Det ser ut til å stemme at det er 4 stykker (hilar)
To av de ser ut til å fremdeles være i live:
Ikke godt nok kjent ellers med Nucana til å trekke noen ytterligere konklusjoner…
2 Likes
Nå er ikke Einarsson noen fasit, men kan gjenta det han sa da jeg spurte om han så på Nucana som en stor konkurrent. Svaret var nei.
2 Likes
Ikke akkurat imponerende overlevelsesdata:
Videre er de to gjenlevende hilar-pasientene tatt av behandlingen, så spørs hvor lenge disse vil overleve.
Effekten er også en del dårligere enn det PCI-behandlingen ga i cohort 3-4:
Det var 5, men ser ut til at bare 4 fikk behandling.
ORR virker altså være 60%. CR 0%.
3 Likes
Nucana sier i dag på Jefferies at de skal starte opp sitt registreringsstudie senere i år, samtidig sier de i webcasten følgende fra tidslinje 17:30 til 18:30:
http://wsw.com/webcast/jeff115/ncna/index.aspx
" So what we plan to do now is to a pivotal study, a phase 3 study, head to head with Acelarin and Cisplatin against Gemcitabine and Cisplatin, where median overall survival is the endpoint.
We are in discussions with the regulatory authorities about the optimal design, and we are close to finalizing that with the statistics behind. And we will report that final study design later this year as we move forward with the discussions with the FDA etc."
Min konklusjon er at man trolig ikke kan ta alt for god fisk om at de skal starte sitt fase 3 studie senere i år når de fortsatt er i diskusjoner med FDA om design av fase 3. Som vi vet med PCIB skal det skje litt av hvert etter godjent studieoppsett. Kanskje Nucana har alt annet klart og bare venter på godkjent studieoppsett?
Videre er det greit at det sies det jeg hele tiden har hevdet, og det er at kliniske endepunkt i denne studien må bli OS, median overall survival. Altså ingen AA eller CMA. Sånn sett er trolig mitt anslag på pasientpopulasjon på 300 til 400 pasienter også med god sannsynlighet rett.
RP2D for Acelarin er altså 625 mg/m2, og jeg er sikker på at FDA har litt spørsmål rundt hvordan man forklarer at 625 mg/m2 gir bedre resultater enn 725 mg/m2, normalt gir jo høyere dose bedre effekt. Which brings me to my next point, resultatene er relativt gode med ikke så konsistente. Jeg tror Nucana og FDA har masse å snakke om.
27 Likes
I tillegg er det jo egentlig umulig å sammenligne resultatene til Nucana mot PCIB siden Nucana sikter seg inn på all GG-kreft.
3 Likes
Overall survival som endepunkt betyr vel også svært langt tid til avlesning. Inkl rekruttering kan de vel neppe klare dette på mindre enn 5 år? Rimer godt med hva Per W sa på Q3 at de “in good shape, also time-wise”.
For å utdype så inntrer PFS gjennomsnittlig før OS + at PCIB har ORR som sekundært endepunkt på interimavlesningen. ORR må vi anta avleses etter 6 mnd som på dose eskaleringsstudiet.
7 Likes
Små tall men hvis vi tar interim median survival på de 4 hilar pasientene til Nucana kommer jeg til 10 mnd. Som @Inkognito666 sier er ikke det akkurat imponerende. Som vi vet har vi 21.7 mnd i kohort 4.
5 Likes
Tar du med pasienten som døde før behandling så er median på ca 6 måneder…
Edit: Skylder på at det snart er kveld. Ca 37 uker / 8,5 måneder er mer riktig jf innlegget til Investor under. Uansett små datagrunnlag, så for tidlig å avskrive Acelarin 
3 Likes
Bra @Inkognito666!
Selvsagt skal alle med uansett dødsårsak.
Da er vel også MOS endelig på 37 uker i hilar gruppen?
Vi har da
Nucana hilar(n=5) - 8.5 mnd
PCIB kohort 4(n=6) - 21.7 mnd
Knockout!
Kursen bør opp på dette. Trusselen fra Nucana er nå betydelig redusert. Jeg vil si dette derisker caset betydelig!
10 Likes
Side 12 FY 2017 pres march 2018
COMPETITIVE LANDSCAPE
► A limited pipeline targeting different inoperable cholangiocarcinoma (CCA) indications
Estimated number of competitor products in development in different CCA indications1
Intrahepatic cholangiocarcinoma
** Extrahepatic cholangiocarcinoma – the target population for fimaCHEM
*** Announced that a pivotal study will be initiated in 2018 (also included under Phase I/II)
► Phase I are often “basket studies”, where CCA may be one of several indications
► Several CCA studies are Investigator initiated / sponsored by academia
► Only one pharmaceutical treatment – fimaCHEM – offers a local boost in the bile duct
► Localised non-specific treatments are on the market (RFA2 and radiation), but with limited documented benefit
1 Like
Bigloss
Bigloss
1 FEBRUAR 23:23 kommenterte PCI Biotech Holding
Ny Radium ute hvor de blant annet diskuterer Nucana sine resultater og hvordan de står i forhold til PCI Biotech. Konklusjonen fra Einarsson virker å være at dersom de lykkes med sin behandlingsform så vil dette være et kompliment og ikke en erstatning for PCI sin behandling. Det vil enten være positivt eller ikke av betydning i forhold til PCI sin behandling.
4 Likes
Sliter litt med aksjonærene sine NuCana også. Og en shortposisjon på 5,68%.
Ned 45% fra toppen. Billig?
Respekter shortere, de pleier å vite hva de gjør. Som vi har fått smertelig erfare i norsk biotek.
Markedsverdien uansett bortimot 5 milliarder.
PCIB en milliard. Må være grisebillig PCIB;)
Med gratis opsjon Vacc og Nac.
6 Likes
Ser vi hele studiet deres ser da ikke resultatene spesielt lovende ut på Median Overall Survival (MOS)
De har riktignok 2 langtidsoverlevende, men flertallet i studien døde før det var gått 1 år. Så MOS ser ikke ut til å være forbedret fra ABC-02.
3 Likes
Noe som kanskje er litt spesielt i Nucana er at CEO der har 1 million aksjer, og 2,4 millioner opsjoner, hvorav 1,028 millioner av de opsjonen har en exercise price på på £0,04.
CFOen har 1 million aksjer og 0,9 millioner aksjer på like betingelser.
Disse 2 gutta eier dermed 17% av selskapet så vidt jeg kan forstå.
Og ser i en fotnote at:
“1) These options were granted at an exercise price of £0.04 per share in order to move Mr. Griffith’s ownership closer with that recommended by Radford, our independent compensation
consultants, and in part reflects the fact that Mr. Griffith had not received any share options since March 2014.”
Nucana er forøvrig et selskap med 20 ansatte.
Mye interessant lesning om kompensasjon (og grådighet) i årsrapporten til Nucana.
http://ir.nucana.com/static-files/177c9eec-f7bf-4b38-b33d-451642e316d9
8 Likes
Mange takk for mange interessante diskusjoner i kveld, medaksjonærer.
Hva skjer innenfor programmet fimaVACC? Er NuCana en reell trussel? Kan PCIB komme til å selge fimaVACC “på rot”? Abscopal effekt; drepes kreftceller utenfor målområdet)? Finregning fra doseeskaleringsstudien. Tid og sted for presentasjon av de endelige resultatene fra fase 1 i vaksinestudien.
Men nå skjer det store ting “der ute”. Det satses vansinnige ressurser på bekjempelse av de verste sykdommene og største helsetruslene worldwide.
Se f.eks. denne:
Det er i dette landskapet og fine selskapet vi nå faktisk beveger oss. Virkestoffene og verktøyene må sikkert og effektivt nå inn i cellene. Dette forskes det på som bare det i Europa, USA og ikke minst i Kina. Det er et tøft race. Nothing comes easy. Vi er ikke først, men vi kan være best.
Bare et eksempel:
Store molekyler (nano size) med en helt annen fysisk/mekanistisk tilnærming. De har også trua.
Den teknologien som vinner kappløpet fram mot den mest effektive levering av virkestoffer og redigeringsverktøy inn i cellene, vil vinne. Skulle fotokjemisk internalisering stå igjen som vinneren, blir det ikke bare en Nobelpris til Kåre Berg, men også en avsindig avkastning å hente for PCIB-aksjonærene.
Sagt med andre ord; gallegangsstudien vil med stor sannsynlighet bli en suksess. Mulighetene videre innenfor fimaCHEM-programmet er legio.
Ut over det, altså for fimaVACC og fimaNAc, kan alt gå galt eller til himmels. I beste fall kan visjonen til @solo blekne.
10 Likes
Når en skal sammenligne med Nucana, er det da ikke best å se på tumorrespons, Særlig siden grunnlaget er så lite og det mest sannsynlig har mye å si for overlevelse og så er jo PFD og ORR endepunkter for Pcib. Og Nucana komme ikke særlig godt ut der heller målt mot Pcib.
3 Likes
Glein,
‘‘We have also, with this technology, in preclinical setting and also indications from what we’ve seen in the clinic seen that we can induce probably what is immunogenic tumor cell death. We can, in mice and rats, if we treat and inoculate the tumor and eradicate that tumor with this technology, you cannot afterwards inoculate and build up the same tumor in that same animal. They become immune against that. So somehow, this has an immunogenic death that triggers the immune system, which may have an effect also when you have metastatic disease even though it is a local treatment. It’s a bit more speculative, but we will probably get indications in the pivotal study of whether this is true or not because we will include metastatic patients as well.’’
6 Likes