PCIB`s exciting 2019
MCAP 929 mill, cash335 mill, LOA 51% ; Unrisked value = 1160 millNOK
Finansiert for 16 kvartaler, FimaChem GGK på marked: 1H2022
Accelerated Approval (FDA) og Conditional Marketing Approval (EMA) kan gjerne komme tidlig i PF2 løpet, på grunnlag av foreløpige data analysert fortløpende av IDMC: Independent Data Monitoring Committee, som kan finne det uetisk å fortsette uten å gi alle pasientene PCIB`s FimaChem behandling.
Foreløpig bekreftelse av sikkerhetsavlesning fra fimaChem Phase I exstensionstudiet i GGK
fikk vi den 20.12.2018_
dvs. at alle de 6 pasientene vi trenger har passere sikkerhetsvinduet,
som inntreffer ca. 3 uker etter den andre fimaCHEM behandlingen.
Bullet # 2
Datareadout på exstension studiet er jeg litt usikker på når foreligger!
Pasientene følges også for effekt som måles 6 måneder etter første behandling.
og første behandling gis helt i starten av behandlingsløpet på ca 5-6mnd.
Det vil være naturlig at 6 måneders effekt data rapporteres når data fra siste pasient foreligger og formatet for rapporteringen vil vurderes på dette tidspunktet. ref RS.
Pivotal trial progress reporting: REK søknad vet vi er sendt
• Key milestones will be communicated in press releases
‒ Start of study (first patient dosed)
; IDMCd recommendations; clinical results presentations, filing, etc.
• Progress will be updated in quarterly reports
‒ Number of country approvals
‒ Number of sites open for enrolment
Bullet # 3
Will we get a Partner for Asian sites !? desision guided 1H2019
Bullet # 1 FimaVacc
• Final Analyses are done in collaboration with Laboratory of Experimental Cancer Immunology and Therapy, Department of Medical Oncology at Leiden University Medical Center under the leadership of Prof. Sjoerd van der Burg
FimaNac
Six active collaborations within nucleic acid therapeutics and vaccination
- 18.12.2018 Extension of preclinical research collaboration agreement with a top-10 large pharma company.
In Vivo studies since july2017.
Bullet # 4
Nyheter fra en av våre FimaNac & Vacc partnere kan komme når som helst !
More bullets ? feel free to add