Dette er hva jeg fikk av svar fra Ronny Skuggedal på følgende spørsmål:
fra Q2 rapporten 30.aug.
data fra siste pasient forblir formelt nå overvåket av PCI Biotechs kontraktsforskningsorganisasjon står det!
Vil det si at vi potensielt kan få 5 av 7 gjennom safety readout?
Svar:
Extension studiet – teksten « data from the last patient remains to be formally monitored by PCI Biotech’s contract research organisation » henviser til den siste av de fire pasientene som omtales i teksten forut.
Og når er avlesningspunktene for data på disse pasientene:
får vi avlesning ca. 3 og 6 måneder etter starten av syklus 1 ?
samt en siste avlesning av effektdata ca 6 mnd etter (syklus 2) av de pasientene som får 2 behandlinger?
Svar:
Extension studiet er primært en safety-studie, men pasientene følges også for effekt som måles 6 måneder etter første behandling, samt overlevelse. Disse dataene er ikke modne nok for presentasjon per i dag.
Selskapets vil ved ESMO 2018 i oktober presentere fima Chem programmet og da primært dose-eskaleringsstudien og planer for pivotal fase.