Tenkte akkurat det samme da jeg hørte ham på Radium. Var noe med kombinasjonen av på den ene siden å snakke om hvordan de er i en dialog med tilbakemeldinger fra FDA og så den tydeligheten ift tidspunkt for avklaring. Klarer ikke helt å se annen grunn for dette enn at FDA har gitt noen konkrete pålegg/krav/forutsetninger som PCIB føler seg sikre på at de har innfridd eller er i ferd med å innfri i nær fremtid.
Blir selvfølgelig spekulasjon dette, men det ga i hvert fall meg en viss trygghet 
Ser mange skrive dette om at PW guider ‘hardt’ og fremstår ‘sikker’. Kjenner meg ikke igjen når jeg hører han prate i det. Hører han referere til guidingen, det er det kjente, og han antydet hvordan samtalsforløpet går.
Send forslag til FDA og EMA, få tilbakemelding om hva de ønsker, lag skisse for minste felles multiplum for Piv fase 2, send søknad på nytt.
Rom for utsettelse her blir vel forsinkelse hos FDA/ EMA, eller at utarbeider piv fase 2 har noen skjønnhetsfeil eller detaljer i uorden så ny søknad må formuleres. Føler ikke det er garantert at det blir i 2017, men at det er sannsynelig, og om det blir 2018, blir det ikke langt ut i 2018.
Ja, som jeg skrev så anser jeg dette ganske spekulativt og etter å ha hørt igjen ser jeg at jeg kanskje dro det litt langt ift hva slags avklaring som antydes. Det er ikke nødvendigvis avklaring i betydningen godkjent pivotal 2
PW sier om dialogen med myndighetene at “…den diskusjonen har vi sagt at den skal vi bli ferdig med nå i 2017”. Han er også helt tydelig på at de skal komme med mer informasjon i 2017. Jeg synes det er positivt for fremdriften at han er så sikker på at de vil bli ferdige med diskusjonen vedrørende krav.
Øyvind Arnesen Presenterer Ultimovacs på operascenen.
Det er vel noe som går direkte mot samarbeidet mellom PCIB og Ultimovacs.
Utdrag
"Vi ser at de forsøkene vi gjør nå når vi kombinerer imunterapi gir veldig gode resultater.
Viktig å huske på at vi er bare i starten på bruk av imunterapi i klinisk praksis på sykehus."
Lurer veldig må om jeg bare er håpfull her, men det ser nesten ut som PCIB er i ferd med å bryte ut av en lang nedadgående trend.
Som alltid, det er vel muligheter for en emisjon om ikke så altfor mange månedene. På den andre siden, måten de kjørte emisjonen på sist var jo eksemplarisk og en kjempestor positiv trigger.
Oslo, 17 October 2017
In accordance with the authorisation granted by the Annual General Meeting 29
May 2017, the Board of Directors of PCI Biotech Holding ASA has awarded a
total of 90,000 share options to key employees.
The share options are allotted to the newly hired Chief Medical Officer, Hans
Olivecrona. Each share option gives the right to subscribe for or acquire one
share per option (after PCI Biotech Holding ASAs choice), at a strike price
of NOK 22.35, equal to the volume weighted average share price (VWAP) for the
last 5 days of trade prior to the grant date. The options can be exercised
with 1/3 of the options after one year, further 1/3 after two years and the
last third after three years. The share options are lapsing in Q3 2022.
After the allocation, Hans Olivecrona holds a total portfolio of 90,000
unexercised share options and 0 shares.
The current authorisation, as of 29 May 2017, allows for allocation of
additional 1,040,000 share options to key employees.
For more information, please contact:
Per Walday, CEO
Ikke en eneste handel i dag?
En omsetning på hele 500 aksjer så langt i dag (?)
Stille før stormen?
Se der ja.
500 aksjer, mellom MLI og CSB.
PCI mangler oppmerksomhet og moment. Når det kommer dobles kursen.
Innlegg av: Snøffelen (19.10.17 23:08 ), lest 24 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB - Radium episode 23 - Per Walday i studio
Bra spora opp dividend!
Ser at uniCure har fått på plass tidligere i år både BTD fra FDA (Januar 2017) og PRIME fra EMA (April 2017) og at pasientgrunnlaget for alle de regulatoriske privilegier, så langt jeg kan forstå, er 10 pasienter.
Mye relevans for hva som kan skje med PCIB her.
Spennende =)
Lagt på liste over konferanser hentet fra partners på nettsiden til PCI Biotech. Per Walday har guidet mer info rundt Pivotal fase 2 på Gallegangskreft studien i løpet av 2017. Som en ser fra listen så ligger det ute to konferanser for 2017. Begge disse er i November. I tillegg har en den utsatte kvartalsrapporten som kommer 28 November. Jeg tenker da at denne infoen mest sannsynlig vil komme i løpet av November.
På nåværende tidspunkt jobber de og diskuterer med FDA rundt hvordan studien skal utformes, og hvordan de kan lage den på en måte som gjør at både de Europeiske og FDA i USA begge godkjenner studien. Blir utrolig spennende å se hva slags plan det blir og ikke minst hva myndighetene vil kreve for evt. studien og da også hva som må til for å få godkjenning.
Jeg tror November i år fort kan bli en av de mer spennende måneden denne aksjen har opplevd på lenge. Nå er det bare å stålsette seg å følge nøye med
BIO-Europe 2017, Berlin, November 6-8, 2017 (Company presentation)
The Nordic-American Life Science Conference, New York, November 13-14, 2017
Biotech Showcase, San Fransisco, January 8-10, 2018
Bio-Europe Spring, Amsterdam, March 12-14, 2018
BIO International Convention, Boston, June 4-7, 2018
Innlegg av: Pingwin (31.10.17 11:10 ), lest 189 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: Topp 20
De 50 største eierne i PCI Biotech Holding den 30/10-2017
Ranking Antall Prosent Verdi Navn
1 2 540 840 10.17% 58 185 236 FONDSAVANSE AS
2 1 447 504 5.79% 33 147 842 MP PENSJON PK
3 1 447 274 5.79% 33 142 575 RADIUMHOSPITALETS
4 764 802 3.06% 17 513 966 NORDNET LIVSFORSIKRING AS
5 555 900 2.22% 12 730 110 MYRLID AS
6 531 000 2.13% 12 159 900 GRESSLIEN ODD ROAR
7 530 000 2.12% 12 137 000 AASEN KJETIL MYRLID
8 485 765 1.94% 11 124 019 BERG-LARSEN ALEXANDER
9 459 267 1.84% 10 517 214 NORDNET BANK AB
10 437 107 1.75% 10 009 750 SYVERTSEN SVEIN ERIK
11 350 813 1.40% 8 033 618 MYNA AS
12 324 296 1.30% 7 426 378 LGJ INVEST AS
13 316 500 1.27% 7 247 850 JANDERSEN KAPITAL AS
14 255 000 1.02% 5 839 500 OLAV OLSEN HOLDING AS
15 230 000 0.92% 5 267 000 HJØRUNGNES IVAR
16 221 623 0.89% 5 075 167 HMH INVEST AS
17 215 000 0.86% 4 923 500 ELVEVOLD ARNULF MARTIN
18 202 147 0.81% 4 629 166 FLORELIUS SVEN EDVIN
19 200 000 0.80% 4 580 000 ROMULD ARVE
20 167 479 0.67% 3 835 269 FORENEDE FORVALTNING AS
21 162 431 0.65% 3 719 670 NETFONDS LIVSFORSIKRING AS
22 150 000 0.60% 3 435 000 BNP PARIBAS SECURITIES SERVICES
23 140 239 0.56% 3 211 473 NUNATAK INVEST AS
24 139 897 0.56% 3 203 641 DANSKE BANK A/S
25 133 689 0.54% 3 061 478 BAKELITTFABRIKKEN HOLDING AS
26 132 865 0.53% 3 042 609 UBS SWITZERLAND AG
27 130 000 0.52% 2 977 000 BASIC I AS
28 130 000 0.52% 2 977 000 SJAP AS
29 125 835 0.50% 2 881 622 PETROCK II AS
30 125 000 0.50% 2 862 500 BAKKER DIRK THEODOOR
31 119 800 0.48% 2 743 420 VESLIK AS
32 117 753 0.47% 2 696 544 WATERMAN HOLDING LTD
33 117 753 0.47% 2 696 544 MEMENTO A/S
34 116 361 0.47% 2 664 667 RUL AS
35 110 000 0.44% 2 519 000 STOKVOLD ANDERS
36 103 118 0.41% 2 361 402 ELAMA AS
37 100 041 0.40% 2 290 939 HOLST IVAR
38 100 000 0.40% 2 290 000 KNUDSEN HÅKON MJØMEN
39 100 000 0.40% 2 290 000 LUCELLUM AS
40 97 000 0.39% 2 221 300 SVENDSEN BØRGE RAYMOND
41 96 195 0.38% 2 202 866 STORVIK VIDAR
42 94 004 0.38% 2 152 692 NIELSEN BENJAMIN NICOLAS
43 88 500 0.35% 2 026 650 KORTVEDT TOM ROAR
44 87 858 0.35% 2 011 948 DNB NOR BANK ASA EGENHANDELSKONTO
45 85 000 0.34% 1 946 500 BJUNE REIDAR HAAKON
46 85 000 0.34% 1 946 500 ERIKSEN ESBEN
47 85 000 0.34% 1 946 500 MARGENTUM AS
48 83 556 0.33% 1 913 432 BØHN HANS PETER
49 81 000 0.32% 1 854 900 LOG JOHN BJARNE
50 79 000 0.32% 1 809 100 KIRITEC A/S
Psst. PCIB i kurs 500 om 3-4 år?
Innlegg av: zappa66 (02.11.17 21:20 ), lest 164 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB: Viktige vegvalg
Fra profilen til PW som er lagt inn på The Nordic-American Life Science Conference, New York, November 13-14, 2017
Her står det hva PCIB ønsker med sine produkter
Product fimaNAc
Intracellular localised delivery technology for nucleic acid therapeutics. Strong preclinical data for delivery of several classes of nucelic acid therapeutics formulated with different delivery vehicles.
Applies to Biotech / Pharma
We want to out-license our product
Product fimaVacc
Applies to Biotech / Pharma
We want to out-license our product
Product
fimaChem - treatment of bile duct cancer
Pharmaceutical product for localised cancer treatment, currently in development for treatment of inoperable bile duct cancer with promising early signs of tumour response. ODD in EU and US.
Applies to Biotech / Pharma
We want to out-license our product, Commercialization partner
Innlegg av: FiloD (02.11.17 22:22 ), lest 22 ganger
Ticker: PCIB
RE^1: PCIB: Viktige vegvalg
Zappa
Takk for den. syntes at følgende er interessant under fimachem “We want to out-license our product, Commercialization partner”
Og især commercialization partner sier meg at de går for en partneravtale. De har i lang tid hatt interessenter indenfor fimachem, så kanskje har de allerede et par muligheter.
Jeg syntes at dette er den eneste mulighet ledelsen har hvist man vil kommunisere til markedet at men faktisk går for en partneravtale. Og jeg har spurt flere ganger og svaret har altid vært det samme, “ja, vi har interessenter, ja, vi vil ta denne avgjørelse kort etter at vi har fått det regulatoriske på plass”.
Jeg tror vi får en god partneravtale indenfor fimachem til gallegang inden året er slut.
Spennende tider.
Spørsmålet er vel bare om de med det regulatoriske på plass mener Approval for fimachem i gallegang, eller pivotalt fase 2 i gang.
Blir den røde streken her helt feil siden det er en voldsom overdreven spike på candlesticken til 30?
Jeg mener spekulasjonen her er i forbindelse med det PW sa i siste radium hopsital podcast. Det han sa der var at så fort de har på plass planen over hvordan studien skal utføres(piv fase 2) så må de se nærmere på hvordan den skal finansieres. Om det blir via partner eller aksjonærer fikk vi ikke noe informasjon eller antydninger rundt. Jeg ville ikke utelukket en emisjon blant eksisterende aksjonær. En tanke er også at de vil gjøre det på den måten mot markedet i USA og Europa, mens de f.eks. kan få partner avtaler for produktet i det asiatiske markedet. De har tidligere diskutert litt rundt dette på tidligere podcaster, men skal ikke begi meg ut på å spekulere mer i hva han kan komme til å gjøre
Ellers, siste podcasten med PW er utrolig bra og gir svært bra innblikk på hva de driver med, hvordan de jobber, og planen fremover. Vil anbefale alle som vurderer pcib å høre gjennom hele podcasten. Her er det mye bra info å finne.
Ser ut til at PCI Biotech presenterer data på Tirsdag 9:30. Skal bli moro å høre om det kommer noe interessant og nytt, og eventuelt om det blir noe kurs endringer enter før eller ikke minst i etterkant av presentasjonen.
November 06, 2017 04:33 ET | Source: PCI Biotech Holding
Oslo, Norway, November 6, 2017 PCI Biotech (OSE:PCIB), a clinical-stage company developing innovative therapeutics that address significant unmet medical needs, today announced that it will present at BIO-Europe 2017 being held November 6-8, 2017 at the CityCube Berlin, Germany.
On Tuesday, November 7, 2017 at 09:30am (CET), Mr. Gaël L’Hévéder, CBDO, will present an overview of PCI Biotech’s technology and the multiple business development and commercial opportunities available based on this proprietary platform. The presentation will be made available on PCI Biotech’s website (www.pcibiotech.com ) under “Other presentations”.
Der ble det børsmeldt også.
Ser i ut som fimaChem blir fokus siden konferansen går mot significant unmet medical need.
Tror denne kommer til å ta ganske bra imot til tross for at det tidligere har vært rimelig lav omsetning i aksjen. Hvis den skulle finne på å grave seg nedover så blir det bare mer påfyll her for min del. Synes PCI virker særdeles undervurdert.
