Jeg vet ikke hvor mange pasienter man må ha for å søke om PRIME, BTD etc, men etter hva jeg vet så er det jo det mye omtalte ABC02 studiet man sammenligner med. Dette viser jo en håpløst dårlig respons for denne pasientgruppen. Hvis Pcib fortsatt leverer data på linje med det vi har sett så langt eller bedre, med dobbel behandling, så mener jeg det virker merkelig å vente til 2021 med å ta en nærmere kikk på dette for å se om dette er en behandling som bør tilbys alle pasienter med kreft i gallegangen. Husk at dette er en sjelden sykdom, så da antar jeg man setter litt andre krav i forhold til pasientpopulasjon. Og hvis tumorresponsen er så overlegen med fimaCHEM kontra gem/cis, så er jo det ulogisk å ikke gi dødsdømte pasienter denne muligheten.
Eller eksisterer denne logikken bare i mitt hodet?
La oss skissere et bullcase, hva hvis extension studiet gir en ORR på 100%, skal man da vente til 2021? Bør man ikke stikke en finger i bakken og tenke seg om to ganger til før man snakker om interim avlesning i 2021?