development - Prof. Dong-ki Lee (Sungkyunkwan University)
23 Likes
« Commenting on the announcement, Dong Ki Lee, CEO of OliX Pharmaceuticals said: “We are very excited to collaborate with PCI Biotech. Combining our proprietary asiRNA platform with PCI’s leading fima NAc delivery technology will significantly accelerate our efforts to bring our dermatological RNAi programs to the clinic. We also expect to expand the area of application to our cancer immunotherapy pipeline and mRNA vaccines developed by our subsidiary, mCureX, in the near future.”
Fra pressemelding OliX P 4 aug 2021:
Er kanskje denne oppdatering spesielt interessant for PCI Biotech?
- Results and additional pipeline updates across hair loss, AMD and HBV programs presented at 48th KAST International Symposium
Fra PCI Biotech børsmelding tidligere i år :
The partnership is governed by a research collaboration agreement, under which the collaborators will perform an extensive evaluation of technology compatibility and synergy based on OLX104C (Androgenic Alopecia) preclinical studies. The companies will evaluate results achieved from this research collaboration to explore the potential for further development and partnership.
6 Likes
Nevner de noe relatert til PCIB samarbeidet i presentasjonen?
Ikke som jeg hørte med et halvt øre men veldig mye interessant.
Dette var veldig spennande. Takk for deling.
2 Likes
Nei, Olix sin presentasjon nevner ikke noe som helst som er relatert til PCIB.
Olix får levert sin SiRNA medisin mot hårtap (OLX104C) som bare det i mus med sin egen leveringsteknologi.
Hva de faktisk samarbeider om er for meg en gåte.
Kanskje det blir klarere når/hvis de går fra mus til klinikk?
2 Likes
Tror ikke vi kan forvente å høre noe om FimaNAc fra OliX før vi har en eventuell kommersiell/eksklusiv avtale med de. Det ville jo hvert gratis promotering av andre sin teknologi.
Att de jobber såpass aktivt med levering utover LNP’er og fortsatt ser for seg å kunne få bruk for FimaNAc velger jeg å se på som svært positivt, ihvertfall inntil videre.
Edit: De hadde ikke data lengre enn 3 uker såvidt jeg kunne se, trenger de NAc for å strekke det ut litt lenger tro?
11 Likes
ETheRNA, samarbeidspartner til PCI Biotech åpner kontor i Asia.
·
opens office in Hong Kong to support and build on its growing activities in China and broader Asia-Pacific. Read more: https://etherna.be/press-releases-new/…
Og søker folk: eTheRNA Immunotherapies | Join our team!
General job description
The (senior) RA mRNA formulation is a hands-on person responsible for the formulation of mRNA into lipid-based nanoparticles and polymeric nanoparticles, the physicochemical characterization of these mRNA formulation and their in vitro assessment using cellular assays. This position provides also input on the implementation, optimisation and validation of new methods to characterize mRNA formulations
This position reports into the senior scientist formulation and will be based in Ghent.
Responsibilities and Duties
The Research Associate mRNA formulation shall include, but not be limited to:
Core tasks:
-
Generation of lipid-based nanoparticles -
Performing physico-chemical characterization including determination of pKa, zeta-potential, mRNA encapsulation efficiency and size determination -
Assessment of mRNA integrity -
Performing and analyzing in vitro cellular assays (transfection efficiency, innate activation, viability, cytokine release) using flow cytometry, ELISA, multiplex bead assays… -
Executing general lab management tasks (managing lipid stocks, tissue culture facility…)
Optional:
-
Assistance in the execution and analysis of basic in vivo experiments (bioluminescence imaging, blood sampling, …)
Interessant at PCI Biotech sin partner har stor asiatisk eier. Hvordan kan dette skape link inn for en mulig Asia partner for RELEASE? Uansett et åpenbart verdifullt nettverk! Hvis det som selskapet sier de vurderer er Asia partner. Spennende!
Hovedsaken her er uansett hva skjer videre med PCIB samarbeidet? Det snakkes lipid og mRNA….
9 Likes
Finner det litt underlig at det ikke har kommet en vacc melding 
Det begynner jo å haste litt mtp 2022. Eller kommer det først en melding om dobbel dose for 8 stk 
Vi får vel en pekepinn på ståa ved 120 pasienter. Markedet ser ikke ut til å tro noe før 1h 2023 (kanskje 2h 2022) å vi skal bli med dit. Ellers spent på om de nevner noe rundt Essen på q eller blir det fimapolicy «størsta møjliga tysnad» der også? En dag nærmere GGK folkens 
Edit: Får inderlig ikke håpe det har dukket opp noen teknologiske utfordringer/problemer eller vice versa 
4 Likes
Det kan virke som de er kommet langt på vei med Vacc plan. Skimter mot kommunikasjonen i Q rapporter.
Kan det være at der er et stort ønske om Asia partner RELEASE signert før Vacc og andre investeringer?
Altså cash inn (her kommersiell avtale) før investeringer?
I så virker de confident på at det kan skje?
2 Likes
Er det noen som har gravd i mCureX, datterselskapet til OliX som skal lage mRNA vaksine?
We also expect to expand the area of application to our cancer immunotherapy pipeline and mRNA vaccines developed by our subsidiary, mCureX, in the near future.”
Ref PM tidligere i år: OliX Pharmaceuticals and PCI Biotech announce a collaboration to combine OliX asiRNA and PCI Biotech fimaNAc technologies
6 Likes
Når jeg noen ganger blir plaget med tunge tanker og pessimisme, kan jeg bare kikke inn på denne tråden for å lære litt om optimisme og det å kunne se lyset i mørke. 
10 Likes
yes sure PCI is all about light 
13 Likes