Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

PCI Biotech Småprat (PCIB)

Biotek
#3688

Ok, det blir spennende å se. Et annet selskap som just gikk fra fase-I-studie til å starte pivotal har åpnet for å inkludere de med ECOG 2. Dog annen indikasjon og behandlingsform. Tanker om hvorfor det skulle skille i dette tilfellet? Hvorfor tror du man kjørte toere i ABC-02-studiet, og ikke i PCIBs planlagte PPII?

Gull, jeg trodde ikke selskapet hadde lagt ut disse. Takk!

Noen observasjoner, selv om det som du sier er vanskelig å si så mye om så få pasienter:

  • Av de fire som fremdeles lever fra alle cohorter fikk samtlige 8 sykluser. Kan tyde på at langvarig eksponering er nødvendig. Det er kanskje en selvfølgelighet, men lell.
  • Alder virker å være høy, som tyder på at studien ikke bare består av krempasienter. Imponerende at av 4 overlevende er 3 over 70 år gamle
  • 10 av pasientene hadde ECOG 0, ingen funksjonsbegrensninger, resterende 0-1/1-0 og 1 siste med 1. Så det er i hovedsak oppegående menensker.
  • Uten at jeg har peiling så ville jeg gått for en pigtailstent! La oss håpe jeg sliper å velge.

Kan man anta at de fire overlevende man ser også er de fire som hadde mottatt andregangsbehandling ved oppdateringen rundt nyttår?

Trist å lese statistikken, syns jeg. Kjønn, alder og funksjonsstatus gjør at jeg ser for meg levende mennesker, desto kjipere å se hvor lenge de levde. Pasientene fortjener bedre alternativer, og jeg håper helhjertet at PCIB faktisk lykkes. Selv om jeg er brysk. Noen ganger.

9 Likes
#3689

Kan man anta at de fire overlevende man ser også er de fire som hadde mottatt andregangsbehandling ved oppdateringen rundt nyttår?

Extension-studien er ikke med i denne oversikten. Disse pasientene har bare fått en behandling.
Unntaket er den ene pasienten i kohort2 som fremdeles lever. Han fikk en andre behandling etter forespørsel fra behandlende lege i Tyskland, dette har blitt bekreftet ihvertfall muntlig.

Denne pasienten gikk dermed fra en PR(som er resultatet i studien) til en CR, etter andre gangs behandling.

6 Likes
#3690

Takk!

Kan man spekulere i årsak til at man ikke har oppsøkt de tre andre overlevende mtp. en runde til?

Så extensionstudien, som skal omfatte 6 nye pasienter, skal avleses etter at pasienten har gjennomført 2x8-sykluser?

2 Likes
#3691

Så extensionstudien, som skal omfatte 6 nye pasienter, skal avleses etter at pasienten har gjennomført 2x8-sykluser?

Ja, men det er bare safety som er endepunkt.
Effekt vil jo også leses av, men det har ikke noe å si for utfallet av studien/oppstart av PF2.

2 Likes
#3692

Er det gitt info om at pasienten med dobbel behandling er gått fra PR til CR?

#3693

Er det gitt info om at pasienten med dobbel behandling er gått fra PR til CR?

Nei, det er det vel egentlig ikke tror jeg, det kan være en brainfart fra min side.

1 Like
#3694

Det er ikke endel av Pcib sin studie, så tror ikke den infoen foreligger selv om dette kanskje er sannsynlig.
JE hintet frampå mot PW på ene podcasten uten at PW avkreftet eller bekreftet noe som helst

#3695

Mulig det har gått meg hus forbi, men fra sist jeg sjekket på PCI Biotech sin hjemmeside(en ganske god stund siden) så er det ihvertfall kommet 2 nye konferanser (de nye i bold). Neste ut er altså Nordic life science days i Stockholm som starter 10-12 September. PCI Biotech er ikke blant selskapene som skal presentere, så her er det vel enten å sope informasjon og/eller også i kontakt med pharma selskaper om mulige partner avtaler. Alltid spennende å se litt i etterkant av disse om det plutselig popper en melding om avtaler.

BIO-europe er også partneravtale konferanse hvor det enda ikke er informasjon om hvem som presenterer. Påmelding er fortsatt oppe.

Når en ser listen nedenfor så er det tydelig at det blir ganske bra med aktivitet fremover. Til tross for full jobbing mot PF2 oppstart så tar de seg tid til å jobbe frem mot partnere og holde seg oppdatert. Skal bli veldig spennende å følge om det kan komme noe ut av disse. På nåværende tidspunkt så er de nok på utkikk etter partnere for nac og vacc, og kanskje også GGK studien. Blir ihvertfall et spennende halvår for PCI aksjonærer. Krysser fingrene for skikkelig action fremover :slight_smile:

Nordic Life Science Days, Stockholm, September 10-12, 2018
BIO Japan 2018, Yokohama, October 10-12, 2018
ESMO 2018, Munich, October 19-23, 2018
BIO-Europe, Copenhagen, November 5-7, 2018
ESMO Immuno-Oncology Congress, Geneva, December 13-16, 2018

4 Likes
#3696

Kanskje kommer det noen abstracts på ESMO konferansene?
Vacc i Munchen og Chem i Genev?

1 Like
#3697

Det tror jeg Nano har også, JAXI. De har bare ikke skrevet en børsmelding om dette da de ikke melder om noen privilegier før disse evnt innvilges. (noe som er normalen i farma)

De har jo lagt opp til en tidsplan som tilsier at de skal få mulighet til å søke markedstilgang som følge av interrim-avlesning midt i Paradigme-studiet og de har ORR som primært endepunkt for Paradigme, så alt tyder på at de også er på den veien, spør du meg.

Jeg bet meg for øvrig merke i dette punktet under operational and market risks i årsrapporten for Nano:

“Nordic Nanovector aims to obtain regulatory approval and commercialise Betalutin in core markets Regulatory authorities may fail to accept the BLA (Biologic License Application)/ MAA (Marketing Authorisation Application) for accelerated/conditional approval of Betalutin due to changes in the regulatory or competitive environment

Dette bekrefter at Nano sikter mot AA/Conditional approval. OG Jeg tror som sagt at Nano har hatt såpass mye interaksjon med FDA at de vet sånn noenlunde hva som skal til for å få dette og at de selv mener de resultater som foreligger til nå indikerer at dette er oppnåelig så fremt det ikke skjer regulatoriske eller konkurransemessige endringer
– og dette anser/tolker jeg som svært positivt.

3 Likes
#3698

Glein:

syklusene gjenspeiler kun antall ganger pasientene får gem/cis (standard behandling)

Kohort I-IV er 1x8 med gem/cis – og amphinex+pci ifbm med behandling nr 1

Extension-studien er også bare 1x8 – men her vil pasientene få to behandlinger med amphinex+pci (ifbm behandling 1 og 5)

Altså, dobbelt opp med amphinex+pci som skal føre til at mer av cellegiften fra gem/cis slippes løs/virker i svulsten.

(Teknologien er enkelt forklart slik: cellegiften tas opp i amphinex som reiser rundt i kroppen med blodomløpet, når amphinex blir belyst med pci sprekker de og slipper ut cellegiften der det belyses. Pci-belysningen foregår derfor direkte på kreftcellen(e) og cellegiften virker på rett plass. – Det er mer ved det enn dette, men det er den korte versjonen)

5 Likes
#3699

Jeg ser begge de er ESMO konferanser som går på Immuno-Oncology, altså hvordan hjelpe immunforsvaret til å angripe kreft. Chem kan være relevant i forhold til det med tanke på observert abskopal effekt, men tenker kanskje i utgangspunktet at kanskje Vacc er mest aktuell.

2 Likes
#3700

Dere er opptatt av sane konferanser, men finnes det eksempler på at virkelig noe nytt kommer på sånne events? Nyhet er meldepliktig og å holde det tilbake til en event er vel ikke lov?

#3701

Det er veldig vanlig at nyheter blir presentert på konferanser. Ofte er det også krav for å presentere.

#3702

Dybdeanalysen på fullført FimaVacc studie kommer nok på en av disse konferansene :star_struck:

#3703

CEO har svart på dette tidligere og det viktigste kommer med børsmelding, men man går i dybden først ved slike konferanser.

Kursen i PCIB eksploderte på en konferanse i Sverige da GGK resultat ble presentert, men kortversjonen hadde man allerede fått i en tidligere kvartalsrapport og børsmelding.

4 Likes
#3704

Hi

This is nothing new but I guess it’s fine to remind the investor community what investigators think about PCI Biotech in different trials:

https://www.ucl.ac.uk/surgery/news/2016/sep/photochemical-internalisation-shows-promise-against-various-malignancies

Quotes:
-Mr. Colin Hopper, Head of the Academic Unit of Oral and Maxillofacial Surgery at the UCL Eastman Dental Institute:
“The PCI intervention is safe and tolerable by all patients. Significant anti-tumour effects were seen with all the doses tested on several different types of tumours. The acceptance of this study for publication in this prestigious journal shows the quality of this work, and is an indication of the need for new treatment approaches and the interest in the PCI-application.”

-Dr. Rifat Hamoudi, Senior Lecturer within the Center of Molecular Intervention, part of the Department of Tissue & Energy in the Division of Surgery & Interventional Science,:
"The results of this first-in-man study are intriguing as they show that PCI works on various tumours with lower side effects than conventional therapy allowing multiple re-treatments, with no cumulative toxicity. The study warrants further work on the molecular characterisation of PCI treated malignancies providing better understanding of carcinogenesis and the role of tumour heterogeneity in cancer evolution and progression. Findings from the study provide the basis for further investigations leading to the optimisation of PCI enhancing its therapeutic role on wider range of cancers”

-Dr. Waseem Jerjes, co-investigator on the study:
"We treated with a very difficult-to-treat group of patients who exhausted all the available treatment options of surgery, radiotherapy and chemotherapy. PCI showed excellent anti-tumor effect in patients with life expectancy not exceeding few months, yet some of them still lived 4 years after the end of the trial. The PCI-related adverse events were negligible. " He also commented: “It was very interesting to see the uniform PCI effect causing tumor death on a number of patients with very aggressive malignancies including squamous cell carcinoma, sarcoma, eccrine (adnexal) carcinoma and chemo-resistant ductal carcinoma.”

-Prof. Dr. med. Jörg Trojan, Principal Investigator University Hospital Frankfurt:
“Bile duct cancer is a devastating disease with a very clear need of better treatment methods. fimaCHEM represents a novel local treatment approach for inoperable perihilar bile duct cancer patients and a single treatment with the technology has already shown promising early signs of efficacy compared to standard treatment options. It is exciting to explore whether these results can be further improved by repeated fimaCHEM treatments and I look forward to working with my fellow investigators on this study.”

10 Likes
#3705

I have tried to highlight the key words in the post so investors can pay extra attention :sweat_smile:

2 Likes
#3706

En presentasjon på slike konferanser er et kvalitetsstempel ved robust peer review før man får lagt frem. I tillegg skaper man jo litt blest blant KOLs og nøkkelpersoner i bransjen, samt åpner opp for at et særdeles kompetent publikum gjør seg opp sine egne tanker.

For investorer er nok en melding å foretrekke, men dette er vel mer eller mindre bransjestandard. På godt og vondt.

2 Likes
#3707

Denne ballen er bare å legge død med en gang, som den har vært gjort 1000 ganger før.

Det er helt vanlig at veldig viktige nyheter legges frem på medisinske konferanser.

På investorkonferanser ikke.

I PCI Biotech sitt tilfelle:

Merk dato for late breaking abstract og kursutvikling etter dette.

image

3 Likes