Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech - Småprat 4 (PCIB) 1

Det kan være du er inne på noe Solo.

Nu er vel fakta at det kun er Vaccibody av norsk biotek som er «der»!!

Men for all del gjerne PCIB next

@Tony1 noe er like og noe er vel ulikt. «Små og store» delivery løsninger.

Moderna har flere patent uenigheter ser det ut til?

2 Likes

Moderna does the similar thing!

“Alle” de ulike selskapene har gode resultater i tidlig stadium. Det øyeblikk resultatene ikke er gode så er det jo liten grunn til å fortsette utviklingsløpene. Derfor er det jo ikke unikt at biotek-selskaper har gode resultater.

Spørsmålet er vel snarere hvilken tyngde man skal gi de gode resultatene og det avhenger mer av hvor langt man er kommet i utviklingsløpet. Hvor stort er pasientgrunnlaget man har gode resultater på? Er jo her PCIBs problem er nå når fremdriften i Release er bremset opp.

Jeg synes ikke det er rart at kursen ligger nede når manglende innrullering flytter målstreken lenger og lenger unna. Slik jeg forstår det har Release ennå ikke passert 8 av de 120 nødvendige pasientene for interimavlesning?

3 Likes

Hvordan kommer du frem til at de ikke har flere enn 8 pasienter? Du tenker på safety etter to doseringer? Du må vel minimum doble antallet pasienter da det vel er randomisert, så er det jo ikke sånn at alle pasientene kan få to doseringer heller så da må du legge til enda flere før man får safety ok på dobbel dosering.

5 Likes

Det hjelper ikke at du gjentar det samme om og om igjen. Som jeg skrev, det er ikke resultatene til PCIB i tidlige faser som er problemet. Det er fremdriften. Å si at målstreken er flyttet noen måneder er misvisende. PCIB sier selv 6-12 måneder, og det sa de før Covid-bølge to slo til.

Q3-19:

  • first patient in May 2019
  • The first US site was activated only recently and enrolment of the first US patient may therefore slide into 1H 2020
    Q4-19:
  • aim to reach interim analysis by Q2 2022
  • awaiting enrolment of the first US patient

Q1-20:

  • the aim to reach interim analysis by Q2 2022
  • The majority of sites have halted or reduced patient screening and we are still awaiting enrolment of the first US patient.

Q2-20:

  • Screening into the RELEASE study has been severely affected in the first half of 2020 with only one patient recruited during the pandemic, and the study has yet to enrol the first US patient.
  • The anticipated timeline for interim read is therefore extended with 6-12 months, from 1H 2022 to 2H 2022/1H 2023.
  • the current cash-position may therefore not be sufficient to reach interim read of the RELEASE trial.

Q3-20:

  • we are seeing early indications of increased screening activity after implementation of the new amended protocol and the opening of Asian sites.
  • first patient enrolled in the US may slide into 2021
  • The expected timeline for the planned interim analysis is retained as a range from 2H 2022 to 1H 2023

Så vidt jeg kan se har ikke melding om review fra IMDC på de 8 første innrullerte kommet ennå (korriger meg gjerne, men jeg fant ikke slik melding på PCIB-sidene). I så fall gjenstår jo da innrullering av over 110 pasienter før interim? I beste fall er det innrullert 10 stk i perioden mai 2019 til desember 2020? Det utgjør omtrent 1 annen hver måned. Da skjønner jeg hvorfor investorer avventer…

@Cheerup Godt mulig at du har rett i at det må dobles, men jeg synes ikke det endrer totalbildet veldig mye uansett.

Edit: Ser av oppklarende innlegg fra @Snoeffelen og @Chrkni lenger ned at melding om review fra IMDC ikke gir noe presist anslag/målepunkt for hvor mange pasienter som er innrullert så langt.

4 Likes

Det er nok dessverre slik at flere av de tidligere investorene har flyttet mye av kapitalen sin over til blant annet ultimovax og trvx hvor det for tiden går mer på skinner. Det er forståelig. Pcib må gjenvinne tillitten til aksjonærmassen etter az fadesen.
Håper på et vesentlig bedre 2021 der RELEASE kommer tilbake på skinner og det kommer inn en avtale eller to i Vacc og Chem. Da tror jeg vi fort kommer tilbake til all time high igjen.

7 Likes
4 Likes

Ettersom de har fjernet mykpornoen om Amphinex så kan dere bruke kvelden på Kama Sutra-videoen til «Laser procedure PCIA 203/18» fra RELEASE: https://player.vimeo.com/video/468852906

Med en maskin tatt rett ut fra Star Trek … i 1966.

23 Likes

Jeg skal gi deg en artig funfact :

PCIB kan nå interim for RELEASE før safety review av IDMC.

WOW!! Hvordan er det mulig da!!!??

6 Likes

Ugur Sahin, Toppsjefen i BioNTech sier i en artikkel i VG at «at det vakre med mRNA-Teknologien er at de umiddelbart kan begynne å utvikle en vaksine som er helt lik den nye mutasjonen» PCIB MÅ da være på den samme ballen?? Inspill?

4 Likes

Koding av mRNA er ikke noe PCIB driver med.

3 Likes

Å det vet vi med 100% sikkerhet at de ikke har forsket på etter at covid ble et faktum?

2 Likes

Ja, det vet vi.

7 Likes

Gøy å se at de andre biotek selskapene når nye høyder, gjett hvem som nå er det mest underprisete selskapet!!!Når det kommer noen større nyheter her :bomb::bomb::bomb::blush:

6 Likes

Forklar gjerne…

“Når det kommer noen større nyheter her :bomb::bomb::bomb::blush:
Hvilke større nyheter er det du tenker på her?

3 Likes

Jeg mener selskapet har en del ting på gang som ikke er meldt og jeg venter noe spennede her. Jeg tror ikke selskapet har ligger på ladsiden. Ref PW sier “hør mer på meg enn ulike forum”
Men den store gulroten slik jeg ser det er om at vi får meldinger om at REALISE studien er back on track. Da vil denne aksjen kunne gå veldig mye!!! Det vil være meldinger om at rekrutteringen world wide tar seg opp. Markedet er nok redd for forsinkelsene vi har fått grunnet covid men når markedet blir trygge på at studien er tilbake on track kan det ta av​:rocket::rocket::rocket:
Jeg mener at aksjen er underpriset og at vi kan få en ny reprising så fort markedet får troen tilbake!

7 Likes

Er ganske sikker på at PW ble spurt om dette på en Radium Podcast, og mener bestemt å husk at han svart at det må innrulleres mellom 14 og 22 pasienter for å nå kunne nå 8 pasienter behandlet med Ampinex. Om det var utregnet fra kun en teoretisk randomsieringsalgoritme for hvordan pasienter randomly havner i Amphinex eller kontrollarmen, eller om det også var inkludert et estimat for de tilfeller hvor pasienten som havner i Amphinex-kohorten og kun får en runde med Amphinex kan jeg ikke huske om gikk klart frem fra svaret til PW.

15 Likes

Det er et usannsynlig lavt antall, gitt at en forutsetning er at det blir gjennomgått to Amphinex behandlinger på åtte pasienter.

Per presiserte dette på forrige kvartalspresentasjon eller i Radium, der han sa at de i teorien kunne nå interim før safety av IDMC for to behandlinger.

7 Likes

Sikter du da ti lutsagnet imminent, eller at avtalesvar skulle vaere paa plass foer 1.7.-20, og at PW mente at gjennombruddet skulle komme i 2018, deretter ble det flyttet til 2019, ogsaa til 2020, og naa snakker vi 2021, eller 2022? Og at han hvert aar gjentar at vi snakker og diskuterer med mange, uten at det blir noen avtaler det foelger penger med ut av dette? Det var ikke saa mye og hoere paa spoer du meg.

I dag er det er kun forskningsresultatene som gjoer at jeg ikke selger aksjene mine.

1 Like