12mill.nye aksjer av den nye totalen på 37mill. er vel nærmere 33%
Exstensionstudiet har hatt lavere rekrutteringstakt enn forventet ja, men så hadde oxo den strenger innrulleringskriterier enn Fase 1 studiet.
Det er jo oxo derfor pivotalstudien vil inkludere bredere enn exstensionstudiet, samt innholde 40 KEY sykehus i Europa og US.
Jeg kan ikke forstå annet enn at:
Hvis hver site i snitt klarer å rekruterer 0,25 pasient i mnd. Dvs 1 pasient hver 4 mnd. så får vi i snitt 10 pasienter i mnd.
186/10 = 18,6mnd. for å inkludere alle pasientene man trenger til studien.
50% av pasientene vil da ta ca 9mnd. å innkludere.
Selve behandlingen tar jo ca. 6mnd inkludert gjentatt behandling
Så kan vi plusse på 6-10 mnd for PFS avlesning.
Da er vi oppe i 9mnd. (innrulering)+ 6mnd. (behandling) +10mnd. PFS avlesning som er pimært endepunkt for interimavlesningen = 25mnd. vil det da totalt ta før halvparten av pasientene er ferdig behandlet og med PFS resultater som FDA da kan analysere de dataene i ja la oss si ca 1år da så er vi på de 36mnd. som ble guidet.
ref.oppdaterte guidingen så den er enda senere på innrullering, hvis det er det som er det store hær!