Vel blåst, Walday. Dette var en rapport, en presentasjon og en spørsmål-svar-runde som jeg må si jeg er svært fornøyd med. PCIB er definitivt on track.
Først, helt overordna; vi aksjonærer trenger stadig en realitetsorientering om tidsaspektet for prosessene med utvikling av legemidler. I så måte var dagens leksjon en viktig oppfrisking.
Utålmodigheten blant oss aksjonærer er forståelig. Vi vil se at selskapet lykkes og at våre verdier vokser. At selskapet må «slite seg gjennom» et nitid og møysommelig arbeid i hvert eneste ledd i prosessen, forstår vi ikke alltid like godt. Denne bransjen er gjennomregulert nær sagt til minste detalj, og ofte med særskilte regler fra land til land.
Dagens høydepunkter, slik jeg ser det:
fimaVACC:
• Ledelsen bekrefter tidligere utsagn om at fase 1-resultatene fra vaksinestudien er venta presentert før årsskiftet. (uansett sier Walday «in the near future»).
• Ledelsen erkjenner at de vitenskapelige resultatene fra denne studien må populariseres for at aksjonærene skal kunne forstå hvor gode resultatene er sammenlikna med leveringsteknologier som er i bruk i dag. Formuleringen «very strong data» blir gjentatt.
fimaCHEM:
• Ledelsen bekrefter at det pågår en prosess med å vurdere ulike utviklingsalternativ for det asiatiske markedet, herunder partnerskap.
• PCIB har valgt en anerkjent, verdensomspennende Contract Research Organization som vil følge opp klinikkene tett gjennom sitt internasjonale nettverk.
• Klart skissert opplegg for rapportering til markedet om framdriften i den pivotale fasen (ved viktige milepæler og i kvartalsrapportene om antall land og klinikker)
I tillegg merka jeg meg særlig to ting som er verdt å ta med seg:
-
Effektdata fra den utvida studien vil bli presentert når alle pasientene er evaluert. Da vet vi at disse dataene ikke kommer før et godt stykke ut i 2019.
-
Walday innrømmer at de har hatt «some issues» i forbindelse med rekruttering til den utvida studien. Vi skal ikke tyne mer på dette spørsmålet, men jeg tror innrømmelsen signaliserer at man nå vil ha største oppmerksomhet på rekruttering i den pivotale fasen.
