Gode spørsmål i dag, noen som hadde forberedt seg godt tydeligvis. Godt å høre Jonas engasjert også - det var åpenbart noe som fenget han 
Retention handler om å beholde pasienter i et studie, og er en ganske big deal i klinisk utprøvning. I mindre alvorlige sykdommer (mild psoreasis, lettere hodepine, noe redusert hørsel mm) så kan det være vanskelig å holde pasienter i studiet fordi de ikke er så veldig interessert, og da blir retention en viktig komponent. Vi fikk i dag forklart hvordan dette påvirker RELEASE, hvor det er andre mekanismer som spiller inn - men med samme uheldige utfall for studiedeltagelsen.
Om du har en retention rate på 75% i en studie så må du hente inn ≈33% flere pasienter totalt. Med en opprinnelig populasjon på 200, blir det dermed behov for 250 om retention er 75%. Dermed øker tid og/eller kost for å komme i mål. Dette er tall man må følge med på.
En mekanisme i dette tilfellet kunne være å kombinere RWE/syntetisk kontroll med en relativ reduksjon i antall kontrolldeltagere, ved at man randomiserte 2:1 i favør eksperimentell arm, og understøttet med historisk data fra pasienter utenfor studiet. Dette er ikke nybrottsarbeid, og FDA/EMA er godt kjent med måter å gjøre dette på. Hadde de facto vært omtrent det samme som å redusere anfallet fra 120 til 90 frem til interim.
Jeg ser med spenning frem mot oppdatering på de prosessene som ble diskutert i dag, hvor det var særlig interessant med desentralisering av kontrollarmen. Det er jo genialt om det funker, og det ville fullstendig snudd prosessen i favør selskapet, utålmodige pasienter og aksjonærer.
Og er det en ting kapitalmarkeder liker, så er det selskaper som evner å snu en uheldig situasjon til sin fordel. Never waste a crisis!
Synes Per og Ronny virker å være veldig på ballen her, og jeg er positiv på selskapets vegne selv om det er synd å se at det er såpass utfordrende. På den positive siden kan man glede seg over at nå kommer det enten emi eller dealmoney - slik at selskapet kan øke cashburn og fremdrift til det nødvendige. Om de ikke skal gå helt Nano, så kan de hive på en kubbe eller to ekstra - noe de tydeligvis gjør med å staffe opp staben 20% 
var svaret.
