Vi får ta opp den tråden igjen når data fra extension studiet foreligger om ca 3 uker coyw.
Om det skulle vise seg at Pcib oppnår ekstremt høy ORR med dobbel behandling, så bør vel PRIME vurderes en gang til.
3 Likes
Etter min mening er PRIME ikke av stor verdi for PCIB nå, i og med at at design av PF2 er ferdig. Nedenfor er fordelene som PCIB kan motta fra EMA dersom de får PRIME. Tror ingen av disse vil tilføre PCIB så mye av verdi på nåværende tidspunkt
Once a candidate medicine has been selected for PRIME, the Agency will:
-
appoint a rapporteur from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) or from the Committee on Advanced Therapies (CAT) in the case of an advanced therapy to provide continuous support and help to build knowledge ahead of a marketing-authorisation application;
-
organise a kick-off meeting with the CHMP/CAT rapporteur and a multidisciplinary group of experts, so that they provide guidance on the overall development plan and regulatory strategy;
3 assign a dedicated contact point;
4 provide scientific advice at key development milestones, involving additional stakeholders such as health-technology-assessment bodies, to facilitate quicker access for patients to the new medicine;
5 confirm potential for accelerated assessment at the time of an application for marketing authorisation.
På meg virker det også som at EMA er en tregere og mer tungrodd organisasjon en FDA.
Men mitt inntrykk kan også skyldes at selskaper prioriterer dialog og godkjennelse fra FDA fremfor EMA
3 Likes
PRIME vil uansett bli tolket positivt.
1 Like
Ja det vil det helt sikkert bli. Men tror den lille organisasjonen til PCIB har viktigere ting å bruke tiden på
1 Like
Nyenburgh Investment Partners og L1 Capital Global Opportunities Master fund stiller som garantister og skal inn som nye investorer.
Noen som har noen formening om hvor stor andel av selskapet disse aktørene sannsynligvis ønsker seg.?
oxo Altitude ser jeg står som garantist, noen som vet noe om de?
1 Like
Kan det komme informasjon fra de pasientene som de har avlest i den utvida studien i prospektet?
1 Like
Endrede Forventinger endret risiko og begrenset kapital er grunner til fallet nå.
Ser ikke på kursfallet ned mot emikurs som noe overraskende.
Kurs ned til eminivå er jo mer regelen enn unntaket i norge.
I kapital er denne emisjonen veldig forskjellig fra forrige. Å verdimessig med ny kapital forvare 48% av en 4,3x stigning fra forrige emmisjon, er mye tyngre for småaksjonærer.
Kursen gikk og ble mellom 50-60 en stund etter forrige emi. Den har liggi rolig ca der gjennom første utsettelsen og annonsering av exstensionstudiet.
Så kom emmisjonsnyheten som en overraskelse rett før «Q2». Og utsatte oppstart nok et halvår.
I mellomtiden av dette 1år utsatt pivotal oppstart. Så har det kommet 2 konkurenter. 1 pga overraskende resultater og 1 pga at pcib er utsatt.
Folfirnox har et studie gående som er satt til utlesning «om lenge». Det var noe som var kjent, akkurat som det «lignende» studiet de har mot pancreas. Som plutslig kom med data før oppsatt primær utlesning og ble SoC «over natta».
Den andre chemo konkurrenten har guidet oppstart av siste fase i år. Og vil da starte samtidig med pcib istedenfor 0,5-1år seinere, slik tenkt status tidliger var.
Så med det ene året med utsettelser uten vesentlige nyheter i fimachem så har pcib gått fra 0 til 2 mulige konkurrenter i indikasjonen.
De er atpåtill chemoterapier. Så om en av dem blir godkjent å ny soc, blir det uvisst om pcib må starte på nytt med kobinasjonbruk med dem for å kunne nå ut til like stort marked.
Med en ny godkjent behandling vil den andre produsenten ta en større del av kaka enn ved kombinasjon mot nåværende soc gemcis.
Pcib har utlesning om noen år. Flere har trodd de kunne nå utlesning ila 2020. Dette ble slått vekk som en mulighet i emmisjonsnyheten.
Dette gir igjen større konkurranse risk og tidsmessig utsatt fortjenste enn tidligere antatt.
Det ble ikke esktension resultater med påfølgende nyhet om partner rundt sommern. Dette hadde endel håpet. Så istedenfor 2 kursdrivene positive nyheter så ble det emmisjon og ingen nyheter.
Oppsummert for fimachem isolert sett har det bare vært «negative» nyheter i 1 år og kursen har fortsatt holdt seg frem til emmisjonen nå.
Kort oppsummert skal aksjonærene være ok fornøyd med emmisjonen og kursen.
Så hvem skal kjøpe aksjer for å holde kursen oppe nå etter at man ikke får tretter med aksjen.
Alle som sitter inne er enten garantister eller skal finne finansiering til å betale sin del. Med overtegning så får de fleste den potten de vil til 30kr. Resten selger for å få råd til emi eller reduserer.
De som er på utsiden ser en fallene aksje med forsinkelser og med økende risiko mhp konkurranse. Med viten om at standaren på obx er at alle aksjer faller ned til og gjerne under emisjonkursen.
Mao ingen grunnen til å kjøpe, mange grunner til å selge eller vente.
Det dukker kanskje opp større kjøpere når prospekt og t-rettene er ute. Men det er langt fra sikkert
Jeg venter. Og tegner.
Så får vi sittende håpe på at pcib ikke blir utkonkurrert og at ekstension dataene står til forventinger.
3 Likes
Prime gir adgang til CMA. Det er meget relevant.
Fast track designation er nok hva som kan komme først, og BTD deretter. Som åpner for AA senere.
Priority review er noe en kan søke om kort før en søker om markedstilgang, koster et par/tre titalls millioner for å barbere bort noen måneder med behandlingstid.
AA/CMA/PR er ikke i nær fremtid.
Prime/BTD i løpet av 2020 tenker jeg i utgangspunktet som mulig.
FTD kan være nærliggende.
Slik jeg forstår det, så ingen fasit.
1 Like
Angående informasjon i prospektet så gir ikke loven slik jeg leser den untakbestemmeler for å feks utelate data fra exstension studien som PCIB har kunnskap om.
All informasjon om selskapet som er er nødvendig for investorene for å foreta en velfundert vurdering av selskapet.
I denne situasjonen vil jeg påstå at all data som omhandler fimaChem i positiv eller negativ forstand vil kunne verdimessig endre selskapet ± >30% på under en dag.
Slik sett går det ikke ann å påstå at denne informasjonen ikke er vesentlig og skal egentlig inn i prospektet.
Uavhenig av det tror jeg ikke vi får se noe før oktober konferansen.
Tror sjansen for nac eller vac nyheter i prospektet er større.
2 gode grunner til at ekstension data ikke blir inkludert i prospektet.
1 biotech opperer hele tiden på utsiden av loven når det gjelder dette pga publikasjon og konferanse er number uno. Det er «godkjent» praksis i denne bransjen.
2 jeg er ikke jurist og har 0 erfaing med juss. Jeg tenker bare logisk og direkte og har derfor ikke kunnskapen til å forskutere resultater ifbm svade-nivået jurister opperer på.
1 Like
Mtp på at styremedlem Lars Viksmoen tegner seg for 1 000 000,- kroner så er han åpenbart ikke å bekymret for hverken Folfirnox studiet eller Nucana. Vil anta at han kjenner konkurransebildet godt, i tillegg til at de ikke er usannsynlig at han kjenner til resultater fra extension studiet.
Og det er vel bare Pcib som spisser sin behandling inn mot inoperable perihilar CCA pasienter også.
Så får vi se hvor gode data Pcib klarer å ‘‘produsere’’ når man benytter seg av dobbel behandling med optimal dose.
Så langt ser det lovende ut for Pcib, og da har vi enda ikke data fra den potensielt beste behandlingen.
Nucana sine data:
Og dataene fra FOLFIRINOX er ikke veldig avskrekkende heller.
The regimen emerged in 2010 as a new treatment for patients with metastatic pancreatic cancer.[1][2][3] A 2011 study published in the New England Journal of Medicine found that FOLFIRINOX produced the longest improvement in survival ever seen in a phase III clinical trial of patients with advanced pancreatic cancer, with patients on the FOLFIRINOX treatment living approximately four months longer than patients receiving the standard gemcitabine treatment (11.1 months compared with 6.8 months).[4][5] However, FOLFIRINOX is a potentially highly toxic combination of drugs with serious side effects, and only patients with good performance status are candidates for the regimen.[4][6]
4 Likes
Synes du har en litt for enkel analyse når du sier ingen grunner til å kjøpe. Hva med aksjen er grisebillig akkurat nå målt på alle kjente analysemetoder ? Kjøpte selv noe i går og ser en del handler på disse nivåene. Ser en kjøpte 20k på 33,5 tidligere idag.
Sentimentet bestemmer alt for denne aksjen akkurat nå. Mulig sentimentet snur idag. Verdt å merke seg at våre latente tegningsretter har økt sin potensielle verdi med 8,1% så langt idag, PCIB-T kommer til å være PCIB på stereoider…
5 Likes
Ingen grunn til aa kjoepe?? Er det noe biotec selskap i verden man boer investere i i disse dager, maa det vaere meget potente PCIB som er solid finansiert i 3 aar fremover, hvor det ventes en nyhetsstroem av dimensjoner i naermeste fremtid!
Paa toppen av dette vet vi at hele BP flokken godt vet hva PCIB holder paa med, og at flere av de enten samarbeider med PCIB, eller med PCIB’s partnere. Denne groeten er mye videre enn de fleste vet om. Her foregaar det mye bak lukkede doerer som vi aldri hoerer om., og det med fimaNac som den store vispen…Kjenn deres besoekelsestid og kjoep PCIB akjser naa, er ett veldig godt raad.
4 Likes
Tror dere ikke mange tradere vil kaste seg over PCIB-T? Man kan vel nesten ikke tenke seg noe mer sexy å trade, en tegningrett i en biotech aksje, så volatil som det underliggende papiret er… Som sikrer volum, noe som er bra for alle som har tegningsretter.
La oss si tegningsretten åpner på 4 kr. Så stiger PCIB fra 34 til 36 i løpet av dagen, da stiger retten teoretisk med 50%…
Et eksempel til. Fra dagens bunn på 33 kr (tegningsrett = 3 kr), til siste kurs 34,3 ( tegningsrett = 4,3). Det gir en økning 43%…
Blir spennende i morgen!
5 Likes
Er det noe som virkelig kunne endre verdisetting på selskapet på +30% på under en dag, så må det være nyheter rundt FimaNac eller FimaVacc.
FimaNac nå med hele 6 partnere!
Som er mer eller mindre betydelige aktører innen mRNA(dna), CRISPR og siRNA/miRNA
og har samarbeid med PCIB som strekker seg over 3 år, så forteller vel det oss ett slags “proof of concept”
FimaVacc - PCIB`s desidert største satsningsområde de siste årene, iallefall hvis vi ser på hvilke ressurser de har lagt inn i dette.
Dybdeanalysen bør være klar pdd. men blir den publisert før endt emisjon…!?
Jeg er usikker men synes det virker veldig problematisk juridisk sett å sitte på så kurssensitiv data og event. velge å unnlate å dele dette med sine investorer, før etter endt emisjon da det da passet bedre med fremleggelse da pga en konferansedato…!
3 Likes
Synes også analysen din Info Leacher er noe enkel. “ingen argumenter for å kjøpe” ?? “bare negative nyheter siste året”?? Kunne sagt mye om dette og konkurrentene du nevner. Men lar være, siden mye er sagt før her på forumet, og med litt andre synspunkter enn deg.
PCIB ser nå ut til å være finansiert i 3-4 år. Med tanke på hva som ligger der av potensiell utvikling i FimaVacc og Fimanacc allerede i 2018/2019, så har jeg vanskelig å se for meg en bedre inngang enn 30 pluss - om det ikke kommer negative resultater. Foreløpige signaler på både Fimavacc og Fimanacc tyder mer på det motsatte. Vi venter også på extension studien. Jeg mener derfor at det er vanskelig å se for seg en bedre mulighet for en inngang for virkelig store investorer i PCIB enn det vi ser akkurat nå. Å kjøpe seg inn med 1-2 mill aksjer på et senere tidspunkt vil fort medføre kurseksplosjon. Så kan man selvsagt hevde at selskapet ikke er interessant for større investorer - der er nå jeg så definitivt uenig
7 Likes
Lite selgere nå
4 Likes
For enkel? Jeg har da ikke prøvd å lage en analyse eller lignende. Jeg har bare satt sammen en oppsummering av hvor vi er og litt om hvorfor. Da har jeg utelatt det jeg mener spiller liten rolle. Jeg prøvde å forklare hvorfor det ikke er rart eller feil at kursen er der den er og at det ikke er noe vits med panikk før om værtfall ca en uke ;).
Må vente til t-retter har vært ute en uke så ser vi hvor vi er.
Kan du si mer om hvor du mener jeg tar feil blir jeg happy.
Aksjekurser er ikke snittet av nåverdiberegninger i alle kjente analyser.
Analysene ligger i bakgrunn å påvirker litt passivt. Bortsett fra akkurat da de slippes.
Analyser inneholder en andel reel analyse, en andel propaganda og en andel justering til ønsket kursnivå av meglerhuset basert på tilgjengelige faktorer for bransjen.
Hvor kursmål også settes i forhold til hva kursen er og hvilke agenda meglerhuset har. Ikke bare reint i forhold til hvor meglerhuset faktisk mener at det burde være og hvor det skal.
Aksjer beveger seg fra nivåer.
Uavhengig om markedet har rett eller ikke blir selskaper prissatt i forhold til «forrige» nivå pluss en medregnet ny betydning (feil eller riktig) av nyheter. Så kommer trading og gevinstsikring og påviker og endrer dette bilde kontinuerlig.
Etter forrige emmisjon i pcib ble nivået 22-25kr.
Positive nyheter satt neste nivå på rundt 55. Gevinstsikring og trading dro kursen ned på lavt 40 tall.
Makedet dro dette opp igjen på medio 50 og bekreftet at pcib skulle ligge her til tross negative nyheter frem neste store driver. Hele tiden lå analysene i bakgrunn.
Så kom neste trigger som ble emmisjonen nå.
Da er det naturlig at kursen reager ned. Ca 45 i kurs gir jo lik verdisetting.
Skal verdien være lik etter alle forventingsendringer Som gikk i negativ retning? Nei.
I all denne tid har alle visst om analysene.
Så da stiller jeg heller spørsmålet. Hvorfor skal uendrede analyser i denne peridoen påvikre kursen i større grad enn de allerede har gjort og holde oppe en kurs når triggere peker ned.
I perioden fra forrige emmisjon frem til før aksjen gikk fra 25 til 55 så har majoritet av eierne i pcib enten kommet inn eller blitt sittende.
De har hatt muligheten til å kjøpe seg den posisjonen de ville ha i % i pcib i denne perioden. Mesteparten til pris mellom 7-20kr.
Så en stor majoritet av eierne i pcib ser ikke på nye andeler i pcib til 30 kr som billig.
De tok allerede en riskio og kapitalsmessig vurdering av hvor mye pcib de ville ha for 1,5 år siden.
Som jeg nevnte må de betale 48% av en 4x fortjenste bare for å beholde dagens %.
Hvor stor andel av dem mener nå at det er verdt å rikioutsette enda mere penger for å øke beholdningen til denne prisen. Gitt at dem har midler.
Andelen som har kjøpt sine første aksjer på 55 nivået som nå synes aksjen er billig og ønsker større beholding er nok forsvinnende liten i forhold til førstnevnte. Derfor ble ikke de nevnt i forrige post.
Det er solide positive nyheter eller nye mellomstore eiere som må inn for å drive kursen opp igjen.
De nye mellomstore som venter (om de finnes) sa jeg noe om hvorfor jeg mener de venter.
4 Likes
Garantisyndikatet synes åpenbart 30 kroner er et godt kjøp, ellers hadde de vel ikke tegnet seg i emisjonen.
The Rights Issue is fully underwritten, subject to customary terms and conditions, by an underwriting syndicate established by ABG Sundal Collier and Arctic Securities (the “Joint Bookrunners”). The Rights Issue is supported by the Company’s largest shareholders Fondsavanse, MP Pensjon, Myrlid and Radiumhospitalets Forskningsstiftelse as significant underwriters. In addition, the international specialist investor Nyenburgh as well as other institutional investors have underwritten the remainder of the Rights Issue.
2 Likes
Du skriver ingen grunn til å kjøpe etter en nedgang på 45% pga emisjon og litt utsettelser. Skjønner godt at folk reagerer på det.“Konkurrentene” har jo blitt belyst flere ganger her og tror ikke noen er spesielt bekymret for dem.
2 Likes
Oslo Børs - Tegningsrettene i PCI Biotech Holding ASA vil bli notert / The subscription rights in PCI Biotech Holding ASA will be listed 19.09.2018
Navn / Name: PCI Biotech Holding TR
Ticker: PCIB T
Instrument ID: 1304272
ISIN: NO0010831472
Oppgjørstype / Clearing Type: Ikke clearing (Bilateralt oppgjør)
Tegningskurs / Issue price: NOK 30
Tegningsperiode / Subscription period: 19.09.2018 - 03.10.2018
Noteringsperiode / Listing period: 19.09.2018 - 01.10.2018
Segment: OBMA
MIC kode: XOSL
Hjemstat / Country of register: NO - Norway
Handelsvaluta / Trading Currency: NOK
Børsstørrelse (EMS): 2000Tildelingsforhold i emisjonen / Ratio subscription rights: 0,48 rett per aksje /
0,48 right for each old share heldTegningsforhold i emisjonen / Subscription ratio: 1 rett gir 1 ny aksje / 1
right gives 1 new shareEkstern link: http://www.newsweb.no/index.jsp?messageId=459693
Nyheten er levert av OBI.
http://www.netfonds.no/quotes/release.php?id=20180918.OBI.20180918S65
1 Like